Proizvodnja VLP-RNA cjepiva

• Razumijevanje složenosti proizvodnje vakcina VLP-RNA

  Proces stvaranja cjepiva nije bio samo jednostavno spojivanje nekih sastojaka kao što pravimo kašu. Sastoji se od dugog procesa sam po sebi. Budući da nemamo cjepivo za to, prvo znanstvenici moraju otkriti kako bi se zarazili virusom i onda što u našoj imunološkoj odgovoru ima značaj. To moramo zapamtiti. To uključuje kako napraviti VLPs i enkapsidirani RNA (pa time i "fabriku kobasica"), Također je potrebno odrediti jesu li ova cjepiva sigurna i učinkovita. Sve to je vremenski zahtjevno, posao koji se obavlja s velikim trudom i TEŠKIM radom za znanstvenike.

• Inovacije u proizvodnji vakcina VLP-RNA oblikuju budućnost imunoterapije

  Jedan od najvrućijih teme u medicinskom istraživanju trenutno je imunoterapija za bolesti, uključujući raka. Imunski sustav može naučiti kako prepoznati i uništiti rak sa autoritetom. VLP-RNA cjepiva predstavljaju privlačnu imunoterapijsku metodu zbog nekoliko razloga, jedan od kojih je održivo masovno cijepljenje. Smatraju da će jednog dana ova cjepiva možda biti korištena za liječenje mnogih vrsta bolesti, osim raka. Kao hipotetički primjer, pogledajmo načine izrade cjepiva na koje znanstvenici rade otkriti kako bi mogli proizvesti brže i učinkovitije velike količine za štitu populacija.

• Poboljšavanje izazova u proizvodnji vakcina VLP-RNA radi spašavanja života.

  Cijepljenje je tako važno i spašilo tisuće života. Milijuni života izgubljeno je zato što nisu bili cijepljeni proti bolestima poput polioa i ružice. Međutim, cijeplja su također teško proizvesti. Problem treba riješiti s pomoću znanstvenika, jer ima mnogo posljedica. U nekim slučajevima, cijeplja mogu jednostavno biti manje učinkovita ili uzrokovati nepoželjne efekte koji ljudi plaše. Kao što je umjetnost prisustva, može biti vrlo teško preuzeti prepreke koje sam gore raspravljao vezane za odlučivanje, prihvatljivost i slično, što je teško ljudima u uvjeravanju da preuzmu ova cijeplja čak i ako su sigurna i učinkovita. Ali, uz izazove, znanstvenici se još uvijek pomiču naprijed, označujući seriju napredaka koji će omogućiti drugim ljudima širom svijeta da budu cijepljeni.

Why choose Yaohai Proizvodnja VLP-RNA cjepiva?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Proizvodnja VLP-RNA vakcina je u top 10 biotehnoloških tvrtki koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za lijekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, te dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju opseg od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjene šprice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP skladna i osigurava stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša tvrtka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, CDMO mikrobiološke proizvodnje vakcina VLP-RNA, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao puštanje bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni postupci praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Također se ispunjavaju zahtjevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane Kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP sustava kvalitete i proizvodnje lokacije. Također smo prošli početne certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma proizvodi VLP-RNA cjepivo u mikrobiološki izvedenim biologijima. Ponudimo prilagođeno RD te rješenja za proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citoquina i faktora rasta, jednodomenskih antigensa, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasine izvanćeljske i unutarćeljske (dohodak do 15 grama po litru), bakterijska periplazmatska sekrecija te rastvorljive unutarćeljske inkluzione tijele (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 platformu za fermentaciju mikroorganizama za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo provjereni uspjeh poboljšanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohode i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologika. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji vakcina i terapija temeljenih na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrijela, stvaranja stanice stanaka, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dobavljanje najnovije rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Pomoću njih vodimo i Australijski TGA te Kineski NMPA. Naša stručna znanja i obiman iskustva omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje usluga CDMO proizvodnje VLP-RNA vakcina.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.