שמעת פעם על משהו שנקרא mRNA? ריבונוקליאיד מיסרי - הוא עוזר לבנות חלבונים. חלבונים הם מכונות קטנות שעושות הרבה עבודות בתוך התאים שלנו. מדענים חוקרים את mRNA כדי להבין כמה טוב הוא מייצר את החלבונים האלה. יעילות היא פשוט מילה אחרת לשאלה כמה טוב זה עובד. הכובע הוא חלק חיוני של mRNA. הכובע הוא כובע קטן על הסוף 5′ של mRNA. הוא מסתבל את mRNA, בכך שהוא שומר אותו מחובר ומנעל אותו מלפרקirse מהר מדי. הכובע גם אומר ל-mRNA לאן ללכת בתא כדי שיוכל לעבוד. כדי לבדוק את איכות הכובע, המדענים מבצעים בדיקה של אנליזת יעילות כובע mRNA.
בשלב זה, עשויים לשאול את עצמכם מדוע זה חשוב כמה טוב הכובע נעשה. והכובע יכול להרוס כל מני דברים אם הוא לא נעשה נכון. mRNA עלול להיות לא יציב אם אין לו כובע טוב. הבעיה היא שזאת אומרת שהוא לא נשאר מספיק זמן כדי לייצר הרבה חלבון, ואז יהיו בעיות בתא. לפעמים, mRNA עשוי גם להיתר בטעות לתוך התא ולא לייצר חלבון תקין, כמו גם mRNA של יאוהיי. MRNA של גן דיווח . לכן זה חשוב למדענים להבין כיצד הכובע עובד. ע"י כך, זה עוזר להם לתקן בעיות אלו לשפר איך התאים שלנו עובדים. חוקרים יכולים גם להשתמש במדידת יעילות הכובע של mRNA כדי לעצב תרופות חדשות. למשל, אם הם מגלה שהכובע לא עובד טוב תחת תנאים מסוימים, הם יכולים לעבוד על תיקון זה לשפר את הכובע.
לכן, כיצד מדענים מסוגלים לחשב את יעילות הכיסוי של mRNA במציאות? ישנן מספר דרכים שבהן הם יכולים לעשות זאת, ואחת השיטות הנפוצות ביותר נקראת תרנסקריפציה הפוכה ריאקטיבית כמותית או RT-qPCR, בדיוק כמו גנוטיפת יין מYaohai. זה עשוי להישמע כאילו זה משהו מתוך 'מלחמת הכוכבים', אך כל מה שזה אומר הוא שהמדענים לוקחים מכונה ומאפשרים לה לעבד את mRNA המקורי כדי שיוכלו למדוד כמה הם יצרו. הם משתמשים במולקולה מיוחדת בשם פרימר כדי לבצע את העתקה זו. הפרימר הזה דומה מעט לתורם קטן שמחבר את הכיסוי על mRNA. הפרימר יכול להדבק היטב לכיסוי רק אם הכיסוי עצמו לא נוצר בצורה טובה. זה אומר שפחות עתקים של mRNA ייווצרו, ולכן המחקרנים יש להם פחות לספור.
עם זאת, יש התחשבויות שמדענים צריכים לקחת בחשבון בבדיקה של יעילות כיסוי mRNA. הגבלות אלו כוללות את העובדה שהפרימר הטוב ביותר עבורך אינו תמיד ברור. כל סוג של mRNA יש לו כיסוי שונה, כך שפרימרים של PCR שעובדים טוב על אחד עשויים לא לעבוד טוב כמו על אחר. אחת ההגבלות היא מכונה של RT-qPCR שיכולה להיות די יקרה. ההוצאות מובילות לכך שאינן כל מעבדה יכולה להרשות לעצמה אחת, מה שמשאיר חלק מהמדענים ללא כלי חיוני.
אחת המתקפות הנוכחיות היא לשפר שיטות למדידת יעילות כיסוי mRNA, אותו דבר כמו זה של Yaohai MRNA דיווח . למשל, טכניקה שהם בודקים כעת נקראת כרומטוגרפיה נוזלית ביצועית גבוהה, או HPLC. היא מסוגלת למדוד קטעים שונים על הכיסוי, ולא רק את הקיום של אחד מהם. חוקרים גם עובדים לפתח כלים או סונדרים שיוכלו למדוד את הכיסוי ללא צורך בהעתקת mRNA תחילה. זה יכול לעזור לצמצם את זמן המחקר ולהוריד את העלות שלו בהשוואה ל-RT-qPCR.
על ידיษา את האופן שבו mRNA נסגר היטב, מדענים מגלים פרטים חדשים ומגניבים על פעולת התא, זהה ל ייצור חלבון פארקין רקורסנטי מ-Yaohai. עם זאת, עבור מערכת החיסונית הם גילו שהכתרה חשובה מאוד. היא עוזרת לתא להחליט אם mRNA זה הוא mRNA זר (מנגיף) או mRNA עצמי. אם זה נגיף, התא יכול להשמיד אותו לפני שהנגיף יעשה אותך חולה, מה שמאוד חשוב לבטחן הבריאותית שלנו.
הממצאים האלה עשויים לפתוח דרכים לטיפולים חדשים נגד טווח רחב של מחלהות העומדים על יעילות כתרת mRNA בעתיד, אותו הדבר כמו של Yaohai ייצור פרוקסור אינסולין כגוף כלול . לדוגמה, בחלק מסוגי הסרטן, הכובע איננו נוצר בצורה נכונה. עם זאת, עשויים להיות דרכים שבהן מדענים יוכלו לשפר את יעילות הכיבוס, ואולי להפסיק את התפשטות הסרטן לנצח.ßerdem, תקון של פעילות הכיבוס של mRNA עשוי להניע את חדשנות חיסונים חדשים. הכובע נדרש כדי שהחיסונים המבוססים על mRNA יהיו יעילים, וההכרה בהשפעתו עלול לשפר את תכנון חיסונים חדשים שיכולים להגן עלינו מפני מחלה
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצירת תרופות ביולוגיות מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים, כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיס, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייצור חוץ-תאי ובתוך תאי עד 15g/L), חיידקים (ייצור פנימי פתיר ואגופי כלולות עד 10g/L).Nous יצרנו גם מערכת תרבית BSL-2 לביצוע מבחני יעילות קפינג של mRNA וחיסונים. אנו מומחים בהשתלמות תהליכי ייצור, בחיתוך עלויות ובהגדלת תוצאות. להטכניון שלנו ישquipe טכנולוגי יעיל במיוחד המבטיח מסירה בזמן ובקualiteGOOD. זה מאפשר לנו להגיש את התוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את הבדיקות של יעילות חיתוך mRNA הנוכחיות והתקנות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות שמעלות את השחרור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. nós também conseguimos aprovação com sucesso nos primeiros exames de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בעלי חיים, אדם ובדיקות יעילות קביעה של mRNA. אנו מצוידים בפלטפורמות R&D מתקדמות ובטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות והכשרה, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את ספקת הפתרונות החדשים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות החוויה והידע שלנו.
יאוהיי בייו-פרמה, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של מחקר ופיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור לsubstneces תרופתיים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור פירוק מיקרובי וטיהור, יחד עם שני קווי מלאי סופיים לגליונים וכרטיסיות ומזרקים מוכנים מראש הם זמינים. גודל הפירוק הזמין משתנה בין 100L ועד בדיקת יעילות כובע mRNA. תקן המילוי לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. תקן המילוי למזרקים או כרטיסיות מוכנים מראש הוא מ-1 עד 3ml. אולם הייצור מתאים ל-nGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשipping ברחבי העולם.