אתה יודע כמה חשוב לקבל תרופה טובה. רפואה איכותית חיונית לריפוי עצמי ולטיפול מונע. כולנו רוצים תרופה מצוינת שעוזרת לנו להילחם טוב יותר במחלות כשאנחנו חולים. יאוחי הוא באמת מומחה בהכנת רפואה למי שדורש רפואה איכותית ברמה גבוהה, זו משימה קשה ודורשת טיפול מירבי, עשה את העבודה הזו יפה.
זה מבטיח שכל המוצרים שלהם באיכות טובה מאוד על ידי שימוש בתהליך הייצור של שברי GMP VHH. זֶה GMP GLP-1GIP Tirzepatide API מבסס את התרופות במציאות כי הן מגיעות מגבוה, מחוקים שנמסרו על ידי מומחים. חוקים אלו נקבעו כדי להבטיח שהתרופה בטוחה ויעילה עבור מי שזקוק לה. במילים אחרות, חשוב לנו לסמוך על כך שהתרופה שאנו נוטלים תעזור לנו כשאנחנו לא בטוב.
אל דאגה, Yaohai צופה בתהליך היצירה בכל שלב בדרך כדי להבטיח שהכל נעשה בצורה מושלמת ובטוחה רק כדי שלא תצטרכו לחשוב על שום דבר. רוב הפעולות שכרוכות בכך כוללות עיבוד חומרים, מיזוג רכיבים, מילוי בקבוקים, אריזת תרופות או סימון מחדש. כל אלה ייצור GMP Plasmid DNA השלבים חשובים מכיוון שלכולם יש חלק בתוצר הסופי שאנו מקבלים. זה מקדיש תשומת לב קפדנית לכל שלב כדי להבטיח שהתרופה מיוצרת כהלכה מתחילתה ועד סופה.
בין השיטות הללו, יש להיזהר בכמות החומרים המשמשים, שמירה על בדיקת רמות הלחות, בקרת טמפרטורה וניקוי הציוד המשמש. לתהליך יש כל קשר להבטחת הכמות הנכונה של תרופה המיוצרת. אם לא נעשה כהלכה, אחד מכל אחד מהשלבים הללו עלול להרוס את יעילות התרופה.
על ייצור תרופות, יאוהאי מבטיח סטנדרטים גבוהים. זה אומר שהם בודקים וכותבים את מה שהם עשו בפירוט לאורך כל הדרך. יש לו שלם ייצור GMP Semaglutide מערכת כדי להבטיח את הבטיחות והיעילות של התרופה מייצור שברי VHH מספקת לך אבטחה מההתחלה של בית המרקחת שלך. הם עושים כל שביכולתם כדי להפוך את זה לתרופה הטובה ביותר.
בשביל מה נוצר קטע VHH? שברי VHH הם חלקים זעירים ביצירת סמים. אלה חיוניים מכיוון שהם מייצרים נוגדנים הנלחמים במחלות. בגלל שלהם ייצור GMP Anti-HER3 VHH בגודל קטן מאוד, חלקים זעירים אלה הם חומרים נוחים מאוד לטיפול במחלות מכיוון שהם יכולים להיכנס לתאים בקלות רבה. ככל שנוכל לעשות זאת עם השברים, כך התרופה טובה יותר.
בהתבסס על האופן שבו הם יוצרים שברי VHH, עשו שיפור משמעותי, החוסך זמן וכסף. הם מנסים את מיטב הציוד והדברים הטובים שלהם כדי להמציא הכל. זֶה ייצור אנטיגן GMP CMV המידע עוזר להם לשמור על עלות נמוכה אבל עדיין מבחינת איכות זה טוב. בגלל שהם כל כך טובים בייצור אותם, הם יכולים, למעשה, לעשות עבודה באיכות גבוהה בשבריר מהעלות לכל מי שצריך.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם GMP VHH Fragment Manufacturing לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים כמו גם חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים וייצור קטעי GMP VHH תוך תאי (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים אנו מתמקדים באופטימיזציה של תהליכים להגדלת המוצר תשואות והפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma, 10 המובילים בייצור שברי GMP VHH של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני בעל יכולות RD חזקות ותשתית מתקדמת. חמישה קווי ייצור לתרופות העומדות בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים יחד עם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים, כמו גם מחסניות ומחטים שמולאו מראש זמינים בקלות. מאזני התסיסה הזמינים לשימוש נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי המילוי עבור vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות המילוי של מזרק או מחסנית מלאים מראש הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתקן שלנו זמינות למשלוח ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את GMP VHH Fragment Manufacturing והתקנות הנוכחיות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים לעקיבה מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.