Alors, parlons d'abord du GLP-2. Le GLP-2 est une hormone sécrétée par notre corps. Les hormones sont des substances chimiques spéciales qui indiquent à notre corps quoi faire. Le GLP-2 aide notre intestin (partie de notre système gastro-intestinal) à absorber les nutriments des aliments que nous consommons. Nutriments : Ce qui se trouve dans les aliments et qui est bon pour nous — la raison principale pour laquelle nous mangeons des aliments plutôt que de prendre simplement une vitamine (ou une pilule, comme vous dites). Cependant, chez certaines personnes, une quantité insuffisante de GLP-2 est produite. Il peut être difficile pour eux d'absorber ces nutriments essentiels. C'est là que les agonistes du GLP-2 recombinant peuvent être utiles.
Qu'est-ce qu'un agoniste de GLP-2 recombinant Yaohai ? Ce hormone spéciale est fabriquée en laboratoire par des scientifiques utilisant une technologie de pointe. Le Fabrication d'agonistes du GLP-1 sont fabriqués à l'aide d'un procédé appelé biomanufacture. Cela signifie qu'ils peuvent aider les personnes qui manquent de l'hormone naturelle.
Alors, qu'est-ce que la production biologique exactement ? La production biologique transforme des organismes vivants (généralement des bactéries ou des levures) en produits utiles par les scientifiques. De manière assez similaire, mais avec de petites usines ! Pour les agonistes de GLP-2 recombinants, les scientifiques utilisent un système en laboratoire basé sur des cellules. Ces cellules sont comme de petits travailleurs qualifiés qui aident à produire l'hormone dont nous avons besoin.
Alors, comment les scientifiques produisent-ils ces agonistes de GLP-2 recombinants en pratique ? Tout d'abord, les cellules sont reprogrammées pour sécréter l'hormone appelée Yaohai GLP-2. C'est ce que l'on appelle la modification génétique. Ils cultivent ensuite ces cellules génétiquement modifiées in vitro, où elles pourront se développer. Les scientifiques laissent ces cellules graisseuses grandir et se renforcer, puis extraisent l'hormone d'elles. Ils collectent l'hormone et la purifient ensuite pour l'utiliser comme médicament. Ainsi, le besoin de ce médicament semble énorme, car ces personnes peuvent bénéficier énormément d'une augmentation de GLP-2. Fabrication d'analogues du GLP-1 cela peut être administré par les médecins aux patients par injection — avec une très petite aiguille — afin de les aider à absorber les nutriments des aliments.
Il est évident que nous, les scientifiques, sommes extrêmement anxieux de nous assurer que nous disposons d'une quantité suffisante d'agoniste recombinant de GLP-2 Yaohai. Ils le font en utilisant un bioréacteur. Bioréacteur : Un conteneur spécial dans lequel les cellules peuvent se multiplier. C'est comme une mini serre pour les cellules ! Il fournit aux cellules de la nourriture pour qu'elles puissent se développer et est maintenu à une température et un environnement idéal afin que les cellules prospèrent. Ce Production de fragments de GLP-1 rend plus facile pour les scientifiques de produire beaucoup de médicaments rapidement afin que tout le monde malade reçoive de l'aide.
De nouveaux et meilleurs agonistes recombinants de GLP-2 continuent d'être recherchés par les chercheurs. Une voie qui les enthousiasme à explorer est celle des « protéines de fusion ». Une protéine de fusion est une protéine produite en raison de la fusion de deux ou plusieurs gènes ensemble. La beauté de ces agonistes recombinants de GLP-2 est qu'on peut combiner différentes protéines sous forme de fragments plus longs ou plus courts pour créer de nouvelles variétés potentiellement encore meilleures. Ce Production de mutations de GLP-1 ce qui signifie qu'ils peuvent en absorber encore plus parmi les personnes ayant besoin de ces hormones critiques.
Alors, voilà, les enfants ! C'est l'esprit de l'effort de « biomanufacturation d'agonistes du GLP-2 recombinant ». D'accord, cela peut sembler un peu compliqué, mais lorsque nous l'examinons par parties... cela a en fait du sens ! Merci d'avoir lu, et restez toujours curieux !
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de production sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la fabrication de vaccins par Recombinant GLP-2 Agonist (y compris les peptides), facteurs de croissance, hormones et cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs hôtes microbiens, y compris les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), la sécrétion périmplasmique bactérienne, soluble intracellulaire et corps inclusifs (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous spécialisons dans l'amélioration des processus, l'augmentation du rendement des produits ainsi que la réduction des coûts de production. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux fabricants de biothérapie de l'agoniste de GLP-2 recombinant, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de capacités de RD solides et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1 et 3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Les grandes molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour une livraison mondiale.
Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris l'agoniste GLP-2 recombinant pour la fabrication biologique destinée à la santé humaine, vétérinaire ainsi qu'à la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et notre expertise technique, ainsi que nos connaissances approfondies, nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.
Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de haute qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la production de GLP-2 agoniste recombinant. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.