Aloitetaan siitä, mitä HPV on. Tässä on, mitä HPV tarkoittaa. Vaikka tämä virus voi olla vastuussa servikkikaudesta, erittäin vakavasta sairaudesta, joka vaikuttaa moniin ihmisiihin, erityisesti naisiin. Tähän mennessä tiedemiehet ovat oppineet, että rokote voidaan muodostaa virusin ainutlaatuisesta osasta, nimeltään L1-proteiini. Tämä Yaohai GLP-1 agonistin valmistus voi estää ihmisiä saamasta HPV:ta ja vähentää servikkikaavan riskiä.
Joten nyt puhumme siitä, miten mennään tekemään L1-prot eiini. Ei ole pieni saavutus valmistaa L1-prot eiinia. Se on kuin etsisi erittäin pientä neulaa suuresta hiuskeopinossa! Siellä pallon muotoisen sisällä on pieniä, loputtomasti toistuvia kolmioita, jotka järjestyvät kaareviin ja kääntymiin kuin ruffe satiinipaita hiusselvässä – ja silti, vaikka se näyttää olevan ääretön, tarpeeksi älykkäiden tieteilijöiden ja koneiden avulla, jotka istuvat avaruustyöpöydissä ympäri maailmaa ja pystyvät katsoo riittävän kovasti, voimme piirtää, mitä on sisällä! Aloittamme käyttämällä eläin soluja, kuten hampurilaiset, ja lisäämällä erityisen osan nimeltä gene. Tämä geeni ohjaa soluja tuottamaan L1-prot eiinia. Ihmiset kasvattavat sitten soluja ja antavat niille jakautua monesti, luodakseen suuria määriä L1-prot eiineistä.
Onn suorassa tilanteessa biotekniikka näyttää vaikutuksensa. Elävät asiat käytetään monen hyödyn: tämän tieteellisen periaatteen luokkaa kutsutaan biotekniikaksi. Erityiset koneet poistavat L1-proteiineja niistä soluista, joissa ne tuotettiin. Meidän täytyy olla varmoja siitä, että kasveista saatavilla olevien proteiinijonon kanssa meillä on todennäköisesti monta rokotetta ihmisille. Sitten puhdastamme proteiineja poistaaksemme kaiken ylimääräisen jutun, joka saattaa olla siellä. Miksi tämä osa on niin keskeinen, haluamme rokotteeseen olevan turvallinen ja toimivan.
Se on erittäin tärkeää meille tehdä GLP-1 analogin valmistus edullisella hinnalla korkean laadun. Tällä tavoin he voivat käyttää sitä sydämellisesti ja samalla pysyä terveinä. Siksi Yaohai etsii aina edullisempia ja parempia tapoja tuottaa rokote. Kuten mainitsimme, uskomme, että kaikki tulisi pystyä saamaan tämän kriittisen rokotteen.
Kaulasairaus on haastava sairaus, jolla on suuri leveyskattavuus maailmanlaajuisesti joka vuosi. Kuitenkin, jos tuotamme GMP Plasmid DNA Valmistus voimme helposti välttää useita kaulasairauden tapauksia. Siksi Yaohai pyrkii kovasti luomaan parhaan rokotteen, jonka voimme tehdä. Haluamme pelastaa mahdollisimman monta ihmistä tästä sairaudesta.
Yhteistyöskentelemme lääkäreiden ja tieteilijöiden kanssa ympäri maailmaa, jotta voidaan ottaa käyttöön viimeisin tiedot ja tutkimukset parantaaksemme GMP Semaglutide Valmistus . Työskentelemme myös hallituksien ja ei-kuntoutusjärjestöjen kanssa varmistaaksemme, että rokote on mahdollisimman saatavilla. Nämä asiat tekemällä taistelemme myös kaulasairauden vastaisessa taistelussa ylläpitämällä väestömme terveyttä ja turvallisuutta.
Esimerkiksi eläinaineistoille, tarkistamme niitä varmistaaksemme, että ne ovat ok (terveitä) eikä niissä ole mitään 'pahaa' bakteereja tai viruksia ennen kuin edes aloitamme L1-teinien valmistusta. Testaamme myös Ihmisinsuliinin biotuotanto pulloja tarkistaa, että ne sisältävät sopivat määrät L1-geeneistä jokaisessa. Suorittamalla nämä testit voimme olla varmoja, että rokote on turvallinen ja tehokas käytössä.
HPV L1 Antigen Manufacturing on yksi 10 parhaista mikrobiologisista CDMO:ista, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja säännölliset asiat. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja sääntöjä koko maailmassa. Säännöllinen tiimimme tuntee hyvin globaaleja säännöllisiä kehyksiä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Takehdumme jäljityksellisiä tuotantoprosesseja ja ensimmäisluokkaisia tuotteita, jotka ovat sopusoinnussa Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten kanssa. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään läpi tarkastuksen, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todistettu asiantuntija arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobien biologisten valmisteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobiologisia rokotteita ja terapeuttisia valmisteita lemmikkeiden, ihmisten ja HPV L1-antigeenin tuotannon hallintaan. Olemme varustettu edistyksellisin kehitys- (RD) -alustoimme sekä valmistusteknologioinamme, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttökiekkujen ja solupankkien kehittämisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, joka takaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobiperusteisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännöt, kuten ne, jotka koskevat Yhdysvaltain FDA:a ja EU:n EMA:ta. Me autamme myös asiakkaitamme selviytymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Kokenut ja asiantuntija tiimi mahdollistaa meille nopean reagoimisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjotaan mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme rakennettkin edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu edistyksellisillä laitteistoilla sekä vahvalla tutkimus- ja kehitystyöllä (RD) ja valmistuskyvyllä. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa ovat GMP-normeihin sopeutuneita mikrobien puhdistukseen ja fermointiin, sekä kaksi automaattista täytön ja lopputuotannon linjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuleille. Fermointimittaukset ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L ja 2000L mittakaavassa. Täytönmäärä vaihtelee 1ml:n ja HPV L1 Antigeenin valmistuksen välillä. Etukäteen täytetyt syrjat tai kartidgeet täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotyöhuoneemme varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupalliseen tuotantoon. Suuremmat molekyytit, jotka tuotamme tehtaassamme, voidaan kuljettaa maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharma on kokenut biologisten aineiden valmistuksessa mikrobiologisista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten alijakso-rokotteissa, rekombinoituja pepteiseissä, hormoneissa, sytokiineissa, kasvatekijöissä, yksittäisalue-antikeijoissa, enzyymeissä, plasmid-DNA:ssa, mRNA:ssä ja muissa. Specialisoimme useita mikrobiologisia organismeja, kuten hiivaa, solun ulkopuolista ja -sisäistä HPV L1-antigeenin valmistusta (tuotantoasteikko saavuttaa jopa 15g/L) sekä intrasellulaarisen bakteerisuolan ja inklusiokappaleen (tuotantoasteikko korkeimmillaan 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden tuottamiseksi. Keskimme optimoimaan prosesseja, nostamaan tuotteen tuotantomääriä ja vähentämään kustannuksia. Meillä on tehokas tekninen tiimi, joka takaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa tuo ainutlaatuisia tuotteitasi nopeammin markkinoille.