Vaccino con subunità ricombinante
I vaccini a subunità ricombinanti, noti anche come vaccini proteici ricombinanti, sono costituiti da antigeni virali o batterici, costituiti da proteine singole e semplici o da strutture complesse come le particelle simili a virus (VLP). I vaccini a subunità ricombinanti vengono generati utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Vari sistemi di espressione come batteri (Escherichia coli), lieviti (S. cerevisiae, P. pastoris), cellule di insetti, cellule di mammiferi o persino piante, possono essere applicati per affrontare le sfide e i colli di bottiglia della produzione di vaccini proteici ricombinanti.
Il primo vaccino a subunità contro il virus dell'epatite B (HBV), Heptavax, è stato autorizzato nel 1986. Heptavax è autoassemblato in VLP basato sull'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) utilizzando il lievito S. cerevisiae come sistema di espressione. Successivamente, è stato introdotto ed è entrato nel mercato nel 1 e nel 2006 l’HPV, un vaccino mirato al papillomavirus umano e che utilizza la proteina strutturale L2007. Si è trattato di un enorme successo e successivamente ha portato all’approvazione di diversi vaccini a subunità ricombinanti contro virus o batteri.
I vaccini a subunità ricombinanti sono usati per proteggere contro:
- Virus dell'epatite B (HBV), come RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (cellule CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virus dell'epatite E (HEV), come l'ecolina (Escherichia coli)
- Papillomavirus umano (HPV), come Gardasil 4-valente (Saccharomyces cerevisiae), Gardasil 9-valente 9
- HPV (tipi 16 e 18), come Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Influenza (influenza), come Flublok (Baculovirus)
- Meningococchi del gruppo B (MenB) come BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Virus respiratorio sinciziale (RSV), come ABRYSVO (cellule CHO), AREXVY (cellule CHO)
- Zoster, come SINGRIX (cella CHO)
Yaohai Bio-Pharma offre una soluzione CDMO unica per il vaccino a subunità ricombinante
- Ingegneria e screening del ceppo microbico
- Conservazione di cellule microbiche (PCB/MCB/WCB)
- Sviluppo del processo a monte
- Sviluppo del processo a valle
- Sviluppo della formulazione
- Produzione GMP
- Riempi e finisci
- Analitica e test
- Questioni regolamentari
Riferimento:
Cid R, Bolívar J. Piattaforme per la produzione di vaccini a base proteica: dalle strategie classiche a quelle di prossima generazione. Biomolecole. 2021 luglio 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
