Encapsulation LNP par mélange microfluide

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  Amélioration de la délivrance de médicaments avec encapsulation en LNP

  Une caractéristique intéressante du mélange microfluidique est la capacité d'adapter protocole d'encapsulation saRNA-LNP formulations spécifiquement pour différents types de médicaments. De la même manière qu'un chef modifierait une recette pour améliorer le goût, les scientifiques peuvent changer la composition chimique du nanoparticule lipidique pour générer des capsules qui pourraient avoir des fonctions distinctes en fonction du type de médicament.

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  Formulations LNP sur mesure à l'aide de mélange microfluidique

  Progrès dans la stabilisation de Développement de RNA-LNP ciblant les tissus constitue une considération clé supplémentaire. Le processus est moins efficace que celui des molécules natives car il nécessite une plus grande quantité de protéines et coûte davantage pour rendre les capsules plus stables (ce qui dépasse notre contrôle), car si elles sont conservées à température ambiante, elles perdraient leur effet après deux jours. Cela signifie que les médicaments peuvent être stockés dans des conditions moins idéales et tout de même avoir une durée de conservation plus longue avant d'être distribués et utilisés.

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  Progrès dans la technologie d'encapsulation en LNP grâce au mélange microfluidique.

  Un domaine de recherche consiste également à améliorer la ciblage des capsules LNP vers certains types de cellules. En développant des capsules LNP capables de localiser et d'entrer plus efficacement dans les bonnes cellules, les scientifiques peuvent augmenter l'efficacité du médicament tout en réduisant les effets secondaires potentiels. Ainsi, ces capsules LNP fonctionnent comme un service de livraison ciblée qui sait où aller, et peut acheminer le médicament au bon endroit du corps.

Why choose Yaohai Encapsulation LNP par mélange microfluide?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et l'encapsulation LNP par mélange microfluidique. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits initiaux de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing a de l'expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions d'RD et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) et les corps d'inclusion solubles intracellulaires bactériens (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, augmentation des rendements de produits et réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi la mise sur le marché de vos produits.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux spécialistes en encapsulation LNP par mélange microfluidique de produits biologiques, est un expert en fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne disposant de solides capacités en R&D et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de conditionnement pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Les grandes molécules fabriquées dans notre installation sont disponibles pour une livraison mondiale.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principal domaine d'activité a été la production de LNP encapsulés par mélange microfluide et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes de R&D et de technologies de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbiennes, la banque cellulaire, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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