Test d'intégrité SaRNA

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  La clé du succès de la recherche sur le saRNA ? Test d'intégrité du saRNA

  L'une des premières mesures effectuées par les laboratoires qui traitent de ces molécules spéciales consiste à tester le saRNA. Les tests SaRNA sont effectués par des scientifiques à l'aide d'outils et d'équipements spécialisés, afin de déterminer la qualité de Test de pureté du saRNA (c'est-à-dire pour s'assurer que le saRNA n'est pas cassé ou endommagé). Mais si les chercheurs n'appliquaient pas le saRNA dans leur étude, cela pourrait donner lieu à des erreurs et à des résultats incohérents.

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  Une procédure de laboratoire critique

  Par exemple, Protocole d'encapsulation saRNA-LNP Imaginez que vous préparez un gâteau sans regarder la recette ou les ingrédients au préalable. Vous ne voulez pas que votre gâteau ait mauvais goût parce que vous avez oublié ou qu'un autre ingrédient est pourri. C'est pourquoi, pour que les scientifiques obtiennent des données correctes, il est essentiel qu'ils utilisent un saRNA qui n'a pas été entièrement testé. L'utilisation de saRNA non testé peut leur donner des résultats incorrects, les conduisant à faire de fausses propositions.

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  Le rôle des tests d'intégrité de l'ARNs dans le développement de thérapies efficaces contre le cancer

  Cependant, lorsque les scientifiques tentent de réaliser cet exploit, ils doivent s’assurer que le saRNA est intact et fonctionnel. Dans le cas du saRNA, des défauts ou des problèmes dans le matériel génétique peuvent conduire à ce que le saRNA atteigne les mauvaises cellules ou à ce qu’il ne fonctionne pas du tout. Désormais, en validant l’intégrité du saRNA avant l’expérience réelle, les scientifiques peuvent avoir davantage confiance dans leurs expériences et un nouveau traitement anticancéreux pourrait être développé plus rapidement et plus sûrement.

Pourquoi choisir le test d'intégrité Yaohai SaRNA ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de tests d'intégrité saRNA. Nous proposons des solutions de recherche et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans les tests d'intégrité saRNA. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les tests d'intégrité saRNA. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de tests d'intégrité saRNA et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de processus et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

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