AAV-plasmidin valmistus

• Luotettava AAV-pakkaus tehokkaaseen geenien toimitukseen

  Tämä kone on pakkaussolulinja näiden plasmidien kuljettamiseksi tiettyyn kohdepaikkaan, kuten Yaohain kanssa. Rekombinantti-insuliinianaloginen biovalmistus. Tässä laboratoriossa kasvatetussa solulinjassa on kaikki mitä se tarvitsee AAV-plasmidien tehokkaaseen pakkaamiseen AAV-viruksiin. Sitten tutkijat käyttävät AAV-plasmideja solulinjan siirtoon ja vastauksena he valmistavat oman AAV-virusvarastonsa. Kun virukset on valmistettu, ne voidaan kerätä ja puhdistaa sen varmistamiseksi, että endotoksiinitasot pysyvät riittävän alhaisina käytettäväksi geeniterapiassa.

• AAV-plasmidituotannossa käytetyt edistyneet tekniikat

  Kromatografia on toinen yleinen tekniikka, samoin kuin Inkluusiokehon uudelleentaittoprosessi tuottanut Yaohai. Tässä on johdanto toisenlaiseen pylväskromatografiaan. Tätä tekniikkaa käytetään molekyylien erottamiseen liuoksessa. Kaikissa tapauksissa tutkijat puhdistavat AAV-plasmidinsa ja viruksensa. He tekevät tämän suorittamalla kromatografian muiden ei-toivottujen osien poistamiseksi näytteestä. Yllä olevassa tapauksessa se oli LF. Tämä tehdään ennen käyttöä geeniterapeuttisissa sovelluksissa.

• Kustannustehokas AAV-vektorivalmistus kliinisiin kokeisiin

  On olemassa useita menetelmiä, joiden avulla tuotantoa voidaan tehdä kustannustehokkaammaksi, samoin kuin Yaohain Reporter Gene mRNA. Yksi strategia on käyttää toista bakteerikantaa AAV-plasmidien luomiseen säännöllisestä ja kalliimmasta huolimatta. 

Miksi valita Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava AAV Plasmid Manufacturing CDMO:ssa. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. Meillä on huippuluokan RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobikantojen suunnittelusta solupankkikäsittelyyn ja menetelmäsuunnitteluun kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistaen, että voimme varmistaa edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. . Olemme keränneet valtavan määrän tietoa bioprosessoinnin mikrobialalta. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltojen FDA:n ja EU:n EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet AAV Plasmid Manufacturing -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantolaitokset. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solualayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja AAV-plasmidivalmistuksen parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisen AAV-plasmidivalmistuksen ja maailmanlaajuisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.