Biofabrication d’insuline porcine recombinante

• Processus de pointe pour la production de masse d’insuline porcine

  L'insuline porcine est le nom de l'insuline de source animale, ce qui signifie provenant du porc. C’est pourquoi cette insuline fonctionne très bien pour les personnes atteintes de diabète, car elle correspond le plus à l’insuline humaine. En fait, les scientifiques produisent de l’insuline porcine en biofabricant une bactérie ou une levure. Une fois que les cellules ont sécrété de l'insuline, les scientifiques récupèrent ce liquide à partir du « liquide »), puis passent par un processus de purification. Ils ont pu produire beaucoup d’insuline à la fois, ce qui est important car beaucoup de gens en ont besoin.

• Méthodes de biofabrication d'insuline efficaces et durables

  La création d’insuline via la biofabrication est une manière intelligente et novatrice d’épargner les animaux. Cette dépendance à l’égard des sources animales est éliminée et, par conséquent, le prix de l’insuline a également baissé, de sorte qu’un plus grand nombre de personnes pourront se le permettre. Il permet effectivement de produire plus d’insuline au total, il y en a donc suffisamment pour tous ceux qui en ont besoin. C’est également une solution plus respectueuse de l’environnement car elle permet d’économiser une grande partie de l’élevage.

• Améliorer l'accès à l'insuline grâce à la production d'insuline porcine recombinante

  Le diabète est une maladie chronique qui peut nécessiter un traitement à vie et l'utilisation continue d'insuline. Mais dans de nombreuses régions du monde, l’insuline reste hors de portée pour ceux qui en ont besoin. Cela peut être dû au fait qu’il est très cher, voire même indisponible. Biousine d'insuline porcine recombinante, image tirée du site Web de la société appelé Dio-vi-life, a été utilisée avec autorisation pour une illustration plus imaginative afin de susciter l'espoir qu'elle puisse aider à accéder au DIRA à plus grande échelle. Cette méthode est non seulement plus rentable et plus rapide que les méthodes traditionnelles basées sur les animaux, mais signifie également qu'un plus grand nombre de personnes peuvent se permettre l'insuline dont elles ont besoin pour gérer leur diabète.

Pourquoi choisir la biofabrication d'insuline porcine recombinante Yaohai ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la production de produits biologiques créés à partir de la biofabrication d'insuline porcine recombinante. Nous proposons des solutions de recherche, de développement et de fabrication personnalisées tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique MRNA et bien d'autres. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également créé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous pouvons assurer une livraison de projet rapide et fiable qui permettra de mettre votre produit sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. La biofabrication d'insuline porcine recombinante pour les vias va de 1 ml à 3 ml, tandis que les seringues préremplies et les spécifications de remplissage de cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la biofabrication d'insuline porcine recombinante. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement (RD) de biofabrication d'insuline porcine recombinante ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le biotraitement des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

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