Tests de pureté de saRNA

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  Confirmer l'absence de contaminants grâce au test de pureté de l'ARNs

  Il n'y a rien que Yaohai ne sache pas sur la purification du saRNA, l'entreprise qui fabrique et étudie les produits RNA. La société Yaohai Reporter saRNA utilisent des outils et méthodes uniques pour s'assurer que leur saRNA est de classe mondiale. Ils testent les impuretés (substances indésirables qui pourraient interférer avec le comportement du saRNA). Ils ont effectué certains tests tels que l'HPLC et les tests avec des spectrophotomètres de masse. Ces tests leur permettent d'observer si le saRNA est exempt de contamination et de défauts, afin qu'il puisse être utilisé en toute sécurité dans les études et traitements.

  
  

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  Renforcer l'intégrité de la recherche en assurant des niveaux élevés de pureté de l'ARNs

  Il est extrêmement important pour les scientifiques de mener à bien leur travail de manière honnête et précise. Ce Yaohai protocole d'encapsulation saRNA-LNP c'est particulièrement le cas en thérapie génique lorsqu'il s'agit d'influencer la vie humaine. C'est seulement alors, lorsque un degré très élevé de pureté, exprimé en % d'hybridation intra-moléculaire, que des preuves biophysiques existent permettant de garantir des données et des expériences fiables. Gagner la confiance des chercheurs est également important car cela encourage la confiance dans les résultats et leur partage, ce qui serait bénéfique pour d'autres personnes appartenant à la même communauté scientifique. Cette approche rigoureuse ajoute de la valeur aux traitements, ce qui permet au progrès médical de continuer pour le bien commun.

  
  

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  Améliorer les résultats expérimentaux grâce à un test fiable de pureté de l'ARNs

  L'utilisation des produits saRNA de haute qualité de Yaohai permettra aux chercheurs de fournir des résultats précis. Ainsi, les scientifiques peuvent poursuivre leurs efforts de recherche sans être gênés par des impuretés dans le saRNA. Cela leur permet de se concentrer sur l'essentiel — explorer de nouvelles voies pour les soins des patients qui peuvent améliorer les résultats sanitaires.

  
  

Why choose Yaohai Tests de pureté de saRNA?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions d'RD et de fabrication sur mesure, tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, les tests de pureté saRNA, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements allant jusqu'à 15g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire et les corps inclusifs bactériens (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets à temps et de qualité, accélérant ainsi la mise sur le marché de vos produits.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, est basé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à l'usage humain, vétérinaire et à la gestion du test de pureté de l'acide saRNA. Nous disposons des plateformes technologiques de R&D et de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires ainsi que du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, assurant une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons accumulé une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets à travers le monde et aidé nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux tests de pureté actuels du saRNA et aux réglementations en vigueur dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui aident à accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La TGA australienne et la NMPA chinoise sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site réalisé par une Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est l'une des 10 principales entreprises biologiques spécialisées dans le test de pureté de l'acide saRNA. Nous avons construit un site de production moderne avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont immédiatement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5 ml. Notre atelier de production conforme à cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

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