ייצור פלזמידים עירומים

• האצת ייצור פלזמידים עירומים עבור מחקר ורפואהדינה

  הדרך הזו של סיוע לאנשים היא קשה לביצוע ויכולה להיות מאוד יקרה, אך. אבל זה המקום שבו נכנסה הביטויים הפלזמיים ללא עטיפה! זה הוביל לגינית תרופה הרבה יותר מפוקחת והצלחנית. באמצעות ה-DNA מפלזמידים כדי ליצור תרפי גנים קיימים, חוקרים הצליחו לפתח תרפיות חדשות מהר יותר מאשר היה אפשרי בעבר. זה מאפשר להם לעזור למטופתים מהר יותר.

• התקדמות בייצור פלזמידים עירומים

  גניםנים שבורים יכולים להירפא על ידי מדענים באמצעות טכנולוגיית CRISPR עם ייצור פלזמידים בלתי מאוושת, המאפשר את יצירת תרופות חזקות יותר ופתרונות תרפיים חדשים. אנחנו רק מתחילים לגלות מה תרפיים חדשים עשויים להציג בתחום זה, אך האפשרויות נראות גם מפתיעות ומגוונות.

• חקר האפשרויות של ייצור פלזמידים עירומים בהנדסת גנים

  הכי מרגש הוא שהיכולת הזו עלולה לאפשר את ייצור אסטרטגיות טיפול אישיות שמתאימות למטופחים בודדים. מה שאולי יסמן שהטיפולים יהיו חזקים יותר ויש להם פחות תופעות לוואי בהשוואה לטיפולים מסורתיים עם דריפה ויראלית קשורה לאדנין. המחקר על ייצור פלזמידים עירומים יכול לשחק תפקיד גדול יותר בעתיד, שכן רפואה אישית הפכה לתחום צומח והולך.

Why choose Yaohai ייצור פלזמידים עירומים?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים ייצוריים תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיז, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (yeast), ייצור חוץ-תאי ובין-תאי של DNA פלסמידי (הפרת עד 15g/L) ובACTERIA פתוחה ופתוגנית, כולל ייצור דלקים בין-תאי (הפרת עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את תחנת ה-Fermentation BSL-2 לייצור חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, בהגדלת תקופת הייצור והפחתת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualiteג גבוהה של פרוייקטים, מה שמאפשר לנו להביא את המוצרים שלכם לשוק בצורה מהירה יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים ביותר של תוצרת ביולוגית, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. יצרנו מתקן ייצור להפקת פלזמידים עירומים עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובתי ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים לסטנדרטים של GMP כדי לטהר ולפירוק תאים מיקרוביים, וכן שני קווי מילוי לבוטלים וכרטיסיות, כולל מחטים ממולאות מראש, זמינים. סקאלת הפירוק הזמינות כוללות 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למילוי בוטלים משתנה בין 1ml - 25ml. תקן למילוי כרטיסיות או מחט ממולאת מראש משתנה בין 1-3ml. מפעל הייצור מתאם את תקני cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשipping ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביים לניהול בעלי חיים, בני אדם והפרודוקציה של פלזמידים עירומים. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את ספקת הפתרונות החדשים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. בזכות החוויה והמומחהה שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמערבת שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההנחיות שלנו מכיר בהיקף ההנחיות העולמי כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים ופרודוקטים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי, ויצירת פלסמיד עירום. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ומאגר הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001, ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי ISO45001.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.