GLP-1 analogin valmistus

• Tehokas GLP-1-analogien valmistus parantaa potilaiden hoitotuloksia

  3D-tulostus on erittäin mielenkiintoinen teknologia, jota on myös käytetty GLP-1-lääkkeiden kehittämiseen. Tämä uusi teknologia on tehnyt mahdolliseksi valmistajien tuottaa ainutlaatuisia komponentteja koneista, joita he käyttävät valmistuksessa. Valmistajat voivat varmistaa, että koneensa toimivat oikein ja tuottavat laadukasta lääkettä, joka on suunniteltu potilaiden tarpeisiin sopivaksi käyttämällä mukautettuja osia.

• Mukautettu GLP-1-analogien valmistus henkilökohtaisiin hoitoihin

  Paranna varastologiikan hallinnointia: Toinen keskeinen tekijä suuremman tehokkuuden saavuttamisessa. Tämä sisältää lähedeen yhteyden pitämisen toimittajien kanssa, varmistamalla, että kaikki tarvittavat aineet ja materiaalit toimitetaan kohteeseensa tarvittaessa. Tämä puolestaan tarkoittaa, että tuotannon keskeytyksiä tapahtuu vähemmän ja lääkkeitä on saatavilla, kun niitä tarvitaan eniten.

• Kestävä GLP-1-analogien valmistus käytännöt vihreämmälle tulevaisuudelle

  Se on yksi keinojen kesken olla kestävämpi alentamalla energiankulutusta tuotantoprosessissa. Sinun täytyy löytää keinot vähentää energiaa, jota käytetään koneiden ja prosessien kautta, jotka tarvitaan lääkkeiden valmistukseen. Esimerkiksi valmistajat voivat vähentää energiankulutustaan asentamalla aurinkopaneleita tai tehokkaampia koneita tämän tavoitteen saavuttamiseksi.

Why choose Yaohai GLP-1 analogin valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta GLP-1 Analog-valmistajista, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita ja kehittäneet vahvaa tutkimus- ja kehitysmenetelmää valmistuksessa. Viisi tuotantolinjaa farmaseuttisille aineille, jotka noudattavat GMP:n standardeja mikrobiologisessa puhdistuksessa ja fermoinnissa sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuleille ovat saatavilla. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L - 2000L välillä. Pullojen täyttöspesifikaatiot kattavat 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspesifikaatiot ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenne ja tarjoaa komerkkiaikaisia ja klinikallisia näyteaineita. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka tuotetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinantteja solupareittuja, rokotteita (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja GLP-1 Analogin valmistusta. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, kuten hiivien ekstracellulaarisessa ja intracellulaarisessa sekretiossa (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intracellulaarisessa veteessä ja inklusiokappaleissa (tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoituksia prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajankohtaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa laadunhallinnan ja sääntelykysymyksiin huomioon. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimillämme on syvä ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudatamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. GLP-1 Analog -valmistus ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma menestyi eurooppalaisen tunnustetun Kelpoisuuskokeilijan (QP) toteuttamaan paikalliseen tarkastukseen, jossa arvioitiin GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän todennäköisyysauditit.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Me keskitymme mikrobien tuottamiin GLP-1-analogien valmistukseen ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveyden hallinnassa. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakselien luonnista solupankkiin, prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä viimeisimpien ratkaisujen toteuttamiseen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta bio-prosessointiin mikrobiologisista lähteistä. Olemme onnistuneesti toimittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopivien sääntöjen noudattamisessa Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:sta, Australian TGA:sta ja Kiinan NMPA:sta. Asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.