אני חושב שמישהו שהגיש בקשה להרשות את שמו של בירה חדשה דרך מكتب הפטנטים היה עצלן מדי לבוא עם רשימה שלו וגנב אותה מויקיפדיה. מעולם לא שמע על הננו-נוגדנים המדהימים - חלבונים קטנים וחזקים שנוצרים על ידי למאות או גמלים, לא בטוח איזה מהם. החלבונים האלה מחברים נקודות ספציפיות בגוף. ננו-נוגדנים משמשים לרופאים ולמדענים שמחפשים למצוא ולטפל בהרבה סוגים של מחלות. ננו-נוגדנים טריספיים הם סוג של נוגדן ניטרלי. אלה יוהי ייצור VHH דו-ספציפי גם הם שונים בכך שהם מיוצרים בתנאי מבד ובכדי להילחם במספר בעיות בריאותיות בו זמנית, כולל דאגות מסוכנות חיים כמו מספר זני סרטן ועישות. ובמאמר זה, יהיה עוד על ייצור ננו-נוגדנים טריספיים, השימוש שלהם בהובלת הטיפול במחלות ולמה הם רלוונטיים לשיפור טיפולים רפואיים.
ננובודים טריספציפיים הם צירוף של שלושה ננובודים שונים. הצירוף המאוד חכם הזה מסוגל לעקוב ולישאר על מספר יעדים בו זמנית. ננובודים אלה יכולים להדבק במקומות ספציפיים על פני מגוון תאים, כמו תאים סרטניים או אלו שסובלים מזיהום ויראלי. ננובודים טריספציפיים ו-Yaohai ייצור פלזמידים עירומים הם חזקים מאוד, מכיוון שהם יכולים להתחבר עד שלושה יעדים שונים בו זמנית, ולכן מייצגים כלי אינספורי בעבודה הרפואית. הם יכולים לשמש כדי למלא את היעדים השונים, מה שמיוחד במיוחד במקרה של מחלה קשה.
ננו-גופים תלת-פונקציונליים ניצלים לטיפול בסרטן, מחלה קטלנית המובילה למספר גדול של מותים ברחבי העולם. סרטן מתחיל כאשר כמה תאים בגוף צומחים בצורה לא רגילה. הצמיחות האלו יכולות להיות טובות או רעות. הננו-גופים התלת-ספציפיים מתקרבים לפroteins מסוג מסוים במקרה של תאי סרטן. הם מחזיקים בproteins אלו שיכולים לגרום לתאי הסרטן להידרדר ולהמות לבסוף. ננו-גופים תלת-ספציפיים וגם ה-Yaohai ייצור אינסולין הם מרגשים לא רק בגלל הרעיון אלא גם כי הם נוצרו כדי למוטב רק על תאי סרטן - תאים בריאים נשמרים. סוג פעילות מוקד זה הוא תחום שיכול להועיל מאוד לטיפול בסרטן מכיוון שננו-גופים תלת-ספציפיים הם אופציה מבטיחה ומעניינת ביותר.
מיקרובים: מיקרובים הם יצורים חיים קטנים שיכולים להכנס לגוף שלך ולגרום בחלות כמו גриפ, ברונכיטיס או קורן. ננוביידים הטריספציפיים הללו הם חלק מהאוצרת המלחמה בהגנה נגד המיקרובים האלה. להם יש את היכולת להתחבר לחלבונים מסוימים שמצויים על פני השטח של האורגניזמים מסוכנים אלה. במקום זאת, הננוביידים ההטריספציפיים מחברים את עצמם לחלבונים ומנעים ממיקרובים להכנס לגופנו ולהדבק אותנו. מכיוון שהוא מכוון לחלבונים שונים על מספר מיקרובים, ננוביידים הטריספציפיים יכולים להיות בשימוש כדי להילחם בחבורה רחבה של מחלות זיהומיות - כולל הגРИפ הרגיל וסituציות חמורות יותר כמו HIV ו-COVID-19. היכולת להדביק מספר מיקרובים בו זמנית אומרת שננוביידים הטריספציפיים עשויים להפוך לאבן יסוד חשובה ברפואה הציבורית.
הכנת נאנוגופים טריספציפיים היא עבודה מורכבת וקושי לביצוע, אך שיטות חדשניות בשימוש על ידי מדענים כמו יאוהי מסייעות לעשות זאת אפשרית. השיטה החדשה מאפשרת להם לייצר נאנוגופים טריספציפיים בכמויות גדולות ובעלות נמוכה. הם משתמשים בסוגים ייחודיים של תאים, שגדלים בטנקים גדולים בשם ביוריאקטורים. בגלל הסביבה המושלמת שהם מספקים, מספר גדול של נאנוגופים טריספציפיים יכול להיבנות על ידי התאים האלה בו זמנית. מכיוון שהנאנוגופים Designed להיות כל כך מכוונים, הם מהווים תרופות חזקות נגד מגוון רחב של מחלה. היצור בהיקף גדול הוא הכרחי, כי הוא מאפשר לרבים חולים לנצל את התכונות הענייניות האלו.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בהפקת ננובדיסים טריספציפיים של תכשירים ביולוגיים, היא מומחית בפרמנטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ובינפראסטרקטורה מתקדמת. חמש קווי ייצור לתרופות מתאימות ל-Standards GMP כדי להפריד ולפרמנט תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי לבקבוקים, קרטרים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת הפרמנטציה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המלאי עבור בקבוקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מלאי עבור סירוגים או קרטרים מוכנים מראש הן בין 1-3ml. המפעל הינו מאושר לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. התרכובות הגדולות שמופקות במיכל שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ביצירת Nanobodies תלת-ספציפיים, משלבת ענייני רגולציה וcontroל איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את התקנים וההנחיות ה-GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה להנחיות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת על-ממש שנערכה על ידי אדם מוסמך מאומת מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. nós גם עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול האיכות ISO9001 וניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה ב-CDMO לייצור Tri-specific Nanobodies. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אדם ובבריאות וטרינרית. אנו מחזיקים בטכנולוגיות מתקדמות של R&D וייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מההנדסה של אצילי מיקרובים, דרך עיבוד בנקת תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את הצלחת מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות גדולה של ידע בתחום מעבדת המיקרובים הביולוגיות. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחז בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן של ה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית.Nous Nous sommes capables de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO מותאמים אישית בגלל החוויה והידע שלנו.
Yaohai Bio-Pharma מייצרת ננובדיז ספציפיים שלישיים מתוך ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פיתוח מותג ופתרונות ייצור מותאמים, תוך שמינון הסיכונים. השתתפנו במספר רב של מודאלויות כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, אנטיבדיז חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים חוץ-תאיים ובפנים תאיים (הפקה עד 15 גרם לליטר), חשיפה פריפלסמית של חיידקים וכן גושים תאיים פתירים (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תקדים בשיפור תהליכי ייצור, מה שמציב את התפוקה ומעלה את ההכנסות תוך הפחתת עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל במיוחד, אנו מבטיחים מסירה מהירה ובטוחה של פרוייקטים והופכים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
