Les microbes sont de petits êtres vivants qui ne peuvent être observés qu'au microscope et qui sont présents partout dans le monde. Ils peuvent être aussi omniprésents que le sol, l'eau, l'air et même notre propre corps. Ces petites choses vivantes sont essentielles à la survie de la vie sur terre. Les microbes sont la population active de tous les êtres vivants, y compris nous-mêmes ; certains appartiennent aux bactéries, aux champignons et aux virus. Ces microbes ont différents rôles à jouer dans la nature. Cela inclut certains microbes qui aident à décomposer les restes de plantes et d'animaux, libérant ainsi des nutriments dans le sol. D'autres aident notre corps à décomposer les aliments ou à nous protéger des maladies.
Ce domaine nécessite une compréhension assez détaillée des microbes, mais dans la plupart des cas, vous pouvez toujours vous en sortir avec les bases, les aspects importants à connaître sont ce qu'on appelle les banques de cellules microbiennes. Cet endroit regroupe des collections de différentes formes de microbes. Les banques de cellules microbiennes sont essentielles à la recherche et à l'investigation pour comprendre ces petites créatures, ce qui aide à la préparation des aliments, à la production de médicaments ainsi qu'à la conservation de l'environnement. Les banques de cellules microbiennes sont des ressources précieuses pour les scientifiques et les chercheurs du monde entier et il est très essentiel de les comprendre.
Une banque de cellules microbiennes est constituée de microbes vivants stockés dans de petits tubes ou flacons. Ces dépôts peuvent abriter divers hôtes de bactéries, de champignons ou de virions, selon l'intérêt scientifique. Les microbes sont placés dans un bouillon nutritif et dans d'autres conditions spéciales qui les aident à rester heureux. Pour que cela se produise, un certain nombre de facteurs différents doivent être réunis pour les scientifiques. Ils prennent en compte des éléments tels que la température (le degré de chaleur ou de froid), l'humidité (le degré d'humidité de l'air), la quantité d'oxygène disponible pour que ces microbes puissent respirer et même de légères variations de pH (qui indiquent si quelque chose est acide ou basique).
Échelle U du processus biopharmaceutique microbienp, comme mentionné ci-dessus, une banque de cellules microbiennes commence par la découverte du micro-organisme dans son environnement naturel. Cela implique souvent de prélever un échantillon à des endroits tels que le sol, l'eau ou d'autres zones qui abritent le microbe. Ces échantillons doivent être collectés avec soin pour garantir que les types de microbes récupérés sont exacts. Les scientifiques peuvent trouver et collecter le microbe, puis le ramener dans un laboratoire et le cultiver. De la nourriture, ou plutôt des milieux et des conditions spéciales sont utilisés pour cultiver le microbe en laboratoire. En d'autres termes, ce processus est d'une importance capitale - sans lui, les scientifiques ne sont pas en mesure d'obtenir suffisamment d'un microbe donné pour l'étudier. Lorsque le microbe a atteint une taille suffisante, il est conservé dans la banque de cellules.
Un grand nombre de questions doivent être prises en compte lors de la création d'une banque de cellules microbiennes. La variable la plus importante, comme vous l'avez peut-être deviné, est l'identification correcte des microbes. Cela implique que les scientifiques doivent être très clairs sur le microbe dont ils disposent réellement. S'ils contaminent les microbes de manière croisée, s'ils utilisent le mauvais type de microbe, cela pourrait causer des dommages ou des erreurs. De plus, CDMO microbien pour les produits biologiques d'origine animale Il est également important de maintenir la banque de cellules microbiennes exempte de toute contamination. Cela nécessite que les scientifiques opèrent selon de bonnes pratiques de laboratoire et utilisent le bon équipement afin de ne pas contaminer leurs échantillons avec d'autres germes ou microbes. Enfin, il est également important de conserver les microbes à la température et à l'humidité relative appropriées de toutes les banques de cellules microbiennes pour une utilisation efficace en recherche.
Génération de banques de cellules microbiennes : génération à grande échelle Parmi les principaux obstacles, il semble presque impossible de maintenir la qualité et le contenu de la banque de cellules microbiennes stables. Un contrôle de qualité approprié permet aux scientifiques de procéder correctement tout en garantissant que les microbes sont maintenus en bonne santé. La troisième difficulté est de maintenir la solidité de la banque de cellules microbiennes pendant une longue période. Ce problème a été résolu par des techniques modernes, CDMO microbien pour les produits biologiques à usage humain La cryoconservation (congélation des microbes à très basse température) est une méthode qui permet de conserver les microbes jusqu'à leur utilisation. Enfin, la banque de microbes devrait pouvoir s'agrandir au fur et à mesure que le nombre de personnes souhaitant les étudier augmente.
Ces banques de cellules microbiennes aident les chercheurs à mettre au point de nouvelles applications. Certaines des applications les plus intéressantes se trouvent dans l’agriculture. Les micropousses ont un grand potentiel dans l’agriculture car elles peuvent améliorer le rendement des cultures et aider à produire plus de nourriture en encourageant les microbes. Elles peuvent également prévenir les maladies des cultures et améliorer le sol pour qu’il pousse mieux. Les banques de cellules microbiennes sont un autre domaine d’une importance vitale pour le développement de nouveaux produits pharmaceutiques. Il existe autant de ces composés que d’espèces microbiennes, et bon nombre d’entre eux pourraient avoir des effets thérapeutiques bénéfiques sur la santé. Une nouvelle plateforme de découverte de médicaments permettant de cultiver des banques de cellules microbiennes dérivées du microbiome humain pour identifier des produits naturels jusqu’alors inconnus qui peuvent être utilisés comme composés médicamenteux a été développée par une équipe de chercheurs. De plus, nous pouvons également exploiter les microbes pour produire de l’énergie renouvelable en digérant toutes sortes de matières organiques, ce qui est plutôt cool pour la planète.
Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont la fabrication de banques de cellules microbiennes pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.
Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, notamment des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la sécrétion intracellulaire et extracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation de fabrication de banques de cellules microbiennes pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus, augmentant les rendements et réduisant les coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous garantissons une livraison de projet rapide et de qualité pour mettre vos produits exclusifs sur le marché plus rapidement.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de banques de cellules microbiennes, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée d'équipements de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la fabrication de banques de cellules microbiennes ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.