התהליך של יצירת חלבונים ייחודיים הוא מדע מדהים אמיתי. על ידי שימוש במתודת הנדסה גנטית, מדענים יוצרים חלבונים שמתאימים כמעט בצורה מושלמת לחלבונים בגוף שלנו. ובכן, עם הטכניקה המפנמת הזו, Yaohai ייצור שבר MEPE רקורסיבי כעת יכולים לייצר את החלבונים שהם צריכים תוך מספר שבועות בלבד ובקוסט זעיר של העלות. זה היה משנה משחק בתחומים רבים הקשורים למדע ורפואה.
יש מספר דברים להבין בנוגע לתהליך ייצור הפרוטאינים המיוחדים האלה. הצעד הראשון שמדענים חייבים לקחת הוא זיהוי החלק הספציפי של הפרוטאין שיוצר. הם עושים זאת על ידי בדיקת חלק ייחודי של התא שמכיל את כל המידע הנדרש לייצור פרוטאינים; האזור הזה נקרא DNA. לאחר מציאת החלק הנכון של הפרוטאין, הם יפתחו קוד DNA ייחודי שמייצג את החלק הזה. עבור זה, Yaohai ייצור שבר MEPE רקורסיבי יש להם מכשיר מיוחד בשם סינתזטור שעוזר להם ליצור את סדרת ה-DNA הנכונה.
הדרך החדשה זו לייצור חלבונים הופכת אפשרויות רבות ומעניינות. זה אומר שחלבונים מיוצרים על ידי השיטה הזו יכולים להיות מועילים מאוד בייצור תרופות. תרופות ביופרמצבטיות אלו נוצרות מחומריםים ביולוגיים כמו חלבונים, והן יכולות לשמש לטיפול במצוקות חמורות כמו סרטן, סוכרת ועורבון. זה אומר שהרבה יותר חולים יוכלו לקבל טיפול טוב יותר שיעזור לשפר את בריאותם ובגיוון החיים עם Yaohai פיתוח פלג먼טים של תהליך פיתוח .
יחד עם תרופות, החלבונים שנוצרים ב-Yaohai פיתוח פלג먼טים של תהליך פיתוח יכולים גם לשמש לייצור מוצרים אכילה. עם כל כך הרבה פוטנציאל, למשל לייצר חלבונים שהם כמעט בלתי ניתנים להבחנה מהטעם והטקטיליות של הבשר האמיתי בזמן קצר בהרבה מזה שדרוש לגדל בעלי חיים שלמים בחקלאות. זה במיוחד משמעותי מכיוון שהוא מאפשר את הפיתוח של מוצרי אכילה מבוססי צמחים שהם לא רק טעים יותר אלא גם יותר ידידותי לסביבה מאשר מוצרים מסורתיים של בשר.
התקציר הקצר והרקע על איך ליצור חלבונים מכוונים הוא מחקר מדעי אמיתי כדי לאפשר את היכולת להשתמש בהנדסה גנטית כדי להבין טוב יותר מה קורה בתוך התהליך. החלבונים האלה מ-Yaohai ייצור שבר GLP-1 מועילים עבור טווח רחב של יישומים, מהפיתוח תרופות לפיתוח מזון.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים של תוצרת ביולוגית, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. יצרנו מתקן ייצור למקטע MEPE רקורסנטי עם יכולות RD חזקות ותקני ייצור מתקדמים. חמש קווי ייצור חומר פעיל התואמים את תקן ה-GMP כדי להפריד ולפירוק תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקים וכרטיסים, כולל מחטים שמיועדות למלאי מראש. הגודל הפירוק הזמין כולל 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן המלאי לפלאקים נע בין 1ml - 25ml. תקן המלאי לכרטיסים או סירinges ממולאים מראש נע בין 1-3ml. המפעל מייצר תואם את תקן ה-cGMP ומציע אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובוואצינות מיוצרות מיקרוביאלית, כולל ייצור קטע MEPE רקורסנטי לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפฒנת אב טיפוס מיקרוביאלי, בנק תאים, פיתוח תהליך ושיטת ייצור ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. ניסיוננו הרחב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים כולל השלמה המוצלחת של יותר מ-200 פרוייקטים. אנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם עם TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. ניסיוננו והידע המקצועי העמוק שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יאוהיי ביופרמה, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO徵מיקרוביאליים, אינטגרת ענייני איכות ותקנים. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם לכללים בינלאומיים. צוות האקספרטים שלנו בתחום התקנים מכיר היטב את מסדי התקנים העולמיים. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור נסיגים והכלה באיכות גבוהה שמתאימים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, ייצור שברי MEPE רקורסנטיים, ה-TGA האוסטרלי, וה-NMPA הסיני. יאוהיי ביופרמה עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי איש המהנדס המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת האיכות GMP ולבסיס הייצור שלנו.我们也通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核。
יואוהאי ביוס-פארמה בעלת ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים של ייצור תוך שיעור את הסיכונים הפוטנציאלים. השתתפנו במספר רב של תבניות כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיז סינגל דומיין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרו אורגניזמים כמו שמרים, חיצוניים ובפנים תאיים רקורסנטיים. ייצור שברי MEPE (הפקה עד 15 גרם/ליטר) וחיידקים פתירים ובתאים כלולים (הפקה גבוהה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, בהגדלת תקן המוצרים ובớtת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualite גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את הפרודוקטים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.