A nagy molekula biológusainak méretváltozatai tartalmazzák a kiszűrött formákat (töredékek), agglomerátumokat és más módosított formákat, amelyeket azonosítani kell. A számomra kizáró kromatográfia (SEC) a fehérjék méretváltozatait a molekulák hidrodinamikai térfogatának alapján választja el. Gyakran használnak a teljes szint karakterizálására, mint egyik kulcsfontosságú minőségi jellemzőre.
A Yaohai Bio-Pharma méretváltozat elemzési szolgáltatásokat kínál Folyadék-kromatográfia-Massza-spektrometria (LC-MS), Számomra kizáró kromatográfia-Massza-spektrometria (SEC-MS), Kapilláris elektroforézis (CE), Dinamikus fényszórás (DLS), Analitikus ultracentrifugálás (AUC), Több szögű fényszórás, amely a számomra kizáró kromatográfiával van kapcsolva (SEC-MALS).
Részvettünk egyéb nagy molekulák fehérjei szerkezetének jellemzésében, beleértve a Rekombináns Alfejtény Oltásokat, Nan Testek/VHH-k/Egyszerűszerű Antitestek (sdAbs), Antitest Törések, Hormonok/Peptidok, Cytokinok, Növekedési Faktorok (GF), Enzymek, Kollagensek, stb.
Szabályozási követelmények a méretvariáns elemzéshez
A United States Pharmacopeia (USP) szerint a számátmeneti kromatográfia (SEC) megbízható módszer az eredeti feltételek közötti magas molekuláris súlyú fajták (HMWS) meghatározására, míg a CE-SDS jobban alkalmas a csavarodtatott feltételek közötti alacsony molekuláris súlyú fajták (LMWS) mennyiségének meghatározására.
Elemző módszerek
| Szolgáltatások |
Elemző módszerek |
| Méretvariáns elemzés – agglomerátum-formázódás és termék törések |
SEC-MS, Számátmeneti kromatográfia-Halmazsúlyúság Mérése |
| Átlagos méret és agglomerációs állapot elemzése |
DLS, Dinamikus Világítás Mérése |
| Molekuláris méret és sedimentációs sebesség (SV) elemzése |
AUC, Elemző Ultracentrifugálás |
| A fehérje monomer és agglomerátumok molekuláris mérete |
SEC-MALS, Többszögű fényszórás méretkizárási kromatográfiával való kombinálása |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
