ייצור פלסמיד עירום

• ייעול ייצור פלסמיד עירום למחקר ורפואה

  דרך זו של סיוע לאנשים היא קשה לביצוע ויכולה להיות יקרה מאוד. אבל זה המקום שבו הביטוי הפלסמיד העירום נכנס לתמונה! זה הוביל לטיפול גנטי הרבה יותר יעיל ומוצלח. שימוש ב-DNA מפלסמידים כדי ליצור טיפולים קיימים בריפוי גנטי, חוקרים הצליחו לפתח טיפולים חדשים יותר מהר יותר ממה שהיה אפשרי בעבר. זה מאפשר להם לסייע למטופלים מהר יותר.

• התקדמות בייצור פלסמיד עירום

  ניתן לתקן גנים פגומים על ידי מדענים באמצעות טכנולוגיית CRISPR עם ייצור פלסמיד לא מטופל, המאפשר יצירת תרופות חזקות יותר ופתרונות טיפוליים חדשים. אנו רק מתחילים לגלות מה עשויות להציע טיפולים חדשים בתחום זה, אך האפשרויות נראות מפתות ורחבות.

• בחינת האפשרויות של ייצור פלסמיד עירום בהנדסה גנטית

  באופן מרגש ביותר יכולת זו עשויה לאפשר יצירת אסטרטגיות טיפול מותאמות אישית המותאמות למטופלים בודדים. מה שאומר שהטיפולים חזקים יותר ויש להם פחות תופעות לוואי בהשוואה לטפטוף ויראלי מסורתי הקשור לאדנו. המחקר על ייצור פלסמיד עירום יכול לשמש חלק משמעותי יותר בעתיד, שכן רפואה מותאמת אישית היא תחום פופולרי יותר ויותר.

מדוע לבחור ב-Yaohai Naked Plasmid Production?

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים וייצור פלסמיד עירום תוך תאי (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. והפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקה ​​בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים זה עוזר אנחנו מביאים את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור Naked Plasmid Production עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה ​​יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים ותרופות מיקרוביאליות לניהול חיות מחמד, ייצור פלסמידים אנושיים ועירומים. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה ​​מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA, ו-Naked Plasmid Production. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.