Développement du processus de purification de la saRNA

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  Des méthodes traditionnelles aux approches innovantes

  Enfin, et peut-être le plus grand défi de tous est de maximiser le rendement de l'ARNs à partir de votre matériel de départ, peu importe qu'il provienne d'un échantillon de petite ou grande taille. Ainsi, Yaohai contrôle qualité saRNA les chercheurs ont tenté de résoudre ce problème en étudiant les conditions optimales pour capturer et isoler l'acide saRNA avec un maximum d'efficacité et de spécificité. Plus précisément, ils ont développé de nouveaux matériaux de 'capture' qui s'accrochent fermement à l'acide saRNA et le retiennent. Ils ont testé des dizaines de liquides qui pourraient aider à stabiliser l'acide saRNA et éviter qu'il ne soit détruit pendant le processus de nettoyage. De plus, ils ont commencé à étudier des techniques permettant de dépolymeriser l'acide saRNA sans affecter son intégrité et son activité. C'est une grande avancée car plus l'acide saRNA est intact, mieux il fonctionne in vivo.

  
  

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  Purification de la saRNA pour un potentiel thérapeutique renforcé

  La plupart du nettoyage de saRNA repose sur une procédure similaire à celle de la tradition, cependant Yaohai a également mis en œuvre de nouvelles bonnes pratiques pour plusieurs considérations [8]. Par exemple, ils ont une nouvelle méthode de nettoyage de saRNA avec des particules magnétiques minuscules. La capture du saRNA et sa libération à la demande peuvent être réalisées à l'aide de ces particules. Cela ne rend pas seulement les choses plus propres, mais peut également réduire les coûts pour Yaohai. tests de pureté de saRNA il est nécessaire de prendre moins de temps et de coûts. Les aimants peuvent permettre davantage la manipulation et la séparation des particules magnétiques du flux de solution, rendant ainsi ce processus plus efficace. Ces particules magnétiques ont été combinées avec la technique d'ultrasons et de centrifugation, aboutissant à la même haute pureté et rendement de saRNA en un temps plus court, simplifiant ainsi le processus.

  
  

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  Progrès actuels et défis

  La technologie AR peut réaliser des merveilles pour nous sauver d'une variété de problèmes de santé. Cependant, la praticité de cette approche thérapeutique dépend de la pureté du saRNA et de sa capacité à être livré naturellement aux cellules ou tissus appropriés in vivo. Les chercheurs chez Yaohai ont établi des étapes spécifiques pour la purification du saRNA afin d'améliorer son efficacité. Cela signifie qu'ils s'efforcent de s'assurer qu'aucune impureté ne peut altérer la fonction du saRNA en soi. Ils ont également essayé différents vecteurs, comme les liposomes et les nanoparticules lipidiques, qui protègent le saRNA et permettent son entrée efficace dans les cellules. Ils ont également étudié si des agents spécialisés, comme des anticorps ou des aptamères, pourraient être utilisés pour acheminer le saRNA vers des sites spécifiques du corps. En ciblant de cette manière, les traitements au saRNA seraient plus efficaces car ils pourraient atteindre la région la plus affectée.

  
  

Why choose Yaohai Développement du processus de purification de la saRNA?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  le développement du procédé de purification d'acide ribonucléique à simple brin (saRNA) est l'une des 10 principales entreprises biotechnologiques spécialisées dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de fortes capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons et cartouches, ainsi que des seringues pré-remplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues pré-remplies et des cartouches couvrent entre 1-3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre usine produit de grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le développement du procédé de purification de l'ARNsa ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification des systèmes ISO9001 de gestion de la qualité, ISO14001 de gestion environnementale et ISO45001 de gestion de la santé et de la sécurité au travail.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO biologiques microbiens. Notre principale activité a été la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit l'approvisionnement réussi des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à passer les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers le TGA australien et le NMPA chinois. Nos connaissances expertes et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et de fournir des services CDMO de développement de processus de purification d'acide ribonucléique saRNA.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinales, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le développement du processus de purification de saRNA. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

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