יאוהאי אינו הונאה כפי שנטען על ידי המתקשר הרץ ישירות ליצרן התקשורת האותנטי של תרופות למחלת האדם ולהחלמה. ה-Yaohai פיתוח תהליך שברי Fab עבוד על תרופה ספציפית המכונה scFv Fragment Hide ollapsed זה חלק קטן ממה שעוזר לגוף שלך להיפטר מחיידקים רעים ווירוסים כדי לא לחלות. ScFv מייצג מקטע משתנה שרשרת אחת. צריך להיות פשוט, רק מרכיב של מערכת כוללנית שתתמוך בגופך, שתשמור עליך חסין זיהומים ופועל בצורה הטובה ביותר.
הפיתוח של קטע scFv הוא מורכב מאוד. שעות של מחקר, ידע וגאונות צרופה אנו רואים תחילה מה הנגיף או החיידק עושים וכיצד הם פועלים. הם חוקרים את הדרך שבה החיידקים המרושעים האלה פועלים לתוך תאי הגוף שלך, ואז כמובן אתה נדבק. הוא עושה זאת דרך השבילים הרבים שהחיידקים עוברים ברגע שהם נכנסים לתוככם. וכך הם מתרוצצים ומפתחים דרך לייצר אותם במהירות, אבל משהו שבו תריסי החיידקים הרעים כבר לא משקשקים אליך פעם אחת חמק בין הסדקים.
כמו במקרה שלמעלה, אתה מדען ומדענים סינתזו קטע scFv ואתה רק צריך לראות שזה טוב. יש להם כמה גאדג'טים וכלים מפוארים, שבהם הם משתמשים כדי לראות איך היצירה מתנהגת בתגובה לסוגי תאים שונים בגוף שלך. מסיבה זו, הם Yaohai ייצור קטעי GLP-1 בצע את הבדיקות הללו כדי לאשר את קטע scFv כך שיהיה שימושי. תפתרו את הבעיות שמבלבלות שבר של scFv, וכל האנשים האלה מסתובבים במערכות חיסון טובות יותר ממה שהם היו נולדים איתם.
בעוד שיצירת חתיכה זעירה מהמולקולה במעבדה היא דבר אחד, היכולת לייצר מספיק - וזה עלול להיגמר בשימוש כסמים על ידי אנשים זה דבר אחר. וזה בדיוק מה שעיבוד ביולוגי מספק, ביו עיבוד: עיבוד אצווה כדי לספק כמות של מוצר לאורך זמן. Yaohai יכול לעשות זאת מכיוון שבאמצעות טכניקות עיבוד ביו, Yaohai יכול לייצר מספיק שברי scFv עבור כל מי שזקוק לעזרה רפואית בכל מקום בעולם.
העובדה שכל אחד בכל מקום על פני כדור הארץ חי בעוני מחפיר כי הוא חולה וכל מה שהוא צריך זה מתן טיפול רפואי פשוט נוסף על זה. מדעני המחקר של יאוהאי עבדו קשה כל יום ויוצרים תרופות חדשות שיאפשרו לאנשים האלה להרגיש טוב ויצירתי בבריאותם. בסופו של דבר, אלה יאוהאי ייצור שברי MEPE רקומביננטי תרופות ייחודיות מסייעות לטיפול במחלות וזיהומים שונים בתעשיית הבריאות, מה שהופך את זה שווה את הזמן שגילוי תרופות בעיבוד ביולוגי הופך למהיר יותר. זה כמו תור זהב של מדע ויש כל כך הרבה דרכים מדעיות לשנות את העולם לטובה. אז תן להם לגלות, אבל אילו תוצאות נהדרות יכולות להיות להם בהמשך? אפילו הצעדים הקטנים ביותר הם כל כך חשובים ומשמעותיים הכל למי שזקוק לתקווה.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת לפיתוח ותקנות ScFv Fragment Process העדכניים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים לעקיבה מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונה של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיקים עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לפיתוח תהליכי ScFv Fragment Process. הפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה ב-CDMO לפיתוח תהליכי ScFv Fragment Process. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ל- ScFv Fragment Process Development. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.