Développement du processus de fragmentation ScFv

• Test du fragment scFv

  Comme dans le cas ci-dessus, vous êtes un scientifique et les scientifiques ont synthétisé un fragment scFv et vous avez juste besoin de voir que c'est bon. Ils ont des gadgets et des outils sophistiqués, qu'ils utilisent pour voir comment le morceau se comporte en réponse à différents types de cellules de votre corps. Pour cette raison, ils Yaohai Production de fragments GLP-1 Effectuez ces tests pour confirmer le fragment scFv afin qu'il soit utile. Résolvez les problèmes qui rendent perplexe un fragment scFv, et toutes ces personnes auront un système immunitaire vraiment meilleur que celui avec lequel elles seraient nées.  

• Créer suffisamment de fragments SCFV

  Fabriquer un petit fragment de la molécule en laboratoire est une chose, mais pouvoir en produire suffisamment – ​​et cela pourrait finir par être utilisé comme médicament par les gens en est une autre. Et c’est exactement ce que permet le traitement biologique : le traitement par lots pour fournir une certaine quantité d’un produit au fil du temps. Yaohai peut le faire car grâce aux techniques de traitement biologique, Yaohai peut produire suffisamment de fragments scFv pour tous ceux qui ont besoin d’une aide médicale partout dans le monde.

• Aider les gens à se sentir mieux

  Le fait que n'importe qui, n'importe où sur la planète, vive dans une pauvreté abjecte parce qu'il est malade et que tout ce dont il a besoin, c'est de soins médicaux de base. Les chercheurs de Yaohai travaillent dur jour après jour pour créer de nouveaux médicaments qui permettront à ces personnes de se sentir bien et créatives dans leur santé. En fin de compte, ces Yaohai Fabrication de fragments de MEPE recombinants  Les médicaments uniques aident à traiter diverses maladies et infections dans le secteur de la santé, ce qui justifie largement le fait que la découverte de médicaments issus de la biotransformation s'accélère. C'est comme un âge d'or de la science et il existe de nombreuses façons scientifiques de changer le monde pour le meilleur. Alors, laissons-les découvrir, mais quels grands résultats pourraient-ils obtenir ensuite ? Même les plus petits pas sont si importants et signifient tout pour ceux qui ont besoin d'espoir.

Pourquoi choisir le développement du processus de fragment ScFv de Yaohai ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux réglementations et au développement des processus de fragmentation ScFv en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi qu'une conformité avec les directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins de développement de processus de fragments ScFv. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le développement de procédés de fragmentation ScFv. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous possédons des plateformes technologiques de pointe en matière de recherche et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes au traitement des banques de cellules et à la conception de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme quantité de connaissances dans le domaine microbien du biotraitement. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml à ScFv Fragment Process Development. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

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