Modalités des produits biologiques microbiens

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  Utiliser le pouvoir de la symbiose microbienne pour les thérapies

  Dans un nouvel article publié dans le Journal of Cleaner Production, des scientifiques de Yaohai ont décrit comment ils travaillent également à concevoir des méthodes meilleures et plus sophistiquées pour produire des biologiques microbiens. Ce sont toutes des méthodes uniques pour modifier les bactéries et concevoir de nouveaux médicaments. Ou ils pourraient simplement altérer certains mauvais microbes et y insérer les gènes bénéfiques, qui se transforment en traces utiles de médecine pour nous. Ainsi, le microbe continuera à croître et à produire son médicament, mais s'il est injecté dans notre corps, il ne nous rendra plus malades. L'idée est plutôt d'améliorer le fonctionnement de ces microbes afin de produire des médicaments plus puissants mais sûrs pour tout le monde.

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  Innovation et Avancées

  Travail de laboratoire complet jusqu'à la solution en biologiques microbiens. Combien a coûté la recherche ? Instructions étape par étape Étape 1 : Scientifiques CDMO de Fermentation Microbienne il faut trouver une microbe qui produit un médicament d'intérêt. Ensuite, ils font incubent le micro-organisme pour qu'il y en ait plus à analyser en laboratoire. Ensuite, il faut extraire le médicament du microbe et le tester jusqu'à l'épuisement avant de pouvoir dire qu'il est sûr et efficace. Ces tests sont très importants car nous voulons nous assurer que lorsqu'on administre le médicament, il ne blesse pas les gens et qu'ils se sentent mieux. Enfin, ils transforment le médicament, qui a passé avec succès les tests rigoureux, en une pilule, une injection ou une autre forme plus facile à administrer.

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  Le parcours des modalités des biologiques microbiens

  Yaohai Processus de Fabrication de la Fermentation Microbienne a pour mission de créer des biologiques microbiologiques afin d'améliorer le niveau de vie général. L'un de leurs domaines d'intérêt réside dans la manière dont ils peuvent utiliser les microbes à notre avantage. Fabrication de la Fermentation Microbienne d'autre part, il s'agit d'une forme unique de biologique et ils proviennent de petites créatures vivantes qui peuvent remplir de nombreuses fonctions au sein de notre corps. Il est inconcevable que de si petites choses puissent avoir un impact aussi ÉNORME sur notre vie et notre bien-être.

Why choose Yaohai Modalités des produits biologiques microbiens?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un système solide de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires à l'échelle mondiale. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les modalités des Biologiques Microbiologiques et la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins microbiens pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes RD en modalités de biologiques microbiens ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches cellulaires microbiennes, des méthodes et des procédés, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une mise en œuvre réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique classée parmi les 10 meilleures, spécialisée dans les modalités biologiques microbiennes. Nous avons construit un site de production moderne avec des capacités solides en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substance active conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, ainsi que des aiguilles préremplies, sont immédiatement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage s'étend de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5 ml. Notre atelier de production conforme à cGMP assure une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinales, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les modalités biologiques microbiennes. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries solubles intracellulaires, ainsi que les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

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