AAV-plasmidin valmistus

• Luotettava AAV-pakkaus tehokkaan geenien toimituksen takaamiseksi

  Tämä kone on pakkaussoluviiva näiden plasmidien toimittamiseksi tarkkaan kohteeseen, sama kuin Yaohain. Uudelleenkombinoitu insuliini-analogi-bioteollisuus . Tämä soluviiva, jota kasvatetaan laboratoriossa, sisältää kaiken tarpeellisen tehokkaasti pakataksensa joukon AAV-plasmideja AAV-viruksiksi. Tieteilijät käyttävät sitten AAV-plasmideja siirtämään soluviivan, ja sen vastauksena se valmistaa omansa varastonsa AAV-viruksia. Kun virukset on valmistettu, niitä voidaan kerätä ja puhdistaa varmistaakseen, että endotoxini tasot pysyvät riittävän alhaisina geeniterapian käytössä.

• Edistyneet teknologiat AAV-plasmidin tuotannossa

  Kromatografia on toinen yleinen teknologia, sekä Inkluusioristiksen takaisinpyyhkäisyprosessi tuotettu Yaohai -nimiseltä. Tässä on esittely toisesta lajin sarjakuromaatografiamenetelmästä. Tämä tekniikka käytetään molekyylien erotteluun ratkaisussa. Kaikissa tapauksissa tiedemiehet puhdistaavat AAV-plasmidit ja virukset kuromaatografiassa poistaakseen näyteaineistosta muut haluttomat alkiot. Yllä mainitussa tapauksessa se oli LF. Tätä tehdään ennen niiden käyttöä geeniterapeuttisissa sovelluksissa.

• Kustannustehokas AAV-vektorin valmistus klinikko-kokeiluihin

  On tutkittavana useita menetelmiä, jotka tekevät valmistuksen taloudellisemmaksi sekä myös Yaohain RaporttigenemRNA . Yksi strategia on käyttää toista bakteriapilkkoa AAV-plasmidien luomiseen ilman perustavanlaatuista ja kalliimpaa.

Why choose Yaohai AAV-plasmidin valmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava AAV-plasmidin valmistuksen CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut mikrobien rokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuottaminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on edistynyt tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologia-alusta, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobiten rakenteellisesta suunnittelusta solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistamalla samalla edistyksellisimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti tietoja bioprosessointi-mikrobialaan liittyvistä kysymyksistä. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös käsittelemään Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n asetuksia. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet AAV Plasmid Manufacturing -valmistusyksikön, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistykselliset valmistustoimitilat. Viisi GMP-normeihin vastaavaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun fementoimiseen ja puhdistamiseen sekä kaksi täytöntekolinja pulvillisille ja karttuille sekä etukäteen täytetyille neuloille on saatavana. Fementaatiomittakaavoja on saatavana 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvillen täyttöspektaattori vaihtelee välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai hypodermiskauppojen täyttöspektaattori vaihtelee välillä 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaita toimituksia kaupallisiin tuotteisiin ja kliinisiin näytteisiin. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta, jotka tuotetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme määrittämisiin sopeutuvia RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinantteja solupiirreitä, rokotteita (mukaan lukien peptidirokotteet), kasvatekijöitä, hormoneja ja AAV-plasmidin valmistusta. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, kuten hiivien ulko- ja sisäpiirteiden sekretio (tuotto saavuttaa 15 g/L) sekä bakteerien sisäisen ratkeavan ja inklusiopaineen (tuotto saavuttaa 10 g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2-fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoituksia siitä, että parannamme tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajankohtaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä AAV Plasmidin valmistusmenetelmiä ja sääntöjä koko maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan bioteknologiatoimintojen käynnistystä. Varmistamme jäljitteelliset tuotantomenettelyt, laadukkaat tuotteet sekä noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui menestyksekkäässä paikalliskatselmuksessa Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) toimesta GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Menestymme myös ensimmäisissä todistuskatselmuksissa ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.