A fehérjék és peptidiek, beleértve az aromatikus aminosav oldals láncokat, erős UV-sugárzást takarítanak fel, és minden fehérje különböző UV-spektrumot mutat. A fehérjék és peptidiek arányosan abszorbálnak UV-sugárzást az aminosav-tartalmukhoz és teljes koncentrációjukhoz. Különböző fehérjéknél nagyon eltérő lehet a kihalásztatási együttható. Az aminosav-analízis lehetővé teszi a termékek fehérje-koncentráció mérése és a gyártási folyamat ellenőrzését.
A Yaohai Bio-Pharma szolgáltatást nyújt a termékeid kihalásztatási együtthatójának becslésére és meghatározására aminosav-analizátorokkal.
Részvettünk egyéb nagy molekulák fehérjei szerkezetének jellemzésében, beleértve a Rekombináns Alfejtény Oltásokat, Nan Testek/VHH-k/Egyszerűszerű Antitestek (sdAbs), Antitest Törések, Hormonok/Peptidok, Cytokinok, Növekedési Faktorok (GF), Enzymek, Kollagensek, stb.
Szabályozási követelmények a kihalásztatási együtthatóra
Ahogy az ICH Q6B iránymutatások ajánlják, „Sok esetben kívánatos meghatározni az elhelyezkedési együtthatót (vagy molaris abszorptivitást) a kívánt termék adott UV/vidéki hullámhosszánál (pl., 280 nm). Az elhelyezkedési együtthatót UV/vidéki spektrofotometriával határozzuk meg a termék megoldatának ismert fehérje tartalmára, amelyet például az amino savok összetételének elemzésével vagy a nitrogén meghatározásával stb. szabtunk. Ha UV-fényabszorbanciát használnak a fehérje tartalom meghatározására, az adott termék saját elhelyezkedési együtthatóját kell használni.”
Elemzői módszer
| Elemzés |
Módszerek |
| Kihalásztatási együttható |
Aminosav elemzők |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
