GLP-1 Analoginen valmistus Suomi

• GLP-1-analogin tehokas valmistus parantaa potilastuloksia

  3D-tulostus on erittäin mielenkiintoinen tekniikka, jota on käytetty myös GLP-1-lääkkeiden kehittämiseen. Tämä uusi teknologia on mahdollistanut sen, että valmistajat voivat tuottaa ainutlaatuisia komponentteja valmistuksessa käyttämistään koneista. Valmistajat voivat varmistaa, että heidän koneensa toimivat kunnolla ja tuottavat laadukkaita potilaiden tarpeisiin räätälöityjä lääkkeitä käyttämällä mittatilaustyönä valmistettuja osia.

• Räätälöity GLP-1-analoginen valmistus räätälöityjä hoitosuunnitelmia varten

  Toimitusketjun hallinnan tehostaminen: Toinen kriittinen tekijä tehokkuuden lisäämisessä Tämä edellyttää läheisten suhteiden ylläpitämistä tavarantoimittajiin ja sen varmistamista, että kaikki tarvittavat ainesosat ja materiaalit toimitetaan määränpäähänsä oikeaan aikaan. Tämä puolestaan ​​tarkoittaa, että tuotannossa on vähemmän häiriöitä ja lääkkeesi ovat helposti saatavilla silloin, kun sitä eniten tarvitset.

• Kestävät GLP-1-analogiset valmistuskäytännöt vihreämpään tulevaisuuteen

  Se on yksi tavoista olla kestävä alentamalla tuotantoprosessin energiankulutusta. On löydettävä keinoja vähentää lääkkeiden valmistukseen tarvittavien koneiden ja prosessien kuluttamaa energiaa. Valmistajat voivat esimerkiksi vähentää energiankulutustaan ​​asentamalla aurinkopaneeleja tai tehokkaampia koneita tämän tavoitteen saavuttamiseksi.

Miksi valita Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, GLP-10 Analog Manufacturingin 1 parhaan tuottajan joukossa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on edistykselliset tilat sekä vankat RD-valmistusominaisuudet. Saatavilla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä patruunat ja esitäytetyt neulat. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat 100-2000 litran välillä. Pullon täyttötiedot kattavat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solualayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja GLP-1 Analog Manufacturingin parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Myös GLP-1 Analog Manufacturing ja China NMPA ovat tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuun GLP-1 Analog Manufacturingiin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.