Bioproduction d'Insuline Porcine Recombinante

• Processus innovants pour la production massive d'insuline porcine

  L'insuline porcine est le nom de l'insuline d'origine animale, ce qui signifie qu'elle provient du porc. C'est pourquoi cette insuline fonctionne très bien chez les personnes diabétiques, car elle correspond le plus étroitement à l'insuline humaine. En fait, les scientifiques produisent de l'insuline porcine en biomanufacturant une bactérie ou une levure. Une fois que les cellules ont sécrété de l'insuline, les scientifiques récoltent ce liquide (venant de "liquide"), puis passent par un processus de purification. Ils ont ainsi pu produire beaucoup d'insuline en une seule fois, ce qui est important car beaucoup de gens en ont besoin.

• Méthodes de biomanufacture efficaces et durables pour l'insuline

  La création de l'insuline par biomanufacture est une méthode ingénieuse et innovante pour épargner les animaux. Cette dépendance à la source animale est éliminée et, par conséquent, le prix de l'insuline a également baissé, permettant ainsi à plus de personnes de s'en procurer. Cela permet effectivement de produire davantage d'insuline au total, il y en a donc suffisamment pour tous ceux qui en ont besoin. C'est également une solution plus respectueuse de l'environnement, car elle économise une grande partie de l'élevage animal.

• Améliorer l'accès à l'insuline grâce à la production d'insuline porcine recombinante

  Le diabète est une maladie chronique qui peut nécessiter un traitement à vie et l'utilisation continue d'insuline. Mais dans de nombreuses parties du monde, l'insuline reste inaccessible pour ceux qui en ont besoin. Cela peut être dû au fait qu'elle est très coûteuse, ou peut-être même indisponible. Une image de la biofabrique d'insuline porcine recombinante issue du site web de l'entreprise appelée Dio-vi-life a été utilisée avec autorisation pour une illustration plus imaginative afin de susciter l'espoir qu'elle pourrait aider à accéder à une production DIRA à plus grande échelle. Ce procédé est non seulement plus économique et rapide que les méthodes traditionnelles basées sur les animaux, mais il permet aussi à bien plus de personnes de se procurer l'insuline nécessaire pour gérer leur diabète.

Why choose Yaohai Bioproduction d'Insuline Porcine Recombinante?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la production de biologiques créés à partir de la biomanufacture d'insuline porcine recombinante. Nous offrons des solutions sur mesure en R&D et en fabrication tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons été impliqués dans diverses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les hormones peptidiques, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et bien d'autres encore. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements allant jusqu'à 15g/L) ainsi que les bactéries solubles intracellulaires et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique solide, nous pouvons garantir une livraison de projets rapide et fiable, ce qui permettra de mettre votre produit plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi un site avancé équipé d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de conditionnement automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. La production de l'insuline porcine recombinante pour les flacons va de 1 ml à 25 ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma fait partie des 10 principaux CDMO microbiens qui intègrent le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de l'Australie TGA et de la biomanufacture de l'Insuline Porcine Recombinante. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader en tant que CDMO de biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes de R&D de biomanufacture d'Insuline Porcine Recombinante ainsi que de technologies de fabrication englobant l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes, des cellules, des méthodes et des procédés, à la fabrication clinique et commerciale, garantissant une mise en œuvre réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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