Production biologique d'agonistes recombinants du GLP-2

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  Biofabrication d'agonistes GLP-2 recombinants

  De toute évidence, nous, les scientifiques, sommes extrêmement soucieux de nous assurer que nous disposons de suffisamment d'agonistes recombinants du GLP-2 de Yaohai pour tout le monde. Ils y parviennent en utilisant un bioréacteur. Bioréacteur : un récipient spécial dans lequel les cellules peuvent se multiplier. C'est comme une mini-serre pour les cellules ! Il fournit aux cellules de la nourriture pour qu'elles puissent se nourrir et est maintenu à une température et un environnement idéaux pour que les cellules puissent s'épanouir. Production de fragments GLP-1 Cela permet aux scientifiques de fabriquer rapidement de nombreux médicaments afin que tous les malades puissent recevoir de l'aide.

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  Stratégies de biofabrication pour la production à grande échelle d'agonistes du GLP-2

  Les chercheurs continuent de rechercher de nouveaux agonistes recombinants améliorés du GLP-2. L’une des pistes qu’ils sont impatients d’explorer est celle d’une « protéine de fusion ». Une protéine de fusion est une protéine produite à la suite de la fusion de deux ou plusieurs gènes. La beauté de ces agonistes recombinants du GLP-2 est qu’il est possible de combiner différentes protéines sous forme de fragments plus longs ou plus courts pour créer de nouvelles variétés potentiellement encore plus performantes. Production de mutations GLP-1 Cela signifie qu'ils peuvent accueillir encore plus de personnes qui ont besoin de ces hormones essentielles.

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  Innovations dans l'expression de protéines recombinantes pour la biofabrication d'agonistes du GLP-2

  Voilà, les enfants ! C’est l’esprit de l’initiative « Biofabrication d’agonistes recombinants du GLP-2 ». Ok, ça peut paraître un peu compliqué, mais quand on l’examine sous différents angles… ça a du sens ! Merci de votre lecture et restez toujours curieux !

Pourquoi choisir Yaohai Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses méthodes, telles que la biofabrication d'agonistes GLP-2 recombinants de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples hôtes microbiens, notamment les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 g/L), les sécrétions périplasmiques bactériennes, les intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendement jusqu'à 10 grammes/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous sommes spécialisés dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de qualité des projets. Cela nous permet de livrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles vont de 2 L à 100 2000 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 1 ml à 25 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 1 et 3 ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont des agonistes recombinants du GLP-2 pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la biofabrication d'agonistes GLP-2 recombinants. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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