Développement du processus de purification du SaRNA

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  Des méthodes traditionnelles aux méthodes innovantes

  Enfin, et c'est peut-être le plus grand défi de tous, il s'agit de maximiser le rendement en saRNA de votre matériel de départ, qu'il provienne d'un échantillon de petite ou de grande taille. Ainsi, Yaohai Contrôle de qualité du saRNA Les chercheurs ont essayé de résoudre ce problème en recherchant les conditions optimales pour capturer et isoler le saRNA avec une efficacité et une spécificité maximales. Plus précisément, ils ont développé de nouveaux matériaux de « capture » qui s'accrochent fermement au saRNA et le maintiennent. Ils ont testé des dizaines de liquides qui pourraient aider à stabiliser le saRNA et à éviter qu'il ne soit détruit pendant le processus de nettoyage. De plus, ils ont commencé à rechercher des techniques qui leur permettraient de dépolymériser le saRNA sans affecter son intégrité et son activité. C'est un enjeu important car plus le saRNA est intact, mieux il fonctionne in vivo. 

  
  

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  Purification du saRNA pour un potentiel thérapeutique accru

  La plupart des nettoyages de saRNA sont basés sur une procédure similaire à celle de la tradition, mais Yaohai a également mis en œuvre une nouvelle méthode pour de multiples considérations [8]. Par exemple, ils ont une nouvelle méthode de nettoyage de saRNA avec de minuscules particules magnétiques. La capture de saRNA et sa libération à la demande peuvent être réalisées à l'aide de ces particules. Non seulement ce nettoyant rend les choses plus faciles, mais il peut également réduire Yaohai Test de pureté du saRNA Le processus a nécessité moins de temps et de coûts. Les aimants peuvent en outre permettre la manipulation et la séparation des particules magnétiques du flux de solution, ce qui rend ce processus plus efficace. Ces particules magnétiques ont été combinées à la technique de craquage par ultrasons et à la centrifugation, ce qui a permis d'obtenir la même pureté élevée et le même rendement en saRNA dans un délai plus court, simplifiant ainsi le processus. 

  
  

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  Progrès et défis actuels

  La technologie AR peut faire des merveilles pour nous sauver d'une variété de problèmes de santé Néanmoins, la praticabilité de cette approche thérapeutique dépend de la pureté du saRNA et de sa capacité à être délivré naturellement aux cellules ou tissus appropriés in vivo. Les chercheurs de Yaohai ont formulé des étapes spécifiques sur la purification du saRNA pour améliorer son efficacité. Cela signifie qu'ils s'efforcent de garantir qu'aucune impureté ne puisse altérer le fonctionnement du saRNA dans un creux en lui-même. Ils ont également essayé divers supports, tels que les liposomes et les nanoparticules lipidiques qui protègent le saRNA et lui permettent de pénétrer efficacement dans les cellules. Ils ont également étudié si des agents spécialisés, tels que des anticorps ou des aptamères, pouvaient être utilisés pour délivrer le saRNA à des sites particuliers du corps. En le ciblant de cette manière, les traitements au saRNA seraient plus efficaces car ils pourraient atteindre la région la plus touchée. 

  
  

Pourquoi choisir le développement du processus de purification SaRNA de Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  saRNA Purification Process Development est une entreprise de biotechnologie du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de produits pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons et les cartouches et les aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre XNUMX et XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le développement de processus de purification de saRNA ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement (RD) et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation des sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO de développement de processus de purification de saRNA.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le développement du processus de purification de l'ARNs. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

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