DNA-rokotevalmistus

• DNA-perustaiset ratkaisut

  Kuinka tiedemiehet tekevät DNA-rokotteita? He etsivät geenin kestobakteerista, jonka he haluavat käyttää; aluksi se on vain yksi pieni osa DNA:sta. Se on hyvin tarkka prosessi, koska heidän täytyy valita oikea osa bakteerista, jotta immuunijärjestelmä tunnistaa sen. Ensimmäiseksi he kopioivat sen DNA:n ja lisäävät sen työkaluun nimeltä plasmidi. (Plasmidi = jotain, mikä on kuin postikuski): se auttaa DNA:tä pääsemään soluihin.

• Miten DNA-rokotteet vaikuttavat merkittävästi kansanterveyteen

  Plasmidi lisätään nyt soluun. Solu alkaa nyt kopioida DNA:a ja tuottaa lukuisia sen kopioita. Nopeasti rokote valmistetaan näistä harjoitelluista kopioiden avulla. Tulos on, että tutkijat pystyvät tekemään isojen määrien rokotteita samanaikaisesti, ja tämä suuri kapasiteetti tarkoittaa, että he voivat auttaa enemmän ihmisiä.

• DNA-rokotteiden valmistusprosessi

  Lopulta rokotetta testataan tiukasti varmistaakseen sen turvallisuus ja tehokkuus. TEHDÄÄN: Tieteemme suorittaa nämä testit vahvistaakseen, että tuote on turvallinen ja toimiva. Jos se onnistuu kaikissa testeissä, he voivat tuottaa sitä suuria määriä ja jakaa se kaikille. Seuraavaksi ihmiset voivat saada rokotteen ja olla terveitä.

Why choose Yaohai DNA-rokotevalmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten tuotteiden DNA-rokotteen valmistuksen johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien avulla tuotettuihin terapeuttisiin lääkkeisiin ja rokoteisiin, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologiaplattformeita, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööriminen, solupankit, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, varmistaaksemme edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisuhteisessa bioprosessialalla. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja me autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme myös Australia TGA:ta ja Kiinan NMPA:a. Kokemuksiemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta mikroorganismista johdettyjen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusta samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten DNA-rokotteen valmistuksella (mukaan lukien peptidit), kasvatekijöiden, hormonien ja sytokiinien osalta. Erikoistumme useisiin mikrobisiihen, mukaan lukien hiivien ekstra- ja intrasellulaariset (tuotto enintään 15 g/L) sekä bakteerien periplaasmallinen salailu, ratkaisematon intrasellulaarinen sekä inklusioputken (tuotto enintään 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotteen tuoton lisäämiseen sekä tuotannon kustannusten vähentämiseen. Tehokas teknologiatiimimme takaa projektien ajoittaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidemme nopeamman markkinoille tuonnin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta DNA-rokotteen valmistajista, yhdistää sääntelyasioiden ja laadunvalvonnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja säännöt ympäri maailmaa. Sääntelyjoukkoomme on syvä ymmärrys kansainvälisistä sääntelykehysteistä. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoimisen. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n säännöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui hahmottamaan paikallisen tarkastuksen, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu Kelpoinen Henkilö (QP) tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös saaneet läpi alkuvarmistuksen ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän tarkastuksissa.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobilastienemiseen. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä edistyksellisillä laitteilla. Meillä on viisi aineksettuotannon linjaa, jotka täyttävät GMP -vaatimukset mikrobilastienemiselle ja puhdistamiselle. Meillä on myös kaksi automaattista täyttölinjaa kartuusseille, pulleille ja esitäytetyille hypodermiaheittimille. Lastienemisskaalat vaihtelevat DNA-rokotevalmistuksesta 2000L: iin. Pulven täyttämisen määräspeksit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Esitäytettyjen hypodermiaheittimien tai kartuusseiden täyttämisen määräspeksit vaihtelevat noin 1-3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden vakionnetun toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.