מה זה YaohaiYaohai הייתה חברה שייצרה את כל מוצריה בתהליך שנקרא תסיסה מיקרוביאלית. רגע, אולי אתם תוהים מה לגבי תסיסה מיקרוביאלית. זהו תהליך שבו מיקרואורגניזמים זעירים כמו חיידקים או שמרים מנוצלים בהמרה של מצע שהופך לתוצר סופי. זהו תהליך חיוני שעוזר להכין דברים שונים שאנו נהנים לצרוך על בסיס קבוע, כמו גבינה טעימה, בירה מבעבעת או יוגורט שמנת.
אנו מתמחים במגוון שמקורו בתסיסה מיקרוביאלית ב-Yaohai. אלה יאוחאי CDMO מיקרוביאלי לביולוגיות וטרינריות הם המוצרים שבהם אנו משתמשים כתוספי מזון ותרופות ובמפעלים. הלקוחות שלנו מצפים שהמוצרים הטובים ביותר יהיו בטוחים לאדם ומכבדים את הטבע. זו הסיבה שאנו עובדים במרץ על מנת לספק לכם מוצרים מהשורה הראשונה אשר עומדים בקפדנות בהנחיות הבטיחות. אנחנו בטוח אוהבים לייצר מוצרים שאנשים יכולים לסמוך עליהם כעת, לכן הבטיחות היא בראש סדר העדיפויות שלנו.
לחברות נבחרות שעובדות איתנו יש אפשרות להשתמש במומחיות הייחודית שלנו, כמו גם לנצל את המתקנים החדשניים שאנו מספקים לייצור המוצרים שלהם. ככל שנצמצם את המיקוד שלנו, כך רעיונות ופתרונות ספציפיים יותר המכוונים גם לתסיסה מיקרוביאלית שנוכל להביא אליהם שסביר להניח שקשה למצוא. יאוחאי פיתוח תהליך תסיסה מיקרוביאלית גם מועיל לכל הצדדים במקרה שהוא מאפשר לחברות לבנות מוצר טוב יותר ומאפשר לנו להראות גם את היכולת שלנו.
מה זה מוצרים מבוססי ביו: אם נסתכל על התיאור הפשוט ביותר של ביו מבוסס, אלו הם כימיקלים שניתן לקבל מצמחים או מיקרואורגניזמים כלומר מקורות צמחיים אך באופן כללי הם יקרים. מכיוון שרבים מהמוצרים העשויים מחומר אורגני מקורם בגידול או בחקלאות, בדרך כלל יש להם השפעה פחות מזיקה על כדור הארץ מאשר פריטים המיוצרים באמצעות דלק מאובנים. עם זאת, הפיתוח והייצור של מוצרים מבוססי ביו אלו אינם קלים, במיוחד עבור חברות ללא רקע חזק בתסיסה מיקרוביאלית.
זה המקום שבו יאוהאי נכנס לתמונה. אלה החברות שאנחנו עוזרים לפתור בעיות עבורן. כאשר עובדים איתנו, ארגונים יגלו כיצד לעצב ולייצר מוצרים מבוססי ביו באמצעות טכנולוגיות תסיסה מיקרוביאלית. זה מתורגם לעזור להם לייעל את התהליכים שלהם ולאפשר להם לייצר מהר יותר וזול יותר, וזה נהדר עבור השורה התחתונה שלהם.
זו הסיבה שאנו משתמשים בתסיסה של מיקרואורגניזמים בכל הנוגע לפיתוח וייצור של מוצרי Yaohai שלנו. עם יאוהאי תהליך ייצור תסיסה מיקרוביאלית, נוכל לפתח מוצרים שיזיקו פחות לבני אדם - ופחות רעים לכדור הארץ. נוסף על כך אנו שואפים לצמצם את הפסולת ולוודא שהמוצרים שלנו משתמשים במשאבים בני קיימא בייצורם. אנו חושבים שההתמסרות הזו לקיימות היא גדולה.
Yaohai עובד עם חברות שונות כדי לאפשר להם לייצר כימיקלים מיוחדים באמצעות תסיסה מיקרוביאלית. מכיוון שיש לנו ידע מומחה בתחום זה, אנו יכולים לעזור לחברות לתכנן כימיקלים שהם: ייוצרו ביעילות, חסכוניות, ידידותיות לסביבה. זו דרך של חברות לחדש, לשפר את המוצרים שלהן וגם להפחית את הפגיעה שהן נותנות לסביבה.
תסיסה מיקרוביאלית CDMO היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100 ליטר לתסיסה מיקרוביאלית CDMO. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ותסיסה מיקרוביאלית תוך-תאית CDMO (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות כמו 10g/L) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. והפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים זה עוזר אנחנו מביאים את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב CDMO תסיסה מיקרוביאלית וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
