MRNA Plasmidiprosessin Kehitys

• 

  Maksimoituja mRNA-plasmidi tuottoja optimoiduilla kehitysmenetelmillä

  MRNA:t, jotka ovat plasmidimuodossa ja jotka tutkijat ovat tehneet mukautetuiksi työnsä osana, täytyy olla laajasti saatavilla useille tutkijoille, myös Yaohain tuotteet, kuten VLP-syöpärokotteen valmistus . Olennaista on, ettei tieteilijät jäävät puuttumaan tarvittavasta mRNA:sta, kun he tekemässä kokeitaan. Siksi he yrittävät lisätä mRNA-plasmidien määrää, jotka voidaan tuottaa Yoahtaissassa. Tämä tarkoittaa sitä, että keksimällä tapoja tuottaa enemmän mRNA-plasmideja massatuotannossa tutkijat voivat aina saada käyttöönsä omat. Tämä mahdollistaa heille edetä kriittisessä työssään ilman lisää häiriöitä. Yaohai varmistaa, että mRNA on aina saatavilla tieteelle ja tutkijoille ympäri maailmaa, kun se tarvitaan, kehittämällä menetelmiään mRNA-plasmidien valmistamiseksi.

• 

  Parannettuja mRNA-plasmidi laadunvalvontamenettelyjä

  Yaohai asettaa laadun ensisijaiseksi, kuten VLP Carrier Protein Valmistus tehty Yaohai -yrityksen toimesta. Yksi heidän tärkeimmistä painopistealueista on pitää mRNA-plasmideensaan huipputasossa. Tähän tarkoitukseen yritys on käyttänyt paljon aikaa ja resursseja parempien laadunvalvontamenetelmien kehittämiseen. Nämä proseduurit auttavat myös vahvistamaan identiteettiä ja laatua mRNA-plasmideista, jotka on tuotettu Yaohailta. Tämä on erittäin tärkeää, kun otetaan huomioon tieteellinen tutkimus, koska tutkijoiden täytyy voida luottaa siihen, että käyttämät materiaalit ovat tarkkoja. Nyt kun mRNA saapuu tutkijoille Yaohailta, he voivat työskennellä rauhallisesti tiedossaan siitä, että tämä auttaa heitä suorittamaan kokeensa onnistuneesti.

• 

  Muuttavaa mRNA-plasmiditeollisuuden menetelmiä läpimurtoihin johtaville keksintöille

  Yaohai ei ole tyytyväinen saavutettuun menestykseen; se pyrkii jatkuvasti parantamaan mRNA-plasmidien tuotantomenetelmiään, samoin kuin esimerkiksi Yaohain tuotteessa kuten GMP CMV-antigeenin valmistus . Olemme sitoutuneet kehittämään uusia tapoja tieteenmies- ja tutkijayhteisöjen kaikilla aloilla edistääkseen heidän tutkimustavoitteitaan. Yaohai mahdollistaa tutkijoiden tekemisen tieteellistä työtä innovoimalla siinä, miten he valmistavat mRNA-plasmioita, jotta he voivat tutkia uusia ideoita ja laajentaa tiedon rajoja. Tiedeellinen löytö on loppujen lopuksi perustunut tähän sitoutumiseen muokkaamiseen ja uudelleenmuotoiluun, mikä voi joskus kumota maailman, kuten sen tunnemme.

Why choose Yaohai MRNA Plasmidiprosessin Kehitys?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta mRNA Plasmid -prosessin kehittämisen tuottajista, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita sisältävän laitoksen sekä vahvan tutkimus- ja kehitystoiminnan valmiuksia. Viisi tuotantolinjaa farmaseuttisten aineiden tuottamiseksi noudattaen GMP:n standardeja mikrobiologisen puhdistuksen ja fermoinnin lisäksi kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille sekä kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille on saatavilla. Fermointikaavoja voidaan käyttää välillä 100L – 2000L. Pullojen täyttöspesifikaatiot kattavat 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspesifikaatiot ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa mahdollisuuden kaupallisiin ja klinikka-otoksiin. Laitoksella tuotetaan isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mRNA-plasmidin prosessikehityksen CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on mikrobiologisten rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden valmistaminen kotieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteellisen terveyden hoitoon. Meillä on edistynyt tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologia-alusta, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobien insinöörikköstä solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun, sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen. Varmistamme näin edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti tietoa bio-prosessointi-mikrobiologiasta. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Myös autamme heitä käsittelemään Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n asioita. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa mikrobioteista johdetuista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitysratkaisuja sekä valmistusten minimointia riskejä vähentämällä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten mRNA Plasmid-prosessien kehittämisellä rokotteille (mukaan lukien peptidiset), kasvatekijöille, hormoneille ja sytokiineille. Erikoistumme useisiin mikrobilähteisiin, kuten hiivien ekstracellular ja intracellular -prosesseihin (tuotos asti 15 g/L), bakteerien periplaasmallisen salailun, ratkeavaan intracellulariin sekä inklusiokappaleisiin (tuotos asti 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuotoskasvuun sekä tuotantojen kustannusten alentamiseen. Tehokas teknologiatiimi varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun yksilöllisten tuotteiden markkinoimisen nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja kansainväliset säännökset. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehitykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljittämättömät valmistusprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat soveltuvat US FDA:n, EU EMA:n, Australia TGA:n vaatimuksiin sekä mRNA-plasmidiprosessin kehitykseen. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen läpäisemisessä GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivuston osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.