Nanoparticules lipidiques (LNP) dans un vaccin homologué

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  Le rôle des LNP dans le succès des vaccins à base d'ARN

  Grâce à leur grande efficacité, à leur solide profil de sécurité et à l’espoir qu’ils suscitent en tant que cadre pour les vaccins à venir, les LNP ont été très efficaces. Ils sont efficaces pour protéger les informations génétiques cruciales et les faire pénétrer dans nos cellules sans causer de dommages. En d’autres termes, Hormone de croissance 1 Les LNP peuvent être utilisés pour fabriquer des vaccins contre diverses maladies. Les scientifiques envisagent d'utiliser les LNP pour traiter des maladies comme le cancer, la grippe et même le VIH. Les possibilités offertes par les LNP sont tellement enthousiasmantes que leur potentiel semble illimité !

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  Efficace, sûr et prometteur pour la vaccination future

  La commercialisation est un terme important qui, en termes simples, fait référence à la transformation d'une idée scientifique en un objet ou un médicament que les gens peuvent utiliser. Ce chemin n'est pas simple, il faut du temps pour terminer de nombreuses expériences et passer par des experts de la santé ; Marathon : C'était incroyablement excitant pour Protocole d'encapsulation saRNA-LNP les vaccins vont disparaître alors que personne ne peut les obtenir Développement de l'ARN-LNP ciblant les tissus. Un exemple de ce type est un vaccin à ARN nucléé avec des LNP développé en seulement 63 jours ! Grâce aux merveilles de la technologie moderne et à la mise en commun des recherches de chercheurs de différents pays, cette avancée rapide est devenue possible.

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  Le parcours des vaccins à base de LNP vers la commercialisation

  La plateforme de Yanacbiotech est considérée comme l'une des meilleures technologies pour la formulation rapide, la composition sans eau des vaccins et le développement de produits médicaux en Chine et la société a également acquis une riche expérience dans la préparation de LNP. Son objectif principal est de rendre les vaccins sûrs, efficaces et accessibles à tous. Comme l'a démontré le COVID-19, ils ont parcouru un long chemin avec les vaccins à ARN. Cependant, Yaohai travaille également sur davantage de LNP à développer pour la grippe et le cancer. La raison pour laquelle nous pouvons croire en ce monde où davantage de personnes peuvent absolument être sauvées de la maladie est parce qu'ils croient tellement en cette technologie.

Pourquoi choisir les nanoparticules lipidiques Yaohai (LNP) dans un vaccin sous licence ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant agréé de nanoparticules lipidiques (LNP) dans les vaccins de produits biologiques, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches, ainsi que les aiguilles préremplies, sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L à 1 25 L. Les volumes de remplissage varient de 1 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grosses molécules produites dans notre usine sont facilement disponibles pour une livraison internationale.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens, intègre les questions de qualité et de réglementation. Nous disposons d'un système de qualité entièrement conforme aux normes GMP actuelles, ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation possède une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous sommes en mesure de garantir des procédures de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux réglementations de la FDA américaine, de la Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de nanoparticules lipidiques (LNP) dans des vaccins sous licence et des produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Lipid Nanoparticle (LNP) in Licensed Vaccine possède de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

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