הגוף שלנו מורכב מגנים רבים השוכנים ב-DNA שלנו. הגנים האלה הם כמו סטים קטנים של הוראות שאומרות לגופנו כיצד להתפתח ולתפקד בצורה הנכונה. הם כל כך חיוניים לכל התהליכים שהגוף שלנו עובר. בזמנים אחרים, מדענים מעוניינים להבין כיצד פועל גן מסוים. הם, הם משתמשים בגן ייחודי, הנקרא כ-mRNA של גן כתב כדי לעזור להם בהבנה אמינה יותר.
גנים מדווחים mRNA הם גנים מהונדסים שמדענים יכולים לחדור לתא או לאורגניזם (צמח וחיה), בדיוק כמו המוצר של Yaohai שנקרא ייצור קולגן רקומביננטי מסוג III. הגן-לוציפראז המיוחד הזה גורם למדענים להתבונן בהבנת התא או האורגניזם החי. גן הכתב העובד mRNA מייצר חלבון מיוחד שקל לזהות מדענים. חלבון זה מספר למדענים מידע קריטי על מה שקורה בתוך התא או היצור החי - מה שעוזר להם לענות על שאלותיהם לגבי תפקוד הגנים.
ה-mRNA של גן הכתב הזה עוזר למדענים שחוקרים מחלות וכיצד לטפל בהן. מחקר ביו-רפואי הוא הדרך שבה רופאים מזהים אילו מצבים פוגעים באנשים, וכיצד ניתן לתקן אותם. גן הכתב mRNA מאפשר למדענים ללמוד הרבה על מחלות מסוגלות לתפקד וכיצד ניתן לשפר אותן. הכרת מחלות עוזרת לאנשים להישאר בריאים.
חקר סרטן אסטרטגיה מרכזית אחת המהווה את הבסיס לכל האונקולוגיה המודרנית היא העובדה שתאי סרטן מתחלקים בצורה בלתי נשלטת ויש להם תכונות ממאירות אחרות, כמו ייצור Bacteriophage Q VLP מיאוהאי. הסרטן ידוע כמחלה שגורמת לרבים מאנשים לחולים מאוד, יש לה השפעה על אנשים רבים והמספר גבוה להפליא. שימוש בגן הכתב mRNA מאפשר למדענים לחקור כיצד תאים סרטניים גדלים ונעים בגוף. זהו ידע חשוב עבורם מכיוון שהוא עוזר להם להמציא שיטות חדשות לטיפול בסרטן ולקדם ריפוי, יצירת אנשים בריאים יותר.
mRNA של גן כתב עוזר למדענים לקבוע מתי והיכן בגוף נעשה שימוש בגן, אותו הדבר עם יאוהאי. ענייני רגולציה ביולוגית. לדוגמה, הם עשויים לבחון כיצד גן מסוים משמש על ידי תאים שונים בגוף. מידע זה שימושי מכיוון שהוא עוזר לביולוגים להבין כיצד הדלקת הגן מתאימה לתפקוד הכולל של הגוף. מדענים יכולים להשתמש בתובנות הללו כדי להבין כיצד גנים שונים פועלים יחד כדי לשמור על בריאות הגוף שלנו.
mRNA של גן כתב עשוי להיות שימושי גם בריפוי מחלות נבחרות, יחד עם תסיסת שמרים לייצור VLP תוצרת Yaohai. זה יכול לעזור למדענים לספק את הטיפולים הנכונים ישירות לתאים החולים עצמם. הגישה מועילה מכיוון שהיא עוזרת למדענים באיתור אזור הבעיה. ברגע שהטיפול הגיע לתאים החולים, הם יכולים לחזור ל-mRNA של גן הכתב כדי להפעיל את התרופה.
ההתקדמות הבולטת ביותר היא השימוש בננו-חלקיקים - חלקיקים זעירים המשמשים לשאת את ה-mRNA לתאים, כמו גם ה-Yaohai's. תסיסה של פלסמיד עם תשואה גבוהה. ננו-חלקיקים הם זעירים מאוד, וניתן להנדס אותם במיוחד כדי לשאת תרופות או טיפולים אחרים. וניתן להנדס אותם כדי ללכת אחרי תאים מסוימים בגוף. זה יאפשר למדענים לאשר שהטיפול רק מגיע לאן שהוא אמור להגיע.
Reporter Gene mRNA הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול חיות מחמד, mRNA של אדם ו-Reporter Gene. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה ב- Reporter Gene mRNA. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
לכתב Gene mRNA יש ניסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמקורן במיקרואורגניזמים. אנו מספקים RD מותאם כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. עשינו ניסויים במגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאי רקומביננטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וגופי מסיס תוך-תאיים של חיידקים (תשואה של עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצר והפחתת עלויות הייצור. עם צוות טכנולוגי יעיל, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
