GMP HEV -antigeenin tuotantoprosessi Suomi

• 

  Kultastandardi GMP HEV -antigeenien tuotannossa

  Pyrimme jatkuvasti löytämään parempia tapoja tuottaa Yaohai HEV -antigeenimme täällä Yaohaissa. Tutkiminen vie aikaa. Hukkaamme paljon resursseja tutkimiseen. HeV-antigeenit: Käytämme huipputeknologiaa ja työskentelemme maan parhaiden tiedemiesten kanssa löytääksemme uusia, älykkäämpiä tapoja tuottaa GMP Semaglutide API. Yhteistyössä asiantuntijoiden kanssa voimme luoda ylivoimaisia ​​menetelmiä ja teknologioita. 

• 

  Innovatiivisia ratkaisuja HEV-antigeenien tuotantoon

  Yksi uudemmista lähestymistavoistamme perustuu patentoituun teknologiaan, jonka avulla voimme tuottaa suuria määriä HEV-antigeenejä nopeasti ja tehokkaasti. Tämä tunnetaan ohimenevänä geeniekspressioteknologiana. Tätä virusta käytetään tuottamaan suuria HEV-antigeenien tuotoksia ja lyhyemmässä ajassa. Tämä antaa meille myös mahdollisuuden kehittää useita antigeenejä samanaikaisesti, mikä säästää arvokasta aikaamme ja rahaamme, mikä antaa meille mahdollisuuden olla tehokkaampia tuotantoprosessin aikana. 

• 

  Turvallinen, tehokas ja johdonmukainen GMP HEV -antigeenin valmistus.

  Noudatamme tiukasti turvallisuussääntöjä kaikissa tuotantovaiheissa. Ja nämä säännöt suojelevat työntekijöitämme varmistaen samalla, että tekemämme prosessit eivät vahingoita ympäristöä. Teemme myös omamme GMP Semaglutidin valmistus tiukkaa testausta myös varmistaakseen, että ne ovat hyvänlaatuisia testisovelluksiin eivätkä aiheuta uhkaa kansanterveydelle. Näin varmistamme, että asiakkaidemme ja sidosryhmiemme luottamus vahvistuu. 

Miksi valita Yaohai GMP HEV -antigeenin tuotantoprosessi?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  GMP HEV Antigen Production Process on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP HEV -antigeenin tuotantoprosessi mikrobiperäisissä biologioissa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiisännissä, kuten hiivan solunulkoisessa ja solunsisäisessä (saanto jopa 15 grammaa litrassa) bakteerien periplasmisessa erityksessä sekä liukoisissa solunsisäisissä inkluusiokappaleissa (saanto jopa 10 grammaa/l). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobifermentointialustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla takaamme nopean ja luotettavan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja GMP HEV -antigeenin tuotantoprosessin. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet GMP HEV Antigen Production Process -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantolaitokset. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.