Test de l'efficacité de l'étamage du SaRNA

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  Importance de la précision de l'efficacité d'encapsulation dans les thérapies acRNA

  Bien que le calage efficace soit vital, protocole d'encapsulation saRNA-LNP devenir vraiment doué est monumentalement plus difficile. Bien que cela soit le cas, différents types d'espèces de SaRNA peuvent avoir des besoins spécifiques en termes d'ajout de chapeau (capping). Il existe une variété de méthodes pour produire ce chapeau, et les informations sur ces méthodes rendent encore plus complexe la compréhension du processus. D'autre part, calculer l'efficacité de l'ajout du chapeau n'est pas trivial, et de nombreuses techniques nécessitent un équipement coûteux et beaucoup de connaissances.

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  Défis liés à l'optimisation de l'efficacité d'encapsulation de l'acRNA

  Cela a incité les chercheurs de Yaohai et d'autres instituts de recherche à commencer activement à élaborer de nouvelles méthodes et technologies pour surmonter ces obstacles. Ensemble, ils expérimentent également de nouveaux composants ou modifications de chapeau qui pourraient rendre les molécules saRNA plus robustes et plus faciles à détecter pour les cellules. Ils créent même des techniques pour tester rapidement l'efficacité de l'ajout du chapeau en temps réel ou au sein des cellules, conduisant à un ajout rapide et précis du chapeau.

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  Axes futurs de recherche sur l'efficacité d'encapsulation de l'acRNA

  Développement des meilleures pratiques et lignes directrices pour mesurer fabrication de Plasmide mRNA efficacité d'un produit individuel ou entre différents produits saRNA. Théoriquement, en maintenant le cancer relativement inoffensif et indolent, il serait plus facile pour les scientifiques et les médecins de trier les données pour déterminer quels traitements fonctionnent le mieux.

Why choose Yaohai Test de l'efficacité de l'étamage du SaRNA?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans le domaine du test d'efficacité de l'encapsulation saRNA des biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapeutiques et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D ainsi que de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis l'ingénierie des souches microbiennes, la banque cellulaire, le développement des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, en veillant à garantir l'approvisionnement réussi des solutions les plus innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de tests d'efficacité du capping saRNA. Nous offrons des solutions sur mesure pour la recherche-développement et la fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm, et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la levure avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le test d'efficacité du capping de saRNA ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une installation de production de tests d'efficacité de capping saRNA avec de solides capacités en R&D et des installations de production à la pointe de la technologie. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, y compris des seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons varient entre 1ml et 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

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