Plasmid DNA on pieni, itsenäinen ympyröity DNA-palasta, joka löytyy bakteereista. Kuvittele pää-DNA pitkäksi ohjeistuksiksi siitä, miten bakteerit toimivat, ja plasmid DNA on kuin pieni lisäopas, joka antaa erityisiä ohjeita. Tämä lyhyt DNA-segmentti löytyy myös joistakin muista organismeista, kuten hiivosta (jota käytetään leiponnassa ja juomien valmistuksessa). Plasmid DNA kiinnostaa tieteitä, koska he käyttävät niitä geenien kuljetusvälineinä tutkiakseen, miten geenit toimivat. Plasmid DNA - yleisymmällisen kielten kielen, saadakseen todellisen käsityksen siitä, miten plasmid DNA toimii, tieteilijät täytyy tutkia sitä mikroskopin avulla. Tämä on se kohta, jossa erityisten menetelmien tai analyysimenetelmien käsite tulee esiin, joten valitaan Tuotteet yrityksestä Yaohai.
Tutkijat voivat tutkia plasmid-DNA:a erilaisilla analyysimenetelmillä. Tämä tieto on elintärkeää tutkijoille ja se voi auttaa heitä havaitsemaan DNA:n. Ne ilmenevät moninaisina muodoina riippuen käytetystä metodista. Jotkut menetelmät antavat meille käsityksen DNA:n koon ja järjestyksestä, mikä auttaa ymmärtämään sen rakennetta. Muut tekniikat voivat havaita muutoksia DNA:ssa tai tunnistaa virheet, jotka ovat avainasemassa genejen toiminnan ymmärryksessä. Gelelektroforeesi on yksi yleisesti käytettyjä analyysimenetelmiä, samoin kuin DNA-jaavaimet ja sekvenssointityökalut, jotka lukovat genomissa olevan informaatiokantajoiden järjestyksen. AAV-plasmidin valmistus yrityksestä Yaohai.
Gelelektroforeesi on yksi yleisesti käytetty menetelmä, jonka tieteilijät käyttävät. Tämän menetelmän avulla tieteilijät voivat erottaa DNA-osia niiden koon perusteella. Gelelektroforeesissä tämä teknologia mahdollistaa tieteilijöiden määrittää plasmidin DNA:n koon sekä sen fragmenttien koossa. Gelelektroforeesiin sisältyy geelin käyttö, johon virtaa sähkövirta. Tämä sähkö auttaa kuljettamaan DNA-parteja geulin kautta. Koska pienemmät DNA-osat siirtyvät nopeammin kuin suuremmat, ne kulkevat geulin kautta lyhyemmällä basiparien etäisyydellä ennen kuin niiden liike pysäytetään suuremman osan massalla. Jokainen näistä erotuksista helpottaa tieteilijöiden visualisointia ja tutkimusta eri DNA-osista. Isonen inseeilini (isofaani) yrityksestä Yaohai.
Plasmid-DNA on erittäin tärkeää geeniterapian tutkimuksissa. Yksi sairauksien hoitamisen menetelmiästä on geeniterapia, joka sisältää prosessin, jossa erityisesti suunnitellut virukset käytetään hoitoon avustamaan. Tämä tehdään niin, että tiedemies tiedostaa täsmälleen, mikä geneettinen informaatio virus toimittaa potilaalle. Tiedot täytyy olla turvalliset eivätkä aiheuta fyysistä haittaa käyttäjälle, joka saa hoidon. Turvallisuussyistä tiedemiehet käyttävät edistyneitä menetelmiä, kuten seuraavan sukupolven sekvenssointia (NGS). Tämä voimakas menetelmä antaa paljon DNA-tietoja kerralla, kuten Fenyylaanii ammoniakilyasa (PAL) , mikä tarkoittaa, että mitkään odottamattomat muutokset plasmidin geneettiseen sisältöön voidaan tunnistaa - ja ne voisivat mahdollisesti aiheuttaa riskejä potilaille.
Heidän täytyy sitten pohdiskella monia eri asioita samanaikaisesti, jotta he voivat parantaa menetelmiään entisestään. Onko kyseessä ongelma, jonka he ovat käsittelemässä, heidän täytyy valita sopiva tyyppi näistä. Nämä asiat ovat puolestaan tärkeitä (kuten menetelmien kustannukset ja herkkyyden muutoksille DNA:ssa). Tieteilijöiden täytyy myös varmistaa, että DNA-näytteet, jotka he käyttävät analyysissään, ovat korkealaatuisia ja vapaata kaikenlaisista saasteista, jotka voisivat sekoittaa seuraavia tuloksia. Lyhennetty plasmiini . Onneksi tapauksissa jopa tieteemme tarvitsee optimoida järjestelmiään käytön kannalta (esimerkiksi muuttamalla jännitettä, sähkön kestoa jne., joita käytetään gelelektrfooreesissä) saadakseen hyväksyttäviä ja toistuvia tulostuloksia.
Yaohai BioPharma on yksi 10 parhaasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka sisältää analytisiä menetelmiä plasmid-DNA:ta varten sekä säädösten asioita. Laadunhallintajärjestelmämme on mukanaa nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten sääntöjen kanssa. Säädösten asiantuntijoidemme tiimi on taitava maailmanlaajuisissa säädösten kehyksissä nopeuttaakseen bioteknologiatoimintojen käynnistystä. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui edustamaan Euroopan unionin kelpoisuuskokeilua (QP) GMP-laadunhallintajärjestelmässämme sekä tuotantolaitoksessamme. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todistuskokeilut ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat Plasmidin DNA:n analytiikkoihin. Tarjoamme mukautettuja kehitystyö- ja valmistussoluita samalla varmistaen, että riskejä ei ole. Olemme olleet mukana monipuolisissa toimintatavoissa, kuten alayksiköiden rokotteiden rekombinoimisessa, peptidisormaiden hormoneissa, sytokiineissa, kasvualkeissa, yksitoimialueellisissa antibodieissa, enzyymeissä, plasmidin DNA:ssa, MRNA:ssa ja monet muut. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, mukaan lukien hiivien ekstrasekretio (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisessa sovituksessa ja inklusiokappaleessa (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskimme on parantaa prosesseja, lisätä tuotteen tuotantoa ja vähentää valmistuskustannuksia. Kokennin teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet Plasmid DNA -valmistusyksikön analyysimenetelmät vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä edistyksellisillä tuotantolaitteistoilla. Viisi GMP:n mukaisia aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täytöntekolinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neeleille on saatavana. Fermentaatiomittarit sisältävät 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täyttöspektaalit vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai hypodermisiautien täyttöspektaalit ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakavaa toimitusta kaupallisiin tuotteisiin ja kliinisihin näyteaineiksi. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tarkastelukohdemme on ollut Plasmid DNA:n analyysimenetelmien ja terapeuttisten tuotteiden tuottaminen kotieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteellisen terveyden hoitoon. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobijakomaiden kehittäminen, solupankit, prosessi- ja menetelmän kehittäminen sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, joka varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomme mikrobipohjaisista bioprosesseista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja auttamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.