Il concetto di progettazione dei vaccini con vettori microbici (vettori batterici vivi) è quello di modificare gli agenti patogeni attenuati o i batteri simbiotici sulla base della tecnologia dell'ingegneria genetica per fornire antigeni bersaglio e attivare la risposta immunitaria dell'organismo. Il più grande vantaggio dei vettori batterici vivi è che possono stimolare un’ampia gamma di immunità umorale e cellulare. La direzione dello sviluppo dei vaccini microbici vettori comprende la prevenzione delle malattie infettive e il trattamento dei tumori.
Yaohai Bio-Pharma ha più di dieci anni di esperienza nel CDMO microbico. Abbiamo istituito un seminario GMP con livello di biosicurezza 1 (BSL-1) e livello di biosicurezza 2 (BSL-2) e lanciato una soluzione unica per il vaccino vettoriale microbico CDMO, che copre dallo sviluppo di ceppi microbici alla produzione GMP. In base alle esigenze personalizzate dei clienti, forniamo ai clienti corpi batterici (DS, API) o prodotti farmaceutici batterici vivi (DP) che soddisfano gli standard di qualità, nonché record di produzione GMP e rapporti di test.
Processo di produzione del vaccino microbico vettoriale
Anche i vaccini vettori microbici sono preparazioni batteriche vive e il loro processo di preparazione è lo stesso del [processo di preparazione del vaccino vivo attenuato.
consegnabile
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Classe
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Risultati finali
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Specificazione
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Applicazioni
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Cellula batterica (DS, sostanza farmaceutica)
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Sospensione batterica
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Nuovo farmaco sperimentale (IND),
Autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA),
Fornitura di studi clinici,
Domanda di licenza biologica (BLA),
Fornitura commerciale
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Cellula batterica liofilizzata
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Batterico vivo (DP, prodotto farmaceutico)
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Capsule
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Flaconcini (liquidi)
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Fiale (liofilizzate)
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Altre forme di dosaggio
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EN
