HPV L1 -antigeenin valmistus

• 

  Edistys kohti kustannustehokkaampaa ja tehokkaampaa HPV L1 -antigeenin tuotantoa

  Kohdunkaulansyöpä on haastava sairaus, jonka esiintyvyys maailmanlaajuisesti on suuri joka vuosi. Kuitenkin, jos tuotamme GMP-plasmidi-DNA:n valmistus voimme helposti välttää useita kohdunkaulan syövän tilanteita. Siksi Yaohai työskentelee lujasti luodakseen parhaan mahdollisen rokotteen. Haluamme pelastaa mahdollisimman monta ihmistä tältä taudilta

• 

  Kohdunkaulan syövän torjunta parantamalla HPV L1 -antigeenin valmistusta

  Teemme yhteistyötä lääkäreiden ja tutkijoiden kanssa maailmanlaajuisesti sisällyttääksemme viimeisimmän tiedon ja tutkimuksen parantaaksemme GMP Semaglutidin valmistus. Teemme myös yhteistyötä hallitusten ja voittoa tavoittelemattomien järjestöjen kanssa varmistaaksemme, että rokote toimitetaan mahdollisimman helposti. Näillä toimilla taistelemme myös kohdunkaulan syöpää ylläpitämällä väestömme terveyttä ja turvallisuutta.

• 

  Laadunvalvonnan merkitys HPV L1 -valmistusprosesseissa

  Esimerkiksi eläinsolut tarkistamme, että ne ovat kunnossa (terveitä) ilman mitään "pahoja" bakteereita tai viruksia ennen kuin alamme valmistaa L1-proteiineja. Testaamme myös Ihmisinsuliinin biovalmistus injektiopulloja varmistaaksesi, että ne sisältävät kunkin sisällä sopivat L1-proteiinit. Suorittamalla nämä testit voimme olla varmoja siitä, että rokote on turvallinen ja tehokas käytettäväksi.

Miksi valita Yaohai HPV L1 -antigeenin valmistus?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  HPV L1 Antigen Manufacturing on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainomme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkien, ihmisten ja HPV L1 -antigeenien valmistukseen. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme rakentaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu edistyneillä tiloilla sekä vankilla RD- ja valmistusominaisuuksilla. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistamisessa ja käymisessä, sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa esitäytettyjä injektiopulloja, patruunoita ja neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta HPV L1 -antigeeninvalmistukseen. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaallamme tuotetut bulkkimolekyylit voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä johdetuista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten alayksikkörokotteet rekombinantit peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät yksidomeeni vasta-aineet entsyymit plasmidi DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten solunulkoiseen ja solunsisäiseen hiivaan HPV L1 -antigeenin valmistus (saanto jopa 15 g/l) ja solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l) Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen Keskitymme prosessien optimointiin, mikä lisää tuotesaatoja ja vähentää kustannuksia Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP CMV-antigeenin valmistus
• GMP HEV -antigeenin tuotantoprosessi
• GMP HTLV -antigeenin valmistus
• GMP RuV -antigeenin valmistus
• GMP-treponemaalisen antigeenin valmistus
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP-tuberkuloosi (TB) -antigeenin valmistus
• HBV-antigeenin tuotanto
• HCV-antigeenin tuotanto
• Rekombinanttiantigeenin GMP-valmistus
• HPV-rokote VLP
• HPV-antigeenin tuotantoprosessi
• HPV L1 -antigeenin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.