אני חושב שמישהו שהגיש בקשה לתת שם לבירה חדשה דרך משרד הפטנטים היה עצלן מכדי להמציא רשימה משלו וגנב אותה מויקיפדיה, מעולם לא שמע על הננובודי המדהימים - חלבונים קטנים וחזקים המיוצרים על ידי לאמות או גמלים, לא בטוח אילו. חלבונים מיוחדים אלו נקשרים לנקודות ספציפיות בגוף. גופי ננו משמשים רופאים ומדענים שרוצים למצוא ולרפא סוגים רבים של מחלות. Nanobodies תלת ספציפיים הם סוג של נוגדנים מנטרלים. אלה יאוחאי ייצור VHH דו-ספציפי גם נבדלים בכך שהם מיוצרים במבחנה כדי להילחם בבעיות בריאות רבות בכל פעם, עם דאגות מסכנות חיים, למשל זנים רבים של סרטן וזיהומים. ובמאמר זה, יהיה מידע נוסף על יצירת ננו-גוף תלת-ספציפי, השימוש שלהם לניהול מחלות ומדוע הם רלוונטיים להגברת הטיפולים הרפואיים.
Nanobodies תלת-ספציפיים מורכבים משילוב של שלושה Nanobodies שונים. לשילוב הנחמד הזה יש את היכולת לעקוב אחר, ולהישאר לטפוח על מטרות מרובות בו-זמנית. ננו-גופים אלו מסוגלים להיצמד לאזורים ספציפיים של מגוון תאים, כגון סרטניים או כאלה הנתונים לזיהום ויראלי. Nanobodies תלת-ספציפיים וה-Yaohai ייצור פלסמיד עירום הם בעלי עוצמה גבוהה, שכן הם יכולים לקשור עד שלוש מטרות שונות בו-זמנית ובכך לייצג כלי רב ערך ברפואה. ניתן להשתמש בהם כדי להתמקד באזורים שונים, וזה מועיל במיוחד במקרה של מחלות כבדות יותר.
ננו-גוף תלת-פונקציונלי מנוצל לטיפול בסרטן, מחלה קטלנית המובילה למספר עצום של מקרי מוות ברחבי העולם. הסרטן מתחיל כאשר חלק מהתאים בגוף גדלים בצורה לא תקינה. גידולים אלו יכולים להיות שפירים או ממאירים. ה-Nanobodies התלת-ספציפיים נצמדים לחלבונים מסוג מסוים במקרה של תאים סרטניים. הם נצמדים לחלבונים אלה אשר יכולים לגרום לתאי הסרטן להתפרק ולבסוף למות. Nanobodies תלת ספציפיים וגם ה-Yaohai ייצור אינסולין הם מרגשים לא רק בגלל הרעיון אלא גם בגלל שהם נועדו לכוון רק לתאים סרטניים - תאים בריאים נחסכים. סוג זה של פעילות ממוקדת הוא תחום שעשוי להועיל רבות לטיפול בסרטן מכיוון שננובודים תלת-ספציפיים הם אפשרות מבטיחה ומעניינת ביותר.
חיידקים: חיידקים הם יצורים חיים זעירים שעלולים לחדור לגוף ולגרום למחלות כמו שפעת, ברונכיטיס או הצטננות. ננו-גוף תלת-ספציפי אלה הם חלק מארסנל המלחמה בהגנה מפני חיידקים אלה. יש להם את היכולת להיקשר לחלבונים מסוימים הממוקמים על פני השטח של אורגניזמים מסוכנים אלה. במקום זאת, הננו-גופים התלת-ספציפיים הללו נקשרים לחלבונים ומונעים מחיידקים לחדור לגופנו ולהדביק אותנו. מכיוון שהוא מכוון לחלבונים שונים על חיידקים רבים, ננו-גוף תלת-ספציפי כזה יכול לשמש כדי להילחם במגוון עצום של מחלות זיהומיות - כולל שפעת נפוצה ומצבים חמורים יותר כמו HIV ו-COVID-19. היכולת לכוון למספר חיידקים בו-זמנית פירושה שננו-גוף תלת-ספציפי יכול להפוך לנכס חשוב בבריאות הציבור.
הכנת Nanobodies תלת-ספציפיים היא עבודה מורכבת וקשה לביצוע, אך שיטות חדשניות המשמשות מדענים כמו Yaohai מאפשרות זאת. שיטה חדשה זו מאפשרת להם לייצר Nanobodies תלת ספציפיים בכמויות גדולות ובעלות נמוכה. הם עושים שימוש בסוגים ייחודיים של תאים, אשר גדלים במיכלים ענקיים בשם ביו-ריאקטורים. בגלל הסביבה המושלמת שהם מספקים, ניתן לייצר מספר רב של ננו-גוף תלת-ספציפי על ידי אותם תאים בבת אחת. מכיוון שה-Nanobodies הללו נועדו להיות ממוקדים כל כך, הם יוצרים טיפולים חזקים נגד מגוון מחלות. הייצור בקנה מידה גדול הוא הכרחי, מכיוון שהוא מאפשר למטופלים רבים לנצל את התכונות המעניינות הללו.
Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בייצור ננו-גוף תלת-ספציפי של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma, 10 הייצור המובילים של ננו-גוף תלת-ספציפי, משלב עניינים רגולטוריים ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP ולתקנות הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב עם מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם עמידה בתקנות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתממשים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בייצור CDMO של ננו-גוף תלת-ספציפי. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma הוא ייצור ננו-גוף תלת-ספציפי בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
