Albumine sérique humaine recombinante (HSA)

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  Une alternative coûteuse à l'albumine sérique traditionnelle

  L'albumine HSA recombinante est une option plus économique que l'albumine sérique normale. Le sang humain et animal est la source d'une albumine sérique naturelle, qui consiste principalement en une albumine sérique régulière, très difficile à obtenir et extrêmement coûteuse. En même temps, la tâche de collecter du sang puis de le traiter Production GMP Anti-EGFR VHH peut consommer de nombreuses minutes précieuses et ressources. L'HSA recombinant de Yaohai, en revanche, peut être produit en grandes quantités grâce à des méthodes contrôlées en laboratoire, ce qui réduit considérablement son coût par rapport à l'HSA dérivé du plasma. Cela aide à réduire globalement le coût des traitements médicaux pour tous.

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  Les applications de l'HSA recombinante dans la recherche médicale et les traitements

  L'albumine sérique humaine (HSA) est impliquée dans de nombreux aspects de la recherche médicale et des traitements, et comme c'est une molécule biologique relativement bien étudiée, le gène codant pour l'HSA a été recombinaisonné dans divers organismes hôtes pour faciliter sa purification. Cela peut être utile, par exemple pour acheminer un médicament plus efficacement vers une certaine partie du corps. C'est très critique car cela fournit uniquement le moyen pour le médicament de se déplacer là où il est nécessaire. GMP Anti-MMRCD206 VHH peut également être utilisé pour vérifier si nos reins filtrent autant d'HSA dans l'urine que ce test devient positif. Les détails peuvent aider les médecins à en savoir plus sur la santé d'une personne et ensuite décider de la meilleure approche pour prendre soin du patient.

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  Progrès et innovations dans le domaine

  De nouvelles découvertes sur l'HSA recombinante ont lieu assez souvent. Par conséquent, les chercheurs essaient toujours de trouver de nouvelles méthodes pour comprendre comment le gaz est produit ainsi que pour en faire usage. Cela inclut, Production GMP Anti-HER3 VHH par exemple, le développement de techniques plus productives. Nos résultats signifient finalement que les médicaments qui nous sont prescrits pour nos affections seront sûrs et efficaces pour tous ceux qui les prennent.

Why choose Yaohai Albumine sérique humaine recombinante (HSA)?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbien de Sérum Albumine Humaine Recombinante (HSA), intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP en vigueur, ainsi qu'aux réglementations à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, garantissent des produits de haute qualité et respectent les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  L'albumine sérique humaine recombinante (HSA) est un leader dans les CDMO biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de RD et de technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Autorité TGA d'Australie et de l'administration NMPA de Chine. Notre expertise professionnelle et notre expérience approfondie nous permettent de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous proposons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et l'Albumine Sanguine Humaine Recombinante (HSA). Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries solubles intracellulaires, ainsi que les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de Sérum Albumine Humaine Recombinante (HSA) de produits biologiques, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un volume équivalent à 1-3ml. Notre installation de production conforme aux cGMP garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

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