Lame su jedne od onih ogromnih sisa koje svi vole jer su tako slatke i pahuljaste. Poznati su po svom mljackavom dlaku koje čini tako tople, udobne džempere i deke, zajedno s velikim očima poput većine njih, jednostavno su preslatki. Međutim, jeste li znali da ljame također pomažu znanstvenicima u razvoju novih terapija za niz bolesti? Vrlo smo uzbuđeni što vam možemo objasniti prednosti nanotijela ljame i kako ona transformiraju medicinu.
Nanotijela: Yaohai sićušni proteini koje proizvodi priroda ljame koja se prirodno pojavljuje. Ovi Proizvodnja tri-specifičnih nanotijela su znatno manja od antitijela koja stvaraju ljudi. Budući da su manji, oni se također lakše mogu locirati i pričvrstiti za određene u tijelu. Njihova posebna sposobnost čini najučinkovitiji materijal za znanstvenike. Nanotijela se zapravo ne ozljeđuju jer su toliko moćna, a toplina ne utječe na njih jer su nanotijela super jaka i stabilna. Iz tog razloga, stabilnost igra ključnu ulogu u omogućavanju učinkovitog funkcioniranja ovih genova čak iu najtežim okruženjima.
Znanstvenici su razvili nanotijela ljame koja mogu prianjati na tumorske stanice i spriječiti njihov razvoj ili širenje. Yaohai Lipidne nanočestice (LNP) u licenciranom cjepivu bi ciljao samo na stanice raka i mogao bi djelovati komplementarno s drugim tretmanima kako bi ih učinio još uspješnijim, u konačnici pomažući pacijentima da se osjećaju bolje i da imaju manje nuspojava. Zamislite lijek koji pomaže pojedincima u borbi protiv raka, a da se ne osjećaju tako siromašno!
Znanstvenici također koriste nanotijela ljame za proučavanje imunološkog sustava i razvoj novih tretmana za bolesti koje ga pogađaju. Imunološki sustav obrana je vašeg tijela od bolesti, stoga je važno znati kako funkcionira. Još jedna stvar koju istraživači rade jest korištenje ovih nanotijela kako bi promatrali što se događa u imunološkom odgovoru kada se različite stanice susreću s različitim situacijama i kako reagiraju kada su izazvane bacilima
Uzmimo samo primjer studije u kojoj su znanstvenici koristili nanotijela ljame da inhibiraju patogeni protein povezan sa stanjima opasnim po život kao što su SLE i RA. Autoimuna stanja, u kojima je tijelo napadnuto od strane njegovog imunološkog sustava. Nadamo se da bi blokiranjem ovog proteina istraživači mogli identificirati nove i učinkovitije lijekove s manje nuspojava od onih koji su sada dostupni. Ovaj Rekombinantna proizvodnja kolagena tipa III znači da je moguće da čak i više pojedinaca pronađe olakšanje koje im je potrebno bez ozljeda od štetnih učinaka;
Yaohai nanotijela iz ljama mogla bi spriječiti da neka cjepiva u budućnosti proizvedu fazu "kill switch". Na primjer, znanstvenici su već razvili nanotijela koja se mogu vezati na točno određeno područje virusa gripe. To sprječava da vas virus zarazi. Ako se ovaj pristup primijeni, to bi moglo značiti cjepivo protiv gripe koje radi svoj posao i ne mora se vraćati svake godine na novo cjepivo, što bi sve usrećilo.
U Alzheimerovoj bolesti, na primjer, stvorena su nanotijela koja se vežu za patološke proteine koji se nakupljaju u mozgu i uzrokuju simptome Alzheimerove bolesti. Ako možemo ciljati stanice koje proizvode te loše proteine s nanotijelima, tada bi moglo biti moguće zaustaviti daljnju degeneraciju bez utjecaja na zdrav mozak. Istraživač Domagoj Cvetanović To bi moglo pomoći istraživačima da razviju intervencije koje promiču zdraviji život pacijenata s Alzheimerovom bolešću.
Yaohai BioPharma, među 10 najboljih nanotijela ljame, kombinira regulatorne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke s visokokvalitetnim proizvodima kao i usklađenost s propisima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli početne certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što su nanotijela ljame ili cjepiva (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citokine. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja nanotijela ljame i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.
Yaohai Bio-Pharma, proizvođač bioloških proizvoda nanotijela ljame, stručnjak je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i snažnim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.