Albumine sérique bovine recombinante (BSA)

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  L'essor de la BSA recombinante

  Le principal avantage du rBSA de Yaohai est qu'il a été produit en laboratoire. Par conséquent, il ne contient aucun germe ou contaminant qui serait autrement présent dans le BSA commun. En supposant que cela signifie que le rBSA est beaucoup moins susceptible de provoquer une réponse immunitaire, Albumine sérique humaine recombinante (HSA) Il s’agit d’une méthode beaucoup plus sûre dans le contexte des applications médicales et d’une bonne solution pour toute situation où le taux d’infection est élevé. C’est également un énorme avantage pour les hôpitaux et les centres de recherche, car le rBSA peut être produit à grande échelle dans un environnement contrôlé – et cela coûte également moins cher.

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  La BSA recombinante comme alternative sûre

  Les applications médicales sont loin d’être les seules utilisations de Fabrication d'IGF-1 recombinant. Cette souche est également utilisée en biotechnologie et en agriculture. Utilisation en biotechnologie : La production de protéines par rBSA est utilisée pour aider les scientifiques à concevoir de nouveaux médicaments ou substances pour soigner des maladies graves comme le cancer ou les maladies auto-immunes. La rBSA est utilisée comme complément nutritif dans l'alimentation animale dans l'industrie agricole. De telles pratiques contribuent à la santé et à la productivité du bétail, qui sont des priorités absolues pour toute ferme cherchant à soutenir des animaux forts et performants.

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  Utilisations innovantes de la BSA recombinante en médecine et au-delà

  La principale source de rBSA est fournie par Yaohai Incorporated. Beaucoup de nos clients existants dans le domaine des sciences et de la médecine nous ont choisi pour ces raisons, car notre dévouement à la sécurité et à la qualité est bien connu. Nos produits rBSA sont parfaitement adaptés aux besoins de nos clients, leur permettant d'obtenir les meilleures options pour leur travail.

Pourquoi choisir l'albumine sérique bovine recombinante (BSA) de Yaohai ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins microbiens et de produits thérapeutiques pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de l'albumine bovine recombinante (BSA). Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotraitement à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure extracellulaire et intracellulaire, l'albumine sérique bovine recombinante (BSA) (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous disposons également de la plate-forme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, augmentant les rendements des produits et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'albumine de sérum bovin recombinante (BSA) et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 meilleurs produits biologiques à base d'albumine bovine recombinante (BSA), est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement (RD) et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

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