Protokol liofilizacije RNK

• 

  Maksimiziranje stabilnosti RNA tehnikama liofilizacije

  Pohranjivanje RNK: Nakon što je sušenje smrzavanjem završeno, ostaje nam naša svježe liofilizirana RNK u lijepom čvrstom obliku spremna za skladištenje. Pazite da RNA držite u čistoj i suhoj epruveti. Ovu epruvetu držimo relativno dugo u zamrzivaču na ultra niskim temperaturama na -80°C. Na ovaj način, Proizvodnja VLP-RNA cjepiva ostaje siguran dok ga na kraju ne upotrijebimo za istraživanje.

• 

  Pohranjivanje RNA postalo je jednostavno uz liofilizaciju

  Liofilizacija) kako bi vaša dragocjena RNA ostala stabilna i sigurna. Ovo je blaga metoda koja štiti RNK od topline zračenja i degradacije. Moramo dobro paziti na RNA kako se ne bi raspala, kao da nije oprezno postupala s igračkom. Također se možemo jako potruditi da zaštitimo RNA. Na primjer, posebni alati i reagensi bez ikakve RNAze omogućuju vam da izbjegnete bilo kakvu neželjenu degradaciju RNA. Nadalje, preporučljivo je RNA u malim količinama u vrijeme koje omogućuje brže sušenje i smanjuje mogućnost oštećenja tijekom sušenja.

• 

  Očuvanje integriteta RNA za dugotrajnu pohranu korištenjem protokola liofilizacije

  Jer, RNA je nestabilna i teško ju je pohraniti, uglavnom ako treba da bude stabilna dulje vrijeme. Sušenje smrzavanjem je, međutim, olakšalo i omogućilo Reporter saRNA. Može ga sušiti zamrzavanjem i držati u čistoj, suhoj epruveti na -80°C za naknadna istraživanja. To znanstvenicima olakšava prikupljanje RNK nakon što im zatrebaju za eksperimente.

Zašto odabrati Yaohai RNA Lyophilization Protocol?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  RNA Lyophilization Protocol je vodeći u mikrobnim biološkim CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biološkoj obradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  RNA Lyophilization Protocol je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je protokol liofilizacije RNA cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 protokola za liofilizaciju RNA bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.