GMP HEV Antigen Valmistusprosessi

• 

  Kultaiset standardit GMP-HEV-antigeenin tuotannossa

  Me pyrimme aina löytämään parempia tapoja tuottaa Yaohai HEV-antigeenejamme täällä Yaohai:ssa. Tutkimus vie paljon aikaa. Hälyttämme paljon resursseja tutkimuksiin. HeV-antigeenit: Käytämme edelläkävää teknologiaa ja työskentelemme maapallon parhaimpien tieteilijöiden kanssa löytääksemme uusia, älykkämpiä tapoja tuottaa antigeenejamme. GMP Semaglutide API . Tuntemalla asiantuntijoita voimme kehittää parempia menetelmiä ja tekniikoita.

• 

  Innovatiiviset ratkaisut HEV-antigeenin tuotannolle

  Yksi uusimmista lähestymistavoista perustuu omiin tekemäämme teknologiaan, joka mahdollistaa meille suuren määrän HEV-antigeenien tuotannon nopeasti ja tehokkaasti. Tätä kutsutaan tilapaiseksi geenilausekkeeksi. Tämä virüs käytetään korkeiden tuontien saavuttamiseksi HEV-antigeeneille lyhyemmässä ajassa. Se mahdollistaa myös useiden antigeenien kehittämisen samanaikaisesti, mikä säästää arvokasta aikaamme ja rahamme ja tekee tuotantoprosessistamme tehokkaammaksi.

• 

  Turvallinen, tehokas ja johdonmukainen GMP-HEV-antigeenin valmistus.

  Noudattamme tiukasti turvallisuussääntöjä kaikissa tuotantovaiheissa. Ja nämä säännöt suojavat työntekijöitämme samalla kun varmistamme, etteivät käyttämämme prosessit aiheuta haittaa ympäristölle. Testaamme myös GMP Semaglutide Valmistus huolellisesti, varmistaaksemme, että ne ovat turhia kokeellisiin sovelluksiin ja ettei ne aiheuta uhkaa julkiselle terveydelle. Näin ollen vahvistamme asiakkaidemme ja muiden osapuolten luottamuksen.

Why choose Yaohai GMP HEV Antigen Valmistusprosessi?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  GMP HEV Antigen Production Process on johtava mikrobisten biologien CDMO. Keskeinen painopisteemme on mikrobien tuottamien rokotteiden ja hoidon kehittäminen, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittämisen ja solupankkiin tallentamisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä klinikoiden ja kaupallisen tuotannon varmistamisen, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen menestyksekäsen toimittamisen. Ajan myötä olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään läpi Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n vaatimukset. Ammattitaidomme ja laaja kokemus mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP HEV Antigeeni Tuotantoprosessi mikrobiperäisissä biologisissa tuotteissa. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussuunnitelmia, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunitroimia rokotteita, peptidihoormoneja, sytokiineja kasvatekijöitä, single-domain-antikeinoja, enymejä, plasmid DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiperäisissä iskuaikoina, kuten hiivien ekstrasyllinen ja intrasyllinen (tuotto asti 15 grammaa litralta) bakteereiden periplaasmallinen sekretio sekä ratkaisukeskeiset intrasylliset inklusiokappaleet (tuotto asti 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuomenemisalustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on historiallinen ennätys prosessien parantamisessa, jolloin tuotantojen tuotanto kasvaa ja kustannukset vähenevät. Korkeasti tehokkaalla teknologiatiimilla varmistamme nopean ja luotettavan projektin toimituksen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobilähteinen CDMO, joka integroi laadunvalvonnan ja GMP HEV-antigeeniprosessin. Olemme kehittäneet vankkaan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja sääntelyvaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyjoukkoomme on laaja tieto globaaleista sääntelykehysrakenteista nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljiteltäviä sekä korkealaatuisia tuotteita koskevien sääntöjen mukaisia, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n säännöt. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui siis EU:n (QP) kvalifioimattomasta henkilöstä toteuttamassa paikalliskatsauksessa tutkimaan GMP-prosessiamme ja valmistustilastamme. Me olemme myös menestyneesti käyneet läpi ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavat todennäköisyystarkastelut.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet GMP HEV Antigen Production Process -valmistusteollisuuden laitoksen, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistykselliset valmistustoimit. Viisi GMP:n mukaisesti toimivaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi täytöntekolinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille ovat käytettävissä. Fermentaatiomittaukset, jotka ovat käytettävissä, ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täytön määräspeksit vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytetyn kartidge tai hypodermisen syyksen täytön speksit ovat välillä 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakionnetonta toimitusta kaupallisiin tuotteisiin ja kliinisiin näytteisiin. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.