Monet lääkärit työskentelevät todella kovasti keksien rokotteita, jotka voivat auttaa suojaamaan meitä useilta erilaisilta sairauksilta. Rokotteet ovat hyviä, koska ne auttavat kehon olla valmiina torjumaan paremmin mikrobieja, jotka voivat tehdä meistä sairaat. Hyvä uutinen on, että yksi menetelmistä, joita tieteilijät käyttävät parantaakseen rokotteita, perustuu kimeristen VLP-tekniikkaan. Tekniikka perustuu proteiinipohjaisiin nanopartikkeleihin nimeltään viruskaltiset partikkelit (VLP) Yaohai Viruskutenainen (VLP) rokote GMP-valmistus jotka koostuvat luonnonvirusten fragmenteista. Nämä pienet osikkeet ovat täysin harmittomia, mutta ne opettavat kehoamme puolustumaan itseään.
Rokotteiden valmistuksessa VLP:t ovat erittäin hyödyllisiä, koska ne voivat tehdä kehostamme uskomaan, että todellinen virüs hyökkää meihin. Kun tunnemme kehotamme uhkatuksi, se tuntuu varovaiselta taistelun valmistelulta. Tämä tekee meille valmiiksi, jos jossain vaiheessa todellinen virys pääsee järjestelmäämme sisään. Kimerisillä VLP:illä Yaohai VLP-syöpärokotteen valmistus tekniikalla voidaan luoda erittäin tehokas rokote, jossa immuunijärjestelmä opetetaan tunnistamaan ja reagoimaan paremmin kuin useimmissa, ellei kaikissa tilanteissa eri viruksien kanssa.
Perinteisten rokotettaiden tuottaminen vaatii yleensä pitkän inkubaatiokauden ja usein sisältää viruksen kasvattamisen suuria määriä laboratoriossa. Tämä on ei vain vaarallinen prosessi, vaan voi kestää viikosta kuukauteen. Kuitenkin chimeristen VLP-tekniikan avulla Yaohai VLP-perustainen rokotteen valmistus voidaan tuottaa ilman haasteita kuten koko viruksen kasvatus kulttuureissa. Tämä tekee koko menettelyn paljon turvallisemmaksi ja nopeammaksi, mikä on erityisen tärkeää epidemioissa, kun ihmiset tarvitsevat rokotteita nopeasti.
He kuvaavat kimerateknologian 'valmiiksi pandemiasalkun alustaksi' ja tämä artikkeli on jaettu lupaa vastaan ystäviltämme The Conversation -sivuilta. Tiedemiehet ovat iloisia näistä uusista rokoteista, koska he uskovat, että ne antavat heille mahdollisuuden puuttua nopeasti vaarallisiin puhkeamiin samalla kun kehitetään vielä tehokkaampia rokotteita. Tämä mahdollistaa heidän, niin he uskovat, rokotteiden valmistamisen niin, että ne suojavat meitä useita sairauksia samanaikaisesti. Esimerkiksi se voi antaa heille mahdollisuuden kehittää rokotteita, jotka toimivat eri päivitysten vastaisten saman viruksen tai jopa auttaa meitä immunisoimaan itseästi useita sairauksia kerralla.
Tämä tyyppi kimeristen VLP-tekniikasta on hyödyllinen työkalu tieteilijöille kehittää parempia, nopeampia ja tehokkaampia rokotteita. Tällä hetkellä he yrittävät todella kovasti tuottaa uusia kimerisiä VLP-rokotteita monenlaisille sairauksille, kuten COVID-19:lle. Kimeristen VLP-tekniikan avulla voimme suojautua monista enemmistä sairauksista tulevaisuudessa. Muutoin näitä tieteellisiä edistysaskeleita tarkoittaa se, että meillä on kirkkaampi huomenna terveyden parantamisen osalta ja rokotteiden käytön varmistamiseksi pitääksemme yhteiskunnan sairausvapaana.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta, jotka tuotetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme määrittämisiin sopeutuvia RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä, rokotteita (mukaan lukien peptidirokotteet), kasvatekijöitä, hormoneja ja kimerallista VLP-rokotteen valmistusta. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarisessa salailussa (tuotto jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisessa vedostettavissa olevassa muodossa ja inklusiokappaleissa (tuotto jopa 10g/L). Olemme kehittäneet myös BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on historiallinen ennätys prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobilastienemiseen. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tutkimus- ja kehitysmenetelmillä. Meillä on viisi ainesaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobilastienemiselle ja puhdistamiselle sekä kaksi automatisoituja täytöntuotantolinjaa kartuusseille, pulloille ja etukäteen täytetyille hypodermiaheille. Saatavilla olevat lastienemisskaalat vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:ään ja 2000L:een. Kimaeristen VLP-rokotteiden valmistus viaaseissa on 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiaheiden ja kartuusseiden täytöntuotannon määritykset kattavat 1-3ml. Tuotantotyöskentelymme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnettomman klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Yaohai BioPharma on yksi 10 suurimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka tarjoaa kimerallisten VLP-rokotteiden valmistuksen sekä sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja globaaliat säännöt. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaalissa sääntelykehityksessä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkina-alkamista. Varmistamme jäljittämättömät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisessa tarkastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistusarviot ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.
Chimeric VLP Vaccine Manufacturing on johtava mikrobisten biologien CDMO. Keskeinen huomioimme on ollut mikrobeihin perustuvien rokotteiden ja terapioiden kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittämisen ja solupankin perustamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikkovalmistuksen, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet laajaa tietoomme mikrobiipohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään läpi Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n vaatimukset. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.