Albumine sérique humaine recombinante (HSA)

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  Une alternative économique à l’albumine sérique traditionnelle

  L'HSA recombinante est une option plus économique que l'albumine sérique normale. Le sang humain et animal sera la source d'une qualité naturelle d'albumine sérique, qui consiste principalement en albumine sérique ordinaire, très difficile à obtenir et extrêmement coûteuse. En attendant, la tâche de collecte du sang et de traitement Production GMP de VHH anti-EGFR peut consommer de nombreuses minutes et ressources précieuses. L'HSA recombinante de Yaohai, en revanche, peut être exprimée en grandes quantités à l'aide de méthodes contrôlées en laboratoire, ce qui réduit considérablement son coût par rapport à l'HSA dérivée du plasma. Cela contribue à la réduction globale du coût des traitements médicaux pour tous.

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  Les applications de l'HSA recombinante dans la recherche médicale et le traitement

  L'albumine sérique humaine (HSA) est impliquée dans de nombreux aspects de la recherche et du traitement médicaux. Comme il s'agit d'une molécule biologique relativement bien étudiée, le gène codant l'HSA a été recombiné dans divers organismes hôtes pour faciliter sa purification. Cela peut être utile, par exemple pour administrer un médicament plus efficacement à une certaine zone du corps. C'est très important car cela permet au médicament de se déplacer uniquement là où il en a besoin. GMP Anti-MMRCD206 VHH Le test peut également être utilisé pour vérifier si nos reins perdent tellement d'HSA dans l'urine que ce test devient positif. Les détails peuvent aider les médecins à en savoir plus sur la santé d'un individu et à décider ensuite de la prise en charge appropriée du patient.

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  Progrès et innovations dans le domaine

  De nouvelles découvertes de HSA recombinante se produisent assez souvent. Par conséquent, les chercheurs essaient toujours de trouver de nouvelles façons de produire le gaz et de l'utiliser. Cela comprend, Production GMP de VHH anti-HER3 par exemple, en développant de nouvelles techniques plus productives. Nos découvertes permettront à terme de garantir que les médicaments qui nous sont prescrits pour nos maladies seront sûrs et efficaces pour tous ceux qui les prennent.

Pourquoi choisir l'albumine sérique humaine recombinante (HSA) de Yaohai ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, a Recombinant Human Serum Albumin (HSA) Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Recombinant Human Serum Albumin (HSA). We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, a Recombinant Human Serum Albumin (HSA) manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentations. We have built a modern factory equipped with modern facilities and strong RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and ferment, as well as two fill and finish lines for vials as well as cartridges, as well as needles that are pre-filled, are readily available. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L, to 2000L. Filling volumes vary from 1ml to 25ml. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures the availability of stable clinical samples and commercial products. The big molecules that are produced at our plant are readily available for international delivery.

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