E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle

• Haasteiden voittaminen E. coli -fermentoinnissa VLP:n tuotannossa

  Lopputuotteen tarjoaminen on myös monimutkainen, koska joskus E. coli saattaa tuottaa muita asioita kuin VLP:t, jotka emme halua sisällyttää kyseiseen rokoteeseen... Joitakin näistä ei-toivotuista aineista saattaa olla haitallisia ihmisille. Tieteissä laitetaan paljon työtä käyttöön näiden ongelmien hallitsemiseksi ja prosessin turvallisuuden ja ennustettavuuden varmistamiseksi. He tutkivat vaihtoehtoisia tapoja, jotta VLP:t tehdään turvalliseksi kaikille.

• E. coli -fermentoinnin hyödyntäminen kustannustehokkaassa VLP-valmistuksessa

  Tämä on myös erittäin älykäs kustannussäästöratkaisu, joka hyödyntää E. coli -fermenttiä. E. colin kasvatuskyky mahdollistaa suuren määrän VLP:itä tuottaa kerralla, mikä vähentää rokotteiden tuotantokustannuksia [11]. Se on erityisen merkittävää monissa maailman alueilla, joilla kuluttajat tarvitsevat rokotteita, mutta eivät voi niitä edes rahoittaa. Alentamalla rokotteiden hinnan enemmän ihmisiä voi saada pääsyyn elämän pelastavaan ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon.

• E. coli -fermentoinnin potentiaalin avaaminen VLP-perustaisissa rokotteissa

  E. coli:n fermentaatiolla on sovellettavuus rokotusten tuottamisessa useita muita viruksia vastaan (B). Tämä on edullisempi ja viisaampi ratkaisu rokottaa ja varmistaa terveys ja turvallisuus kaikille. Kun tieteilijät kuitenkin työskentelevät näiden ongelmien ratkaisemiseksi ja fermentaatio-prosessin optimoimiseksi, on mahdollista, että jo pian kehitetään enemmän rokotteita käyttämällä E. coli-isomaisia soluja. Tällaiset tutkimukset voivat auttaa meitä kehittämään uusia rokotteita, jotka pitävät meidät terveinä ja suojavat sairauksilta, joita olemme historiassamme olleet huonosti varustautuneita puolustamaan itseämme.

Why choose Yaohai E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajustamme laatuja joka on noudattavissa nykyisiä GMP:n standardeja sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehyskehyksissä nopeuttaakseen biotuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattavat vaatimuksia E. coli -fermentaatiolle VLP:n tuotannossa ja EU:n EMAn mukaisesti. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytysten täyttäminen on myös otettu huomioon. Yaohai BioPharma onnistui menestyneesti henkilökohtaisessa tarkastuksessa, jonka toteutti Euroopan unionin kelpoinen henkilö (QP) tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Suoritimme myös alkuperäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobitekniikan biologisten valmisteiden CDMO. Olemme keskittyneet mikrobeilla tuotettuihin terapeuuttisiin aineisiin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja lemmikoiden terveydenhallinnan alalla. Meillä on E. coli -fermentaatioplatformit VLP:n tuotannolle sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alkamasta mikrobijakselien kehittämiseen, menetelmien ja prosessien kehittämiseen, kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään tuotantoon, mikä takaa edistyneiden ratkaisujen onnistuneen toteutuksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluunien bioprosessoinnissa. Olemme toimittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme navigoimaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n lainsäädännöllä. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjotaan mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikrobioteekasta. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten rekombinantteilla alijakso-rokotteilla, pepteideillä, hormoneilla, sytokiineilla, kasvatekijöillä, monidomaanien抗体eillä, enzyymeillä, plasmidi-DNA:lla, mRNA:llä ja muilla. Erikoistumme useisiin mikrobiointeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuotto jopa 15g/L), bakteerien intrasellulaariseen dissoluutioon ja inklusiokappaleisiin (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioteknologian E. coli:n fermentaatioon VLP-rokotteiden tuotantoon. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, tuoton lisäämisessä ja kustannusten vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajoituksen ja laadun. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille toimittamisen.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä johtavista E. coli -fermentaattorista VLP:n tuotannossa biologisille tuotteille, on erikoistunut mikrobien fermentointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita, jotka sisältävät vahvan tutkimus- ja kehitysosaston sekä edistyksellisen infrastruktuurin. Viisi GMP-mukaisen lääketyyppien valmistamiseen tarkoitettua tuotantolinjaa mikrobioketon puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartuksille ja etukäteen täytetyille neuleille on helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentaattorit voivat olla kokonaisuuksissa 100L–2000L. Pullojen täyttöspesifikaatiot ovat 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen neuloiden tai karttujen täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja tarjoaa sekä kaupallisia että kliinisesti käytettäviä näyteaineistoja. Suuret molekyylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.