RNA održava rad naših stanica ili ih čini da nastavljaju raditi. To je važno jer to vodi do izgradnje dugih lanaca proteina koji pomagaju u popravci poštećenih tkiva, borbi protiv bolesti i rasta. RNA je poručnik koji govori našim stanicama koje proteine izgraditi. Ali RNA je hlapava i može lako poštedjeti kada miruje, isto kao što se osetljiva cvijet mogu zatvoriti ako nije pažljivo ručano. Stoga moramo biti pažljivi u čuvanju RNA zdrave i sigurne. To se može učiniti liofilizacijom. Osiguravamo da će uzorci imati sve vodene sadržaje uklonjene koristeći liofilizaciju.
Jeste kao da uzmete sladoled i držite ga u hladnjaku zato što počinje biti hladan i očvršćavati, ali čim ga izvučete iz 9C temperature hladnjaka, tada se voda jednostavno čini da nestaje zbog evaporacije. Slično tome, ovaj pristup se dugo koristio za čuvanje bioloških uzoraka koji uključuju i RNA. Veoma pouzdan je u sprečavanju štete na RNA-u, i moramo se uvjeriti da se događa točno, kao da bi iste korake ponovili.
The mRNA Plasmid Proizvodnja uzorak je zatim stavljen u stroj. Ovaj aparaturi zamrzava uzorak na ekstremno niske temperature i onda uklanja vodu, pretvarajući je iz tekućine u čvrstu tvari. Dakle, to je kao što se čini ledeni kockići od vode, osim što ne samo zamrzavamo vodu; ne, mi također potpuno sušimo.
Čuvanje RNA: Nakon što je proces zamrzavanja usušenja završen, ostaje nam naša svezamrzana i usušena RNA u lijepom čvrstom obliku spremna za čuvanje. Provjerite da li ćete držati RNA u čistoj i suhoj cijevi. Držimo ovu cijev dugo vrijeme u ultra-niskotemperaturnom hrlovalu pri -80°C. Na taj način, Proizvodnja VLP-RNA cjepiva ostaje sigurno dok ga ne koristimo za istraživanje.
Liofilizacija) čuva vašu dragocjenu RNA stabilnom i sigurnom. Ovo je jaka metoda koja štiti RNA od radijanog topla i degradacije. Moramo se dobrom brinuti o RNA kako ne bi se razlomila, kao da ne tretiramo igračku s paznju. Također možemo ući daleko zaštita RNA. Na primjer, posebne alate i reaktante bez bilo kakvih RNase vam omogućuju izbjegavanje neželjene degradacije RNA. Nadalje, preporučljivo je pohraniti RNA u malim količinama odjednom što omogućuje bržu sušenje i smanjuje mogućnost štete tijekom sušenja.
Međutim, RNA je nestabilna i teško spremljiva, uglavnom ako je potrebno biti stabilna dugo vrijeme. Zamišljenje, međutim, je učinilo to lako i također je omogućilo Reporter saRNA. Može ga zamišljati i držati ga u čistoj, suhoj cijevi na -80°C za nadaljne istraživačke studije. To čini lako prikupljanje RNA znanstvenicima kada ih trebaju za svoje eksperimente.
Protokol liofilizacije RNA je vodeći u CDMO za mikrobiološke biologike. Naš fokus je bio na cijepivima i terapijama proizvedenim mikroorganizmima koji su prilagođeni upravljanju zdravljem čovjeka, veterinarskom zdravstvu te zdravju ljubimaca. Posjedujemo najmodernije platforme RD i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cjelokupan postupak, počevši od razvoja mikrobioloških vrsta i bankovaća stanica, preko razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena nakupili smo obiman znanstveni kapital vezan uz mikrobiološku obradu. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA i EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obiman iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i nude prilagođene CDMO usluge.
Protokol liofilizacije RNA je u Top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanje. Ustvari smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanje dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i vrhunski proizvodi koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu odobrenom Kvalificiranim Osobom iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodnu zakonitost. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sastojaka izvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, minimizirajući rizik. Radili smo s različitim metodama, poput protokola liofilizacije RNA cjepiva (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških nosača, uključujući kvasac ekstracelularni i intracelularni (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazno sekretiranje, rastvorljivo intracelularno i inkluzivne čestice (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specializirani smo na unapređivanju procesa, povećavanju dohoda proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od top 10 RNA Liofilizacijskih Protokola bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu biljku koja ima čvrle RAZVOJNE mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispunjenih iglica su dostupne. Kapacitet fermentacije rasponje od 100L do 2000L. Specifikacije ispuna za flaše su 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunu prethodno ispunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našem objektu dostupne su za dostavu širom svijeta.