DNA-rokotteen valmistus

• DNA-pohjaiset ratkaisut"

  Kuinka tiedemiehet tekevät DNA-rokotteita? He löytävät alkiosta geenin, jota he haluavat hyödyntää; Ensinnäkin se on vain yksi pieni DNA:n pituus. Se on erittäin huolellinen prosessi, koska heidän on valittava oikea osa alkiosta, jotta immuunijärjestelmä tunnistaa sen. Aluksi he kopioivat sen DNA:n ja lisäävät sen työkaluun, jota kutsutaan plasmidiksi. (Plasmidi = jokin asia, joka on kuin postiauto): se auttaa DNA:ta pääsemään soluihin.

• Kuinka DNA-rokotteet vaikuttavat kansanterveyteen

  Plasmidi on nyt liitetty soluun. Solu alkaa nyt replikoida DNA:ta ja tuottaa siitä lukuisia kopioita. Näistä koulutetuista kopioista valmistetaan nopeasti rokote. Tuloksena on, että tutkijat pystyvät valmistamaan suuren erän rokotetta kerralla, ja tämä suuri volyymikapasiteetti tarkoittaa, että he voivat auttaa useampia ihmisiä.

• DNA-rokotteiden valmistusprosessi

  Viimeinkin rokote testataan tiukasti sen turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi. DO: Tutkijat suorittavat nämä testit varmistaakseen, että tuote on turvallinen ja tehokas. Jos se selviää hyvin kaikissa testeissä, he voivat valmistaa sitä valtavia määriä ja jakaa sen kaikille. Tämän seurauksena ihmiset voivat saada rokotteen ja olla terveitä.

Miksi valita Yaohai DNA -rokotteen valmistus?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobiologisten biologisten aineiden DNA-rokotevalmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, varmistaen, että pystymme varmistamaan menestyneimpien reunaratkaisuja. Olemme hankkineet laajan kokemuksen mikrobibiokäsittelyn alalla. Yli 200 projektia on saatu päätökseen onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten DNA-rokotteiden valmistuksessa (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien kanssa. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, kymmenen parhaan DNA-rokotteen valmistaja, yhdistää sääntelyn ja laadunvalvonnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja -määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee syvästi maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä USA:n FDA:n ja EU EMA:n määräysten noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti henkilökohtaisen tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) tarkastaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO10-laatujärjestelmän ja ISO9001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat DNA-rokotteen valmistuksesta 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa jatkuvan kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.