E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten Suomi

• E. colin fermentoinnin haasteiden voittaminen VLP-tuotannossa

  Lopputuotteen saaminen on myös monimutkaista, koska joskus E. coli voi tuottaa muitakin asioita kuin VLP:itä, joita emme halua antaa osana tätä rokotetta… Jotkut näistä ei-toivotuista aineista voivat olla haitallisia ihmisille. Tiedemiehet tekevät paljon vaivaa hallitakseen näitä ongelmia ja tehdäkseen prosessista turvallisen ja ennustettavan. He tutkivat vaihtoehtoisia tapoja, jotta tehdyt VLP:t ovat turvallisia kaikille.

• E. coli -fermentoinnin hyödyntäminen kustannustehokkaaseen VLP-tuotantoon

  Tämä on myös vain erittäin taitava kustannussäästöratkaisu käyttämällä E. coli -fermentaatiota. E. colin kasvava kyky mahdollistaa suuren määrän VLP:itä valmistamisen kerralla ja se alentaa rokotteen valmistuksen kustannuksia [11]. Tämä on erittäin merkittävää erityisesti monilla alueilla maailmassa, missä kuluttajat tarvitsevat rokotteita, vaikka he eivät omista tällaista käteistä. Rokotteiden hintoja alentamalla entistä useammat ihmiset voivat saada henkiä pelastavaa ennaltaehkäisevää terveydenhuoltoa.

• E. colin fermentaatiopotentiaalin vapauttaminen VLP-pohjaisissa rokotteissa

  E. colin fermentoinnilla on osaamista käyttöä rokotteiden tuotannossa useita muita viruksia vastaan ​​(B). Edullisempi, viisas ratkaisu rokottamiseen ja terveyden ja turvallisuuden takaamiseen kaikille. Mutta kun tutkijat tekevät kovasti töitä selvittääkseen näitä ongelmia ja virtaviivaistaakseen käymisprosessia, on mahdollista, että jonain päivänä kehitetään lisää rokotteita myös E. coli -isäntäsoluilla. Sellaiset tutkimukset voivat auttaa meitä kehittämään uusia rokotteita, jotka pitävät meidät terveempinä ja suojaavat sairauksilta, joita olemme historiallisesti huonosti puolustaneet.

Miksi valita Yaohai E. coli -fermentointi VLP-tuotantoon?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantomenetelmien laadukkaat tuotteet sekä E. coli Fermentation for VLP Production ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin hoitoihin ja rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on E. coli Fermentation for VLP Production RD -alustoille sekä valmistustekniikka, joka kattaa koko prosessin alkaen mikrobikantojen solujen, menetelmien ja prosessien kehittämisestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, joka varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toteuttamisen. . Olemme hankkineet runsaasti kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 maailmanlaajuista projektia ja autamme asiakkaitamme navigoimaan Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n laeissa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-käymisjärjestelmän luodaksemme E. colin Fermentaatio VLP-tuotantorokotteisiin Olemme tuotantoprosessien optimoinnin asiantuntijoita lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteesi jotka ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan E. coli -fermentoinnin joukossa biologisten tuotteiden VLP-tuotantoon, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.