I batteri patogeni come l'Haemophilus influenzae di tipo B, il meningococco, lo pneumococco e la Salmonella tifoide hanno una struttura capsulare, che può causare infezioni invasive nei bambini. I polisaccaridi capsulari sono fattori importanti che causano queste infezioni batteriche e sono gli antigeni bersaglio per lo sviluppo del vaccino. I vaccini basati su polisaccaridi batterici includono vaccini polisaccaridici e vaccini coniugati. I vaccini polisaccaridici utilizzano antigeni polisaccaridici come ingredienti attivi.
I vaccini coniugati sono formati accoppiando polisaccaridi con trasportatori come i tossoidi, che possono potenziare l’effetto protettivo del vaccino.
Yaohai Bio-Pharma ha più di un decennio di esperienza nel CDMO microbico. Sulla base del workshop GMP con livello di biosicurezza 1 (BSL-1) e livello di biosicurezza 2 (BSL-2), forniamo una soluzione unica per lo sviluppo di ceppi microbici, la fermentazione, l'estrazione e la purificazione di polisaccaridi e proteine trasportatrici, coniugazione e riempimento asettico.
In base alle esigenze personalizzate dei clienti, forniamo ai clienti prodotti intermedi, sostanze farmaceutiche vaccinali (DS, API) o prodotti farmaceutici (DP) che soddisfano gli standard di qualità, nonché record di produzione GMP e rapporti di test.
Processo del prodotto farmaceutico dei vaccini coniugati a polisaccaridi
consegnabile
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Classe
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Risultati finali
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Specificazione
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Applicazioni
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GMPBSL-1/BSL-2
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Sostanza intermedia
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Antigene polisaccaridico
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Nuovo farmaco sperimentale (IND),
Autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA),
Fornitura di studi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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Proteina vettore
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Sostanza stupefacente
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Vaccino coniugato
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Prodotto farmaceutico
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Flaconcini (liquidi)
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Fiale (liofilizzate)
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Altre forme di dosaggio
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EN
