תהליך יצירת חלבונים ייחודיים הוא מדע מדהים באמת. על ידי יישום שיטת הנדסה גנטית, מדענים יוצרים חלבונים המתאימים כמעט באופן מושלם לחלבונים בגופנו. ובכן, עם הטכניקה החלוצית הזו, יאוהאי ייצור שברי MEPE רקומביננטי יכולים כעת לייצר את החלבונים שהם צריכים תוך מספר שבועות בלבד תמורת חלק קטן מהעלות. זה היה מחליף משחק בכל כך הרבה תחומים הקשורים למדע ולרפואה.
יש כמה דברים שצריך להבין לגבי תהליך ייצור החלבונים המיוחדים הללו. הצעד הראשון שעל המדענים לנקוט הוא זיהוי חתיכת החלבון הספציפית המיוצרת. הם עושים זאת על ידי בחינת חלק ייחודי בתא המכיל את כל המידע הדרוש לייצור חלבונים; אזור זה נקרא DNA. לאחר איתור חתיכת החלבון הנכונה, הם יפתחו קוד DNA ייחודי המייצג את החלק הזה. בשביל זה, יאוהאי ייצור שברי MEPE רקומביננטי יש להם מכשיר מיוחד שנקרא סינתיסייזר שעוזר להם ליצור את רצף ה-DNA הנכון.
הדרך החדשה הזו של ייצור חלבון אפשרה הרבה דברים חדשים ומרגשים. משמעות הדבר היא שחלבונים המיוצרים בשיטה זו יכולים להיות יעילים ביותר בייצור תרופות. תרופות אלו הביו-פרמצבטיקה עשויות מחומרים ביולוגיים כגון חלבונים, וניתן להשתמש בהן כדי לטפל בממצאים חמורים כגון סרטן וסוכרת ודלקת פרקים. משמעות הדבר היא שיותר מטופלים יכולים לקבל טיפול טוב יותר המשפר את בריאותם ואיכות חייהם עם Yaohai פיתוח תהליך שברי Fab.
לצד תרופות, החלבונים המיוצרים ביאוהאי פיתוח תהליך שברי Fab יכול לשמש גם לייצור מוצרי מזון. עם כל כך הרבה פוטנציאל, למשל לייצר חלבונים שכמעט ואינם ניתנים להבחנה מהטעם והמרקם האמיתיים של בשר בשבריר מהזמן שלוקח לגדל בעלי חיים שלמים בחוות. זה משמעותי במיוחד מכיוון שהוא מאפשר פיתוח מזונות מהצומח שהם לא רק טעימים יותר אלא גם ידידותיים יותר לסביבה ממוצרי בשר רגילים.
רקע סיכום קצר זה על איך לייצר חלבונים ממוקדים הוא באמת מחקר מדעי כדי לאפשר את היכולת להשתמש בהנדסה גנטית על מנת להבין יותר מה באמת קרה בתוך התהליך. חלבונים אלה מיאוהאי ייצור קטעי GLP-1 שימושיים למגוון רחב של יישומים, החל מפיתוח תרופות ועד לייצור מזון.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור REcombinant MEPE Fragment Manufacturing עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם ייצור שברי MEPE רקומביננטי לניהול בריאות בני אדם, וטרינרים ובעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחות שלנו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן ה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai BioPharma, 10 ה-CDMO המיקרוביאליים המובילים, משלב נושאי איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות התואמת במלואה לתקני GMP הנוכחיים, כמו גם לתקנות בינלאומיות. לצוות מומחי הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מסוגלים להבטיח נהלי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי, ייצור רקומביננטי MEPE Fragment Manufacturing, Australia TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ה- Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ואתר הייצור. עברנו גם את ביקורת ההסמכה הראשונית של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים במספר שיטות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה גורמי גדילה גורמי גדילה גורמי צמיחה גורמי גדילה גורמי גדילה דומיין יחיד כמו אנזימים RNA מיוחדים פלסמידים מיקרו-תא אחרים. וייצור שברי MEPE רקומביננטי תוך תאי (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה גבוהה עד 10 גרם/ליטר) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. של פרויקטים זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
