A szabad szulfhidriltartalom a fehérjék egyik fontos tulajdonsága, beleértve a monoklonális antitesteket (mAb). A fehérjékben lévő szabad szulfhidrilek kimutatása hiányos diszulfidkötés-képződést mutathat, tükrözheti a konjugációhoz rendelkezésre álló cisztein-maradékokat, és betekintést nyújthat a fehérje stabilitásába és szerkezetébe. Ez kulcsfontosságú a korai folyamatfejlesztéshez, valamint a késői gyártási felügyelethez.
A Yaohai Bio-Pharma ingyenes szulfhidrilcsoport-szolgáltatást kínál az Ellman-féle vizsgálat alapján, amely a szulfhidrileket (5,5′-ditio-bisz-[2-nitrobenzoesav]) derivatizálja.
Részt vettünk különböző nagy molekulák fehérjeszerkezeti jellemzésében, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, nanotesteket/VHH-kat/ egydoménes antitesteket (sdAb-okat), ellenanyag-fragmenseket, hormonokat/peptideket, citokineket, növekedési faktorokat (GF), enzimeket, stb.
Szabályozási követelmények szabad szulfhidril-csoportokra
ICH Q6B, Ha a kívánt termék génszekvenciája alapján cisztein-maradékok várhatók, a lehetséges mértékig meg kell határozni a szabad szulfhidril-csoportok és/vagy diszulfidhidak számát és helyzetét. A peptid térképezés (redukáló és nem redukáló körülmények között), tömegspektrometria vagy más megfelelő technika hasznos lehet ehhez az értékeléshez.
Analitikai módszerek
Elemzés |
Mód |
Ingyenes szulfhidrilcsoportok |
Ellman tesztje |