Test d'intégrité de l'ARNs

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  La Clé du Succès en Recherche saRNA ? Le Test d'Intégrité saRNA

  L'une des premières mesures effectuées par les laboratoires travaillant avec ces molécules spéciales est de tester l'acSRN. Les tests d'acSRN sont réalisés par des scientifiques utilisant des outils et équipements spécialisés — pour déterminer la qualité de tests de pureté de saRNA (c'est-à-dire, s'assurer que l'acSRN n'est pas cassé ou endommagé). Mais si les chercheurs n'appliquaient pas l'acSRN dans leur enquête, cela pourrait entraîner des erreurs et des résultats incohérents.

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  Une Procédure Critique en Laboratoire

  Par exemple, protocole d'encapsulation saRNA-LNP imaginez faire un gâteau sans regarder la recette ou les ingrédients en premier. Vous ne voulez pas que votre gâteau ait mauvais goût parce que vous avez oublié quelque chose ou qu'un autre ingrédient était pourri. C'est pourquoi il est crucial pour les scientifiques d'utiliser de l'acSRN qui a été entièrement testé — utiliser de l'acSRN non testé pourrait leur donner des résultats incorrects, les menant à formuler de fausses propositions.

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  Le Rôle du Test d'Intégrité saRNA dans le Développement de Thérapies Contre le Cancer Efficaces

  Cependant, lorsque les scientifiques tentent de réaliser cet exploit, ils doivent s'assurer que le saRNA est intact et fonctionnel. Dans le cas du saRNA, des défauts ou tout problème dans le matériel génétique peuvent entraîner l'atteinte de mauvaises cellules ou ne pas fonctionner du tout. Maintenant, en validant l'intégrité du saRNA avant l'expérience réelle, les scientifiques peuvent avoir plus confiance en leurs expériences et un nouveau traitement anticancéreux pourrait être développé plus rapidement et de manière plus sûre.

Why choose Yaohai Test d'intégrité de l'ARNs?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de tests d'intégrité saRNA. Nous offrons des solutions sur mesure pour le développement et la fabrication tout en nous assurant qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, accélérant ainsi l'arrivée de votre produit sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est l'une des 10 principales entreprises biologiques spécialisées dans les tests d'intégrité de saRNA. Nous avons construit un site de production moderne avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches, ainsi que des seringues préremplies, sont immédiatement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5ml. Notre atelier de production conforme à cGMP assure une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et les tests d'intégrité de l'acide saRNA. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et nos installations de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principale activité a été la production d'essais d'intégrité saRNA et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes RD de pointe et de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et notre expertise, nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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