שמעת פעם על משהו שנקרא mRNA? חומצה ריבונוקלאית מסנג'ר - היא עוזרת לייצור חלבונים. חלבונים הם מכונות קטנות שעושות עבודות רבות בתאים שלנו. מדענים חוקרים mRNA כדי להבין עד כמה הוא מייצר את החלבונים הללו. יעילות היא רק עוד מילה לכמה עובד טוב. המכסה הוא חלק חיוני מה-mRNA. הכובע הוא 'כובע' קטן על 5′ של mRNA. הוא מייצב את ה-mRNA, בכך הוא שומר אותו קשור ומונע מהם להתפרק מהר מדי. המכסה גם אומר ל-mRNA לאן ללכת בתא כדי שיוכל לעבוד. כדי לבדוק את איכות הכובע, מדענים מבצעים ניתוח יעילות מכסת mRNA לבדיקה.
בשלב זה, אתם עשויים לשאול את עצמכם מדוע זה משנה עד כמה הכובע עשוי. וזה יכול לשבור כל מיני דברים אם המכסה לא עשוי כהלכה. ייתכן שה-mRNA לא יהיה יציב אם אין לו מכסה טובה. הבעיה היא שזה אומר שהוא לא מסתובב מספיק זמן כדי לייצר הרבה חלבון, ואז יהיו בעיות בתא. לפעמים, ה-mRNA עלול להיות לא במקום בתא ולא מייצר חלבון מתאים, כמו גם ה-Yaohai's הכתב Gene mRNA. אז חשוב למדענים להבין את ביצועי הכובע. על ידי כך, זה עוזר להם לתקן את הבעיות הללו ולשפר את אופן פעולת התאים שלנו. חוקרים יכולים גם להשתמש במדידת יעילות מכסת ה-mRNA כדי לעצב תרופות חדשות. כך, למשל, אם הם מגלים שהמכסה אינו מתפקד טוב בתנאים ספציפיים, הם יכולים לעבוד על הטיפול בו ולשפר את המכסה.
לכן, איך מדענים מסוגלים לחשב את יעילות מכסת ה-mRNA במציאות? ישנן כמה דרכים לעשות זאת, ואחת השיטות הנפוצות ביותר נקראת תגובת שרשרת פולימראז כמותית או RT-qPCR, בדיוק כמו גנוטיפ שמרים מיאוהאי. זה אולי נשמע כמו משהו מתוך מלחמת הכוכבים, אבל כל מה שזה אומר הוא שמדענים לוקחים מכונה וגורמים לה לעבד את ה-mRNA המקורי כדי שיוכלו למדוד כמה הם הרוויחו. הם משתמשים במולקולה מיוחדת שנקראת פריימר כדי לבצע את ההעתקה הזו. ובכן הפריימר הזה הוא סוג של עוזר קטן שנקשר למכסה על ה-mRNA. הפריימר יכול להיצמד כל כך טוב לפקק רק אם הפקק עצמו עשוי בצורה גרועה. המשמעות היא שייווצרו פחות עותקים של mRNA, ומכאן שלחוקרים יש פחות מה לספור.
עם זאת, יש אזהרות שמדענים צריכים לשקול בבדיקת יעילות מכסת ה-mRNA. מגבלות אלו כוללות היכן שהפריימר הטוב ביותר עבורך אינו תמיד ברור. לכל סוג של mRNA יש מכסה שונה, כך שפריימרים של PCR שעובדים טוב על אחד עשויים שלא לעבוד באותה מידה על אחר. אחת המגבלות היא מכשיר RT-qPCR שעלול להיות די יקר. המשמעות של ההוצאה היא שלא כל מעבדה יכולה להרשות לעצמה אחת, מה שמותיר חלק מהמדענים ללא כלי חיוני.
אחד האתגרים הנוכחיים הוא שיפור שיטות למדידת יעילות מכסת mRNA, זהה לזה של יאוהאי כתב circRNA. לדוגמה, טכניקה שהם חוקרים כיום נקראת כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים, או HPLC. הוא מסוגל למדוד מקטעים שונים על הכובע, לא רק נוכחות של אחד. החוקרים עובדים גם על פיתוח כלים או בדיקות שיכולים למדוד את המכסה מבלי להעתיק תחילה את ה-mRNA. זה יכול לעזור להאיץ ולהוזיל את עלות המחקר ביחס ל-RT-qPCR.
על ידי לימוד מידת הפיתוח של ה-mRNA, מדענים מגלים פרטים חדשים, מרתקים על פעולת התא, זהים ל ייצור חלבון פרקין רקומביננטי מיאוהאי. עם זאת, עבור מערכת החיסון הם מצאו שהכובע חיוני למדי. זה עוזר לתא לקבוע אם ה-mRNA הזה הוא mRNA זר (מנגיף) או mRNA עצמי. אם מדובר בנגיף, התא יכול להרוס אותו לפני שהנגיף יגרום לך לחלות וזה חשוב מאוד לבריאותנו הכללית.
ממצאים אלו עשויים לסלול את הדרך לשיטות טיפוליות חדשות נגד מגוון רחב של מחלות בהתאם ליעילות מכסת ה-mRNA בעתיד, זהה לזה של יאוהאי. ייצור אינסולין מבשר כגוף הכללה. לדוגמה, בסוגים מסוימים של סרטן, המכסה אינו מיוצר כראוי. עם זאת, ייתכן שיש דרך שמדענים יוכלו לשפר את יעילות המכסה, ואולי לעצור את התפשטות הסרטן לתמיד. יתרה מכך, זיהוי של יעילות מכסת ה-mRNA עשוי לכוון עוד יותר את החדשנות של חיסונים חדשים. המכסה נחוץ כדי שחיסוני mRNA יהיו יעילים, ולמידת הפעילות שלו עשויה לשפר את העיצוב של חיסונים חדשים שנוכל להגן עלינו מפני מחלות.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לבדיקת יעילות mRNA מכסת יעילות. הפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו כדי לספק את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את בדיקות יעילות מכסת ה-mRNA הנוכחיות ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים ותרופות מיקרוביאליות לניהול חיות מחמד, בדיקת יעילות מכסה של אדם ו-mRNA. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל שיש לו מתקנים מתקדמים ויכולות RD וייצור חזקות. מוצעים חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות ומחטים מלאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים משתנים בין 100L לבין בדיקת יעילות מכסת mRNA. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם 1-3 מ"ל. הסדנה לייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה קבועה של דגימות מסחריות וקליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
