La banca di cellule microbiche svolge un ruolo chiave nella produzione di prodotti biologici, come vaccini, proteine terapeutiche, peptidi, enzimi, frammenti di anticorpi e DNA plasmidico (pDNA). Garantisce una fornitura costante e affidabile di ceppi microbici ben caratterizzati durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Sulla base delle linee guida normative, la Master Cell Bank (MCB) e la Working Cell Bank (WCB) vengono generate in condizioni GMP. Le banche di cellule microbiche devono essere completamente caratterizzate seguendo le linee guida del Consiglio internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per i prodotti farmaceutici per uso umano (ICH) (ICH Q5 Parti A, B e D).
Parole chiave: preparazione della banca microbica, preparazione della banca cellulare, produzione della banca cellulare, banca cellulare primaria, banca cellulare principale, banca cellulare funzionante, istituzione della banca di ceppi, banca di ceppi microbici, librerie di ceppi microbici, banca di microrganismi, banca di batteri, banca di funghi, banca di lievito , stoccaggio del ceppo
Applicazione: produzione di medicinali umani, produzione di medicinali per animali, produzione di vaccini, biologia sintetica, produzione di prodotti biologici ricombinanti a grandi molecole, produzione di prodotti biologici ricombinanti, produzione di reagenti biologici
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