Particule Lipidique Nanométrique (PLN) dans un vaccin autorisé

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  Le rôle du LNP dans le succès des vaccins à ARN

  Grâce à leur haute efficacité, à leur profil de sécurité solide et à l'espoir qu'ils suscitent en tant que cadre pour les vaccins futurs, ils ont été très bons pour les LNP. Ils sont bons pour protéger les informations génétiques cruciales et les introduire dans nos cellules sans causer de dégâts. Autrement dit, Hormone de croissance 1 Les LNP peuvent être utilisés pour fabriquer des vaccins contre une variété de maladies. Les scientifiques chercheront bientôt à utiliser les LNP pour traiter des maladies comme le cancer, la grippe et même le VIH. C'est tellement excitant ce que les LNP pourraient faire, le potentiel semble illimité !

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  Efficaces, sûrs et prometteurs pour l'immunisation future

  La commercialisation est un grand terme qui, en termes simples, fait référence à l'utilisation d'une idée scientifique pour créer un objet ou un médicament utilisable par les gens. Ce processus n'est pas simple, il nécessite du temps pour mener de nombreuses expériences et obtenir l'approbation des experts de la santé ; Marathon : cela a été incroyablement enthousiasmant pour protocole d'encapsulation saRNA-LNP que les vaccins passent de l'état où personne ne peut les obtenir Développement de RNA-LNP ciblant les tissus un exemple de cela est un vaccin ARN nucléé avec des LNP développé en seulement 63 jours ! Grâce aux merveilles de la technologie moderne et à la collaboration entre chercheurs de différents pays, cette avancée rapide a été rendue possible.

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  Le parcours des vaccins à base de LNP vers la commercialisation

  La plateforme de Yanacbiotech est considérée comme l'une des meilleures technologies pour le développement rapide de vaccins et de médicaments à composition exempte d'eau en Chine, et l'entreprise a également acquis une riche expérience dans la préparation des LNP. Leur principal objectif est de rendre les vaccins sûrs, efficaces et accessibles à tous. Comme le montre la pandémie de COVID-19, ils ont accompli de grands progrès avec les vaccins ARN. Cependant, Yaohai travaille également sur davantage de LNP pour développer des vaccins contre la grippe et le cancer. La raison pour laquelle nous pouvons croire en un monde où plus de personnes peuvent être sauvées des maladies est qu'ils croient fermement en cette technologie.

Why choose Yaohai Particule Lipidique Nanométrique (PLN) dans un vaccin autorisé?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de vaccins sous licence spécialisé dans les nanoparticules lipidiques (LNP) et la production de produits biologiques, est un expert en fermentation microbienne. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec des volumes équivalents de 1 à 3ml. Notre installation de production conforme aux cGMP garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un des 10 principaux CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de l'US FDA, des Lipid Nanoparticles (LNP) dans les vaccins autorisés, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principal domaine d'activité concerne la production de nanoparticules lipidiques (LNP) pour des vaccins autorisés et des thérapeutiques destinés à traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes de R&D et de technologies de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbiennes, la banque cellulaire, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement microbien. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  La Particule Lipidique Nanométrique (PLN) dans le vaccin autorisé a une expérience dans la fabrication de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions sur mesure en matière de RD ainsi que des solutions de fabrication, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinaantes des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous avons une spécialisation dans plusieurs micro-organismes comme la levure secrétant à l'extérieur et à l'intérieur des cellules (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries produisant des corps d'inclusion solubles intracellulaires (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, augmentation des rendements de produits et réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi la mise sur le marché de vos produits.

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