Test de pureté SaRNA

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  Confirmation de l'absence d'impuretés grâce au test de pureté du saRNA

  Il n'y a rien que Yaohai ne sache sur la purification de saRNA, la société qui fabrique et étudie les produits à base d'ARN. Journaliste saRNA Les chercheurs utilisent des outils et des méthodes uniques pour garantir que leur saRNA est le meilleur de sa catégorie. Ils testent les impuretés (substances indésirables qui peuvent interférer avec le comportement du saRNA). Ils ont effectué des tests tels que la HPLC et les spectrophotomètres de masse. Ces tests leur permettent d'observer si le saRNA est exempt de contamination et déficient afin qu'il puisse être utilisé en toute sécurité dans les études et les traitements. 

  
  

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  Améliorer l'intégrité de la recherche en garantissant des niveaux élevés de pureté du saRNA

  Il est très important pour les scientifiques de faire leur travail avec honnêteté et précision. Ce Yaohai Protocole d'encapsulation saRNA-LNP C'est particulièrement le cas en thérapie génique, car elle a pour objet d'influencer la vie humaine. C'est seulement lorsqu'un degré de pureté très élevé, exprimé en % de recuit intramoléculaire, existe que des preuves biophysiques permettent de faire confiance aux données, aux expériences et aux résultats. Il est également important de gagner la confiance des chercheurs, car cela encourage la confiance dans les résultats et le partage de connaissances qui seraient bénéfiques pour d'autres personnes appartenant à la même communauté scientifique. Cette approche rigoureuse ajoute de la valeur aux traitements, ce qui permet à la médecine de progresser pour le bien commun. 

  
  

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  Améliorer les résultats expérimentaux grâce à des tests de pureté fiables du saRNA

  L'utilisation des produits saRNA de haute qualité de Yaohai permettra aux chercheurs de fournir des résultats précis. Ainsi, les scientifiques peuvent poursuivre leurs efforts de recherche sans être gênés par les impuretés présentes dans le saRNA. Cela leur permet de se concentrer sur ce qui compte le plus : rechercher de nouvelles pistes pour les soins aux patients qui peuvent faire évoluer les résultats en matière de santé. 

  
  

Pourquoi choisir le test de pureté Yaohai SaRNA ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, les tests de pureté de l'ARNsa, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, a son siège social dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent aux humains, aux animaux et à la gestion des tests de pureté de l'ARNsa. Nous disposons des plateformes technologiques de recherche et développement (RD) et de fabrication les plus avancées, qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules ainsi que du développement de procédés et de méthodes à la fabrication commerciale et clinique, garantissant la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une énorme expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux tests de pureté saRNA et aux réglementations en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que le respect des directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans les tests de pureté de saRNA. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

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