הגופים שלנו מורכבים ממספר גדול של גנים שמצויים ב-DNA שלנו. הגנים האלה דומים לקבוצות קטנות של הוראות שמודעות לגופינו כיצד להתפתח ולפעול בצורה הנכונה. הם כל כך חיוניים לכל התהליכים שהגוף עובר. לעיתים אחרות, מדענים מעוניינים להבין כיצד עובד גן מסוים. לשם כך הם משתמשים בגן ייחודי, שנקרא גן דיווח mRNA, כדי להעניק להם הבנה אמינה יותר.
MRNA של גני דיווח מוגדרים כגנים שמדענים יכולים לחדור בהם לתוך תא או אורגניזם (צמח או חיה) עם מוצר של Yaohai שנקרא ייצור קולגן מסוג III רקורסנטי . הגן המדווח הזה, לוקיפראז מיוחד, מאפשר למדענים לצפות בהבנה של התא או יצור חי. רנ"א מ-P גן מדווח יוצר חלבון מיוחד שקל למדענים לזהות. החלבון זה מסר למדענים מידע קריטי על מה שקורה בתוך התא או היצור החי — מה שעוזר להם לענות על השאלות שלהם על תפקוד הגן.
המRNA הזה של גן דיווח עוזר למדענים שחוקרים מחלהות ואיך לטפל בהן. חקר ביomedical הוא הדרך שבה רופאים מזהים מה התנאים שפגועים באנשים, ומה ניתן לעשות כדי לתקן אותם. mRNA של גן דיווח מאפשר למדענים ללמוד הרבה על איך מחלות פועלות ועליון ניתן לטפל בצורה טובה יותר. לדעת על מחלות עוזר לאנשים להישאר בריאים.
מחקר סרטן אסטרטגיהEineategy חשובה אחת שמהווה את הבסיס של כל האונקולוגיה המודרנית היא העובדה שתאי סרטן מתפצלים ללא שליטה ויש להם תכונות מרושעות אחרות, אותו הדבר כמו ייצור VLP של באקטריופאג Q מ-יאוהאי. סרטנין ידוע כמחלה שגורמת לרבים מהאנשים להחלים מאוד, יש לה השפעה על מספר עצום של פרטים והמספר הוא גבוה בצורה מדהימה. שימוש ב-mRNA של גן דיווח מאפשר למדענים ללמוד כיצד תאים סרטניים צומחים וムigrating בגוף. זהו ידע חשוב עבורם מכיוון שהוא עוזר להם לבוא עם שיטות חדשות לטיפול בסרטן וקידוםrecovery, מחדשים את הפרטים בריאים יותר.
MRNA של גן דיווח עוזר למדענים לקבוע מתי ואיפה בגוף נעשה שימוש בגן, אותו דבר עם זה של יאוהאי תפקידי רגולציה ביולוגיים . למשל, הם עשויים לבחון כיצד נעשה שימוש בגן מסוים על ידי תאים שונים בגוף. המידע הזה שימושי כי הוא עוזר לביולוגים להבין כיצד הדלקת הגן מסויים נכנסת לתוך הפונקציה הכוללת של הגוף. מדענים יכולים להשתמש בהבנה זו כדי להבין כיצד גנים שונים עובדים יחד כדי לשמור את גופנו בריאים.
MRNA של גן דיווח עשוי גם להיות שימושי בריפוי מחלה נבחרת, יחד עם פירוסת חומצית ל-VLP ייצור נעשה על ידי Yaohai. זה יכול לעזור למדענים להגיש את הטיפולים המתאימים ישירות לתאים החולים עצמם. השיטה מועילה מכיוון שהיא עוזרת למדענים לזהות את אזור הבעיה. לאחר שהטיפול מגיע לתאים החולים, הם יכולים לחזור למRNA של הגן המדווח כדי להפעיל את הטיפול.
ההתקדמות החדשה הבולטת ביותר היא השימוש בナנו חלקיקים — חלקיקים קטנים מאוד המשמשים להובלת mRNA לתוך תאים, כמו גם אלה של Yaohai תסיסה של פלזמיד במחזור גבוה . ננוגרגרים הם קטנים מאוד ויכולים להיות מעוצבים במיוחד לשאת תרופות או טיפולים אחרים. והם יכולים להיות מעוצבים כדי לרדוף אחר תאים מסוימים בגוף. זה יאפשר למדענים לוודא שהטיפול מגיע רק למקום אליו הוא אמור להגיע.
RNA גן דיווח הוא אחד מ-10 המובילים ב-CDMO מיקרוביולוגיים שמשלבת שליטה באיכות ופרטים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה שתואמת את תקני ה-GMP הנוכחיים והתקנות ברחבי העולם. צוות ההגדרה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ותוצרת איכות גבוהה התואמת את הכללים של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבתי ISO14001 וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביות לניהול בעלי חיים, בני אדם ו-mRNA של גן דיווח. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח שיטות והכנת תהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את ההספקה הצלחת של פתרונות חדשים. עם הזמן, אספנו ידע רחבה על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO בזכות החוויה והידע שלנו.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה ב-mRNA של גן דיווח. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומפעלי ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה מיקרוביאלית והטיהור, יחד עם שני קווי מילוי סופיים עבור אמפלים וכרטיסיות וכן מחטים מילוי מוכנות זמינים מיד. סקאלת התסיסה הזמינה משתנה בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. נפח המילוי משתנה מ-1 מ"ל ועד 25 מ"ל. מחטים או כרטיסיות מילוי מוכנות ממולאות בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. המפעל שלנו המתאים לצ'יפי cGMP מבטיח תכנית מספקת קבועה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להדחה ברחבי העולם.
ל-mRNA של גן דיווח יש ניסיון בייצור ביולוגיים שמתווכים ממקורות מיקרואורגניים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך שמינימיזציה של הסיכונים. ביצענו ניסויים עם מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים אקסטרסליים ואינטרסליים של שמרים (תפוקה עד 15g/L) ובחיידקים סולוביליים אינטרסליים וגוף כלול (תפוקה עד 10g/L). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולירידה בהוצאות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
