GMP Proizvodnja rekombinantnih enzima

• 

  Mjere kontroliranja kvalitete u proizvodnji GMP rekombinantnih enzima

  Drugo, možemo dizajnirati GMP rekombinantne enzime prilagođene izvođenju određenih funkcija. Ne samo da možemo stvoriti enzime koji imaju sposobnost razlaganja nekih materijala ili se mogu koristiti kao srednji izvor u posebnim proizvodima. To čini da su mnogo fleksibilniji od običnih enzima, jer se mogu prilagoditi raznim industrijskim potrebama. Na primjer, World without Waste bi mogao razviti novi enzim po zahtjevu tvrtke koja ga treba za kataliziranje određene kemikalne reakcije.

• 

  Budućnost proizvodnje i inovacije GMP rekombinantnih enzima

  Treće, rekombinantne enzime proizvode se pod kontrolom kvalitete GMP. No to također znači da tvrtke, poput Yaohai, moraju uložiti dodatni trud kako bi osigurali da su ti enzimi sigurni i prikladni za različite primjene. Sve dok provodimo stroge procese kontrole kvalitete, tada imamo potvrdu da je enzim ispravno aktiviran i da nema negativnih sekundarnih učinka.

• 

  Prijavljanje propisnih smjernica u proizvodnji GMP rekombinantnih enzima

  Yaohai proizvodi GMP Semaglutide Proizvodnja , moramo pridržavati se vrlo strognih sigurnosnih pravila. To osigurava da su naša proizvoda sigurna za uporabu i djelotvorna za sve. Upute u Proizvodnja GMP Plasmid DNA razne druge planove ne mogu pomoći, jer moramo pridržavati pravila od strane državnih agencija.

Why choose Yaohai GMP Proizvodnja rekombinantnih enzima?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u GMP proizvodnji rekombinantnih enzima mikrobioloških biologa, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni upravljanju zdravstvom kod ljudi, veterinarske medicine i ljubimaca. Imamo savremene Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvaćaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, stanje ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući time uspješnu dostavu najnoviješih rješenja. Nabavili smo veliku količinu iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da preodoljenu regulacije poput one američkog FDA i europskog EMA. Također ih pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Možemo brzo reagirati na potrepstine tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo GMP proizvodnu bilježnicu za rekombinantne enzime s jakim RD mogućnostima i najnovijim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su nam pet proizvodnih linija suštance lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili špricirane kartuše raspuštaju se od 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-sudobna i osigurava stabilnu dobavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekt proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Proizvodnja rekombinantnih enzima GMP ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama kao što su kvasac izvanćelijske i unutraćelijske sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije unutraćelijske rastvorljive i inkluzione tijele (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručni smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, GMP proizvođač mikrobiološkog CDMO-a za rekombinantne enzime, integrira regulativna poslovanja i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te i regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativna poslovanja ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzale lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su zadovoljene. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP sustava kvalitete i proizvodnje. Također smo prošli početne certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.