Proizvodnja VLP-RNA cjepiva

• Razumijevanje složenosti proizvodnje VLP-RNA cjepiva

  Proces nastanka cjepiva nije bio samo jednostavno spajanje jednih sastojaka s drugima kao što radimo kašu. Sastoji se od samog dugog procesa. Budući da nemamo cjepiva za njega, prvo znanstvenici moraju otkriti kako nas virus pogoditi, a zatim što je važno u našem imunološkom odgovoru. Moramo zapamtiti ovo. To uključuje kako napraviti VLP i inkapsidiranu RNA (dakle tvornica kobasica), kao i određivanje jesu li ta cjepiva sigurna i učinkovita. Sve je to dugotrajan, naporan i TEŽAK posao za znanstvenike.

• Inovacije u proizvodnji VLP-RNA cjepiva pokreću budućnost imunoterapije

  Jedna od trenutno najvrućih tema u medicinskim istraživanjima je imunoterapija za bolesti koje uključuju rak. Imunološki sustav može naučiti kako vidjeti i zatim ubiti rak s autoritetom. VLP-RNA cjepiva predstavljaju atraktivan imunoterapijski pristup iz više razloga, a jedan je održivo masovno cijepljenje. Vjeruju da bi se jednog dana ta cjepiva mogla koristiti za liječenje mnogih vrsta bolesti, osim raka. Kao hipotetski primjer, pogledajmo metode izrade cjepiva na čijem otkrivanju znanstvenici rade kako bi mogli proizvesti brže i učinkovitije velike količine za zaštitu stanovništva.

• Prevladavanje izazova u proizvodnji VLP-RNA cjepiva za spašavanje života.

  Cjepiva su tako važna i spašavaju živote tisućama. Milijuni života izgubljeni su jer se nisu cijepili protiv bolesti poput dječje paralize i ospica. Međutim, cjepiva je također teško proizvesti. Problem treba riješiti uz pomoć znanstvenika jer ima mnogo posljedica. U nekim slučajevima cjepiva mogu jednostavno biti manje učinkovita ili izazvati nuspojave koje plaše ljude. Što je svjesnost, može biti vrlo teško prevladati prepreke o kojima sam gore govorio u vezi s odvajanjem, prihvatljivošću i tako dalje, što je teško uvjeriti ljude da uzmu ta cjepiva čak i ako su sigurna i učinkovita. No unatoč izazovima, znanstvenici i dalje napreduju označujući niz napredaka koji će omogućiti drugim ljudima diljem svijeta da se cijepe.

Zašto odabrati Yaohai VLP-RNA proizvodnju cjepiva?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing jedna je od 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za lijekove u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. napunjene štrcaljke i specifikacije punjenja uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, VLP-RNA Vaccine Manufacturing Microbial CDMO, integrira regulatorne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima, kao i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Brinemo se da proizvodni procesi budu sljedivi, da su proizvodi visoke kvalitete i da su u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na lokaciji kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi osigurala naš GMP sustav kvalitete i mjesto proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je proizvođač VLP-RNA cjepiva u biološkim lijekovima dobivenim iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, kao što su izvanstanične i intracelularne (prinos do 15 grama po litri) bakterije periplazmatske sekrecije kao i topiva intracelularna inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge CDMO proizvodnje VLP-RNA cjepiva.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.