Modalités des produits biologiques microbiens

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  Exploiter la puissance de la symbiose microbienne pour les thérapies

  Dans un nouvel article publié dans le Journal of Cleaner Production, les scientifiques de Yaohai décrivent comment ils travaillent également à la conception de méthodes plus efficaces et plus sophistiquées pour la fabrication de produits biologiques microbiens. Il s’agit de méthodes uniques pour modifier les bactéries et concevoir de nouveaux médicaments. Ils pourraient également tout simplement gâter un mauvais microbe et y insérer les gènes du bonheur, qui se transformeraient en fragments de médicaments utiles pour nous. Autrement dit, le microbe continuera de croître et de créer son médicament, mais s’il est injecté dans notre corps, il ne nous rendra plus malades. L’idée est plutôt d’améliorer le fonctionnement de ces microbes et de produire ensuite des médicaments plus puissants mais plus sûrs pour tout le monde.

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  Innovation et progrès

  Travaux de laboratoire complets jusqu'à la solution biologique microbienne. Combien cela a-t-il coûté ? Instructions étape par étapeÉtape 1 : Les scientifiques Fermentation microbienne CDMO Il faut trouver un microbe qui produit un médicament intéressant. Ensuite, ils incubent le microbe pour qu'il y ait plus à analyser en laboratoire. Ensuite, le médicament du microbe doit être extrait et testé à fond avant qu'ils puissent vous dire qu'il est sûr et efficace. Ces tests sont très importants parce que nous aimerions vérifier que lorsque les gens administrent le médicament, il ne leur fait pas mal et qu'ils se sentent mieux. Ils transforment ensuite le médicament qu'ils ont vaincu par les tests du gardien du mal en pilule, en injection ou sous une autre forme beaucoup plus facile à administrer.

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  Le voyage des modalités biologiques microbiennes

  Yaohai Procédé de fabrication par fermentation microbienne a pour mission de créer des produits biologiques microbiologiques pour améliorer la qualité de vie générale. L'un de leurs domaines d'intérêt est la façon dont ils peuvent exploiter les microbes pour travailler à notre bénéfice. Fabrication par fermentation microbienne d'autre part, ils sont une forme unique de biologie et proviennent de petits êtres vivants qui peuvent remplir de nombreuses fonctions dans notre corps. Il est inimaginable que de si petites choses puissent avoir un impact aussi ÉNORME sur notre vie et notre bien-être.

Pourquoi choisir les modalités de Yaohai Microbial Biologics ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système de gestion de la qualité solide qui est conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe de réglementation a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité et conformes aux directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les modalités de produits biologiques microbiens et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de modalités de produits biologiques microbiens ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans les modalités biologiques microbiennes. Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les modalités de produits biologiques microbiens. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

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