Les microbes sont de petits êtres vivants qui ne peuvent être vus qu'avec un microscope et qui sont partout dans le monde. Ils peuvent être aussi omniprésents que le sol, l'eau, l'air et même notre propre corps. Ces petits êtres vivants sont essentiels à la continuité de la vie sur Terre. Les microbes sont la population active de tous les êtres vivants, y compris nous-mêmes ; certains appartiennent aux bactéries, aux champignons et aux virus. Ces microbes ont des rôles variés dans la nature. Cela inclut certains microbes qui aident à décomposer les restes des plantes et des animaux, libérant ainsi des nutriments dans le sol. D'autres aident notre corps à digérer les aliments ou à nous protéger des maladies.
Cette zone est l'une de celles qui nécessiteront une compréhension détaillée des microbes, mais pour la plupart, vous pouvez toujours la maîtriser avec les notions de base. Un aspect important à connaître est ce qu'on appelle les banques de cellules microbienne. Ces dernières sont des collections de différentes formes de microbes. Les banques de cellules microbiennes sont cruciales pour la recherche et l'étude afin de comprendre ces petits êtres vivants, ce qui aide dans la préparation des aliments, la production médicinale ainsi que la conservation de l'environnement. Les banques de cellules microbiennes sont des ressources précieuses pour les scientifiques et chercheurs du monde entier et il est très essentiel de les comprendre.
Une banque de cellules microbiennes est constituée de microbes vivants conservés dans de petits tubes/vials. Ces dépôts peuvent abriter diverses souches de bactéries, champignons ou virus, en fonction des intérêts scientifiques. Les microbes sont placés dans un bouillon nutritif et d'autres conditions spéciales qui les aident à rester en bonne santé. Pour que cela se produise, de nombreux facteurs doivent être parfaitement maîtrisés par les scientifiques. Ils prennent en compte des paramètres comme la température (chaude ou froide), l'humidité (l'air humide ou sec), la quantité d'oxygène disponible pour ces micro-organismes ainsi que de légères variations du pH (qui indique si quelque chose est acide ou basique).
Échelle du procédé biopharmaceutique microbien comme mentionné ci-dessus, une banque de cellules microbiennes débute avec la découverte du micro-organisme dans son environnement naturel. Cela implique souvent de prélever un échantillon dans des lieux tels que le sol, l'eau ou d'autres zones abritant le microbe. Ces échantillons doivent être collectés avec soin pour s'assurer que les types de microbes récupérés sont exacts. Les scientifiques peuvent trouver et collecter le microbe, puis le ramener en laboratoire pour le faire croître. Des aliments, ou plutôt des milieux de culture et des conditions spéciales, sont utilisés pour cultiver le microbe en laboratoire. Pour le dire autrement, ce processus est d'une importance capitale — sans lui, les scientifiques ne peuvent pas obtenir une quantité suffisante d'un microbe donné pour l'étude. Lorsque le microbe a atteint une taille suffisante, il est conservé dans la banque de cellules.
Un grand nombre de problèmes doivent être pris en compte lors de la création d'une banque de cellules microbiennes. La variable la plus importante, comme vous l'avez peut-être deviné, est l'identification correcte des micro-organismes. Cela signifie que les scientifiques doivent être très clairs sur le micro-organisme dont ils disposent exactement. S'ils croisent ou contaminent les micro-organismes, ou utilisent le mauvais type de microbe, cela pourrait causer des dommages ou des erreurs. De plus, Microbial CDMO pour les biologiques animaux il devient également crucial de maintenir la banque de cellules microbiennes exempte de toute contamination. Cela nécessite que les scientifiques travaillent selon de bonnes pratiques de laboratoire et utilisent le bon équipement afin de ne pas contaminer leurs échantillons avec d'autres germes ou microbes. Enfin, il est également important de conserver les micro-organismes à la température et à l'humidité relative appropriées pour toutes les banques de cellules microbiennes afin de garantir une utilisation efficace dans la recherche.
Génération de banques de cellules microbiennes : génération à grande échelle. Parmi les principaux obstacles, maintenir la qualité et le contenu de la banque de cellules microbiennes stables semble presque impossible. Un bon contrôle qualité permet aux procédures effectuées par les scientifiques de se dérouler correctement tout en s'assurant que les micro-organismes sont maintenus dans un état de santé optimal. La troisième difficulté est de maintenir la viabilité de la banque de cellules microbiennes sur une longue période. Ce problème a été résolu grâce aux techniques modernes, CDMO Microbienne pour Biologiques Humains y compris la cryopréservation (congélation des micro-organismes à une très basse température). De cette manière, les micro-organismes peuvent être conservés jusqu'à ce qu'ils soient nécessaires. Enfin, la banque de cellules microbiennes doit également pouvoir s'étendre à mesure que le nombre de personnes souhaitant les étudier augmente.
Ces découvertes aident les chercheurs à réaliser de nouvelles applications des banques de cellules microbiennes. Certaines des applications les plus intéressantes sont dans le domaine de l'agriculture. Les micro-pousses ont un grand potentiel en agriculture car elles peuvent favoriser les rendements des cultures et aider à produire plus de nourriture en stimulant les microbes. Elles peuvent également prévenir les maladies des cultures et améliorer le sol, ce qui favorise une meilleure croissance. Les banques de cellules microbiennes sont un autre domaine essentiel pour le développement de nouveaux médicaments. Il y a autant de ces composés que de spécès microbiennes, et beaucoup d'entre eux pourraient avoir des bienfaits thérapeutiques pour la santé. Une nouvelle plateforme de découverte de médicaments pour cultiver des banques de cellules microbiennes dérivées du microbiome humain afin d'identifier des produits naturels précédemment inconnus pouvant être utilisés comme composés médicamenteux a été développée par une équipe de chercheurs. De plus, nous pouvons également utiliser les microbes pour produire de l'énergie renouvelable en digérant divers types de matière organique — ce qui est assez cool pour la planète.
Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris la fabrication de banques cellulaires microbiennes pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que pour la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, en passant par la création de banques cellulaires, le développement de procédés et de méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles étendues nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie RD sur mesure et une production tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, y compris les vaccins à sous-unités recombinants (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la levure, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries, soluble intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé un système de fabrication de banques cellulaires microbiennes et de fermentation pour développer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en optimisation des processus, en augmentation des rendements ainsi qu'en réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité pour faire parvenir vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de fabrication de banques cellulaires microbiennes, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités de fabrication solides en R&D. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la fabrication de banques cellulaires microbiennes ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux régulations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.