Fabrication de peptides recombinants GMP

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  Assurer la sécurité et la cohérence dans la fabrication des peptides

  La sécurité est primordiale dans nos efforts de fabrication de peptides. Nos produits sont propres et conformes. Bactéries et virus clés susceptibles de rendre le produit impropre à l'usage humain, Yaohai Fabrication de sémaglutide GMP  sont notre priorité. Nous expérimentons dans des salles blanches où tout est stérile et exempt de toute contamination. Nous testons également nos approches pour nous assurer qu'elles sont sûres et efficaces. Et afin de faire preuve de diligence raisonnable, nous testons chaque lot de nos produits pour nous assurer qu'ils passent nos rigoureuses qualifications et sont adaptés à l'utilisation.

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  Application des directives GMP à la synthèse de peptides recombinants

  Synthèse peptidique réciproque : L'une des méthodes spécifiques par lesquelles nous créons des peptides est appelée synthèse peptidique réciproque. Nous nous appuyons donc sur l'expression de protéines recombinantes pour ces précieuses protéines. Il existe un équipement et des connaissances spécialisés pour surmonter le type de nettoyage dont vous avez également besoin pour maintenir la sécurité. Nous avons acquis beaucoup d'expérience dans ce domaine chez Yaohai. Ce faisant, nous respectons les meilleures pratiques en veillant à ce que toutes nos marchandises soient de haute qualité et totalement sûres pour toute personne.

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  Répondre à la demande de peptides thérapeutiques grâce à des procédés de fabrication GMP

  Et avec le nombre croissant de cas d'utilisation, de plus en plus de personnes ont besoin de peptides thérapeutiques. Si nous espérons répondre à la demande, nous devons être capables de produire des milliers de tonnes de peptides sans aucune baisse de qualité et sans jamais compromettre la sécurité. Et c'est là qu'intervient la fabrication GMP. Yaohai Production GMP de VHH anti-CD8  est l'acronyme de Good Manufacturing Practices (bonnes pratiques de fabrication), ce qui rend notre procédure de fabrication de peptides standard. Nous pouvons synthétiser de nombreux peptides à Yaohai, mais nous les gardons toujours sûrs et de haute qualité. Les patients recevront alors les meilleurs soins pour leurs problèmes de santé individuels.

Pourquoi choisir Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une usine de fabrication de peptides recombinants GMP dotée de solides capacités de recherche et développement et d'installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles comprennent 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons varient de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient de XNUMX à XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et fournit un approvisionnement stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont des produits de fabrication de peptides recombinants GMP pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. La fabrication de peptides recombinants GMP et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et la fabrication de peptides recombinants GMP. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

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