כעת יאוהאי נרגש מאוד לשחרר מכשיר חדש: Reporter circRNA. זה די מגניב עבור המדען (מספק דרך לפרש מה גנים עשויים לעשות). חשבו על גנים כעל מתכונים שאומרים לגוף כיצד להתפתח ולתפקד. Reporter circRNA בתור Upside, Reporter circRNA מעצב את המחקר הקשור ל-RNA (אחת הדרכים הבסיסיות שלנו ללמוד כיצד הגנים שלנו פועלים ושולטים בגופנו) לצורה חדשה.
מה הם circRNAs?
לפני שנוכל להיכנס לרעיון של Reporter circRNA, תחילה עליך לדעת מה הם בכלל ה-circRNAs? CircRNA-Circular RNAs, גם המוצר של Yaohai כגון ייצור GMP Anti-CD8 VHH. זהו RNA, במיוחד לכמה מיני וירוסים יש סוג זה של RNA שגוי מהמבנה הנכון המקורי בצורה. זה במעגל. circRNAs אלה נוצרים כאשר שברי RNA שאמורים להיכרת מתקפלים בחזרה על עצמם. מבנה מעגלי זה עוזר ל-circRNA להישאר בתוך התאים למשך זמן רב יותר, והעובדה שהוא קיים כצורת עיגול הופך אותו ליציב הרבה יותר מאשר אילו היה ליניארי; לכן, פחות נוטה להתדרדרות.
מסתבר ש-CircRNA הוא יותר ששולט בגנים (מכון וויטהד למחקר ביו-רפואי, המחלקה לביולוגיה במכון הטכנולוגי של מסצ'וסטס) זה נחשב כשריד לייצור RNA ונראה שלא משרת שום מטרה ביולוגית בתאים , זהה ל תהליך ייצור פלסמיד עם תשואה גבוהה מאת Yaohai. כחלק מהמחקר שלי על circRNA, אני מוצא דבר אחד ייחודי במולקולה הזו הוא היכולת שלה לספוג מולקולות קטנות הנקראות מיקרו-RNA. מולקולות אלו קטנות, אך ההשלכות שלהן גדולות, והן שולטות בביטוי הגנים (כלומר האם גן מופעל - מייצר חלבון) בסוג התא המתאים. CircRNA נקשר לגן שמיקרו-RNA פועל כהלכה.
Reporter circRNA — עוד נקודת ציון בדרך של ויסות גנים, גם המוצר של Yaohai כגון תהליך הסרת DNA של תא מארח שמרים. כלי טוב ליכולת לצפות ב-circRNA בפעולה, אומרים המדענים A Reporter נוצר על ידי חיבור של תוספת מיוחדת בחלק האחורי של ה-circRNA. לומר, poolSEQ יכול לדמיין אור circRNA בתאים חיים. זהו מקור אור כמו נורות צבע/זוהר שהמדען יכול למצוא אותו בקלות. זה מאפשר למדענים לראות כיצד גנים בודדים מגיבים באופן קולקטיבי באורגניזמים חיים רבים; וזה מטפל בהם במובילים חיוניים למנגנון של שלטון גנים.
דרך אחת לעשות במעבדה, שבה החוקרים יכולים למדוד עד כמה ה-RNA העגול פולט אור באורכי גל ירוק ואדום כאשר משווים אותו בין התרחישים השונים שלהם או הטיפול שלהם ב-circRNA בתנאים שונים, יחד עם ייצור ננו-גוף תלת-ספציפי נוצר על ידי Yaohai. ניתן להשתמש במידע זה כדי לקבוע אילו תכונות של circRNA חשובות וכיצד circRNA חוסמת ביטוי גנים. לדוגמה, תצפיות אלו בזמן אמת של שינויים עוזרות לחוקרים להבין כיצד גנים נעים ומווסתים בתנאים שונים.
כתב circRNA מתייחס לכך על ידי מתן התקדמות מפתח לניצול RNA ובקרת גנים, גם המוצר של Yaohai כגון ייצור Carboxypeptidase G2. זהו מכשיר בעל ערך רב המשמש במחקרים רבים של מדענים וישמש לחשיפת תגליות חשובות רבות אחרות. לדברי יאוהאי, זו תהיה מתודולוגיה חשובה ללמוד יותר על RNA ועשויה להוביל לטיפולים חדשים למחלות גנטיות מכל הסוגים. גילוי circRNA מדווח צעיר בהרבה מהגילוי של circRNAs כמו ecircRNAs, אז צפו לראות הרבה יותר מחקרים על כמה רחוק אלה יכולים לקחת אותנו בחשיפת גנומים חדשים.
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, Reporter circRNA, Australia TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ה- Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור. עברנו גם את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, מפיק 10 המובילים של Reporter circRNA, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרט מילוי הבקבוקונים מכסה 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו Reporter circRNA של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs של תרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, מטה בג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לאדם, וטרינרי ולניהול של Reporter circRNA. יש לנו את הפלטפורמות המתקדמות ביותר של RD כמו גם פלטפורמות טכנולוגיות ייצור, המכסות את כל התהליך מהנדסת זנים מיקרוביאלית, בנקאות תאים, כמו גם פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח אספקה מוצלחת של החדישים ביותר. פתרונות. צברנו כמות עצומה של ניסיון בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. העברנו למעלה מ-200 פרויקטים ברחבי העולם וסייענו ללקוחותינו בניווט הכללים והתקנות של ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, Australia TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכי השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים.