Contrôle qualité saRNA

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  Problèmes courants et solutions

  Une deuxième stratégie clé consiste à effectuer de nombreux tests sur l'ARNs. De cette manière, les scientifiques peuvent détecter tout problème susceptible de se produire en réalisant un certain nombre de tests. Ainsi, l'ARNs reste essentiellement constant, de sorte qu'il agira toujours de la même manière prévisible chaque fois qu'ils en produisent davantage. La clé pour fabriquer un ARNs fonctionnel tant dans le domaine médical que dans l'expérimentation est la cohérence.

  
  

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  Stratégies de contrôle qualité de la saRNA

  La technologie de séquençage des nucléotides a été révolutionnée ces dernières années. Le Séquençage de Nouvelle Génération (NGS) en est un exemple. Ils sont également séquencés sur une plateforme NGS qui lit des millions de nucléotides à la fois. Cela ne permet pas seulement aux scientifiques de collecter beaucoup de données très rapidement, mais leur évite également toute erreur de capture de données.

  
  

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  Progrès dans l'analyse des nucléotides et plus encore

  Vous pouvez utiliser les installations de l'entreprise pour le NGS afin que les scientifiques puissent contrôler l'acRNA pour s'assurer qu'il est spécifique et ne cible pas d'autres parties de l'ADN. Cela est crucial car nous voulons nous assurer que l'acRNA ne cible que notre gène d'intérêt. En plus des échantillons de contrôle sains, la stabilité de l'acRNA et toute mutation ou changement de séquence nucléotidique peuvent également être détectés par le NGS. Cela aide à s'assurer que l'acRNA fait son travail sans problème.

  
  

Why choose Yaohai Contrôle qualité saRNA?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma est un contrôle de qualité saRNA dans les biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions sur mesure en RD ainsi qu'en fabrication, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités comme les vaccins à sous-unités recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la levure extracellulaire et intracellulaire (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périmplasmique bactérienne ainsi que les corps inclusifs intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant de mettre vos produits sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  saRNA Quality Control est un leader en tant que CDMO dans les biologiques microbiens. Notre domaine d'expertise se concentre sur les vaccins et thérapies produits par des micro-organismes, adaptés à la santé humaine, vétérinaire ainsi qu'à celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D et de technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et des banques cellulaires, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également pour naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre expérience approfondie nous permettent de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  saRNA Quality Control est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui se conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de contrôle qualité saRNA, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités de fabrication solides en R&D. Cinq lignes de production de substances actives conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

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