Bakteerifagi Q VLP:n valmistus

• Innovatiiviset menetelmät bakteriofagi Q VLP:n tuotannossa

  Tutkijoilla on vielä paljon töitä tehtävänä uusien keinojen löytämiseksi siitä, miten Bacteriophage Q VLP:eja voitaisiin tuottaa. Tämä mahdollistaa niiden käytön muualla elimistössä lääkkeen kanssa eikä samalla ole liian korkeita kustannuksia. Yksi tapa lisätä tuotantoa on käyttää koneita joissakin tehtävissä. Automaatio on prosessi, jonka kautta tämä tapahtuu. Koneet voivat myös varmistaa ennakoitavamman valmistusprosessin, mikä on olennaista turvallisen lääkemestä tarvittaessa potilaille toimittamiseksi.

• Tehokkuuden maksimointi bakteriofagi Q VLP-valmistusprosesseissa

  Rakennelliset seuraukset Bacteriophage Q VLP:lle biomedicinassa ja nanobioteknologiassa. Ne voivat kehittää hoitoja, jotka eivät ole yhtä laajasti vaikuttavia, eli niitä kosketetaan enemmän tiettyihin signaalipolut, ja siksi ihmiset paranvat nopeammin ilman liiallista sivuvaikutuksia sairauden aiheuttamasta vahingosta. Se voisi olla erityisen hyödyllistä harvinaisten tai vastustuskykyisten sairauksien kanssa. Bacteriophage Q VLP:t todennäköisesti osoittautuisivat siis melko uudenluontoisiksi tässä suhteessa vaikeasti kohdennettavien sairauksien uusien hoidon kehittämisessä.

• Bakteriofagi Q VLP-valmistuksen edut lääketieteelle ja bioteknologiaan

  Lisäksi lääketieteelliseen käyttöön Bacteriophage Q VLP:llä on muita bioteknologiaan liittyviä sovellusmahdollisuuksia. Tähän kuuluu niiden käyttö ilman saastumisen puhdistamiseksi tai uusien energialähteiden kehittämiseksi. Bacteriophage Q VLP:n potentiaalin hyödyntäminen vaatii

Why choose Yaohai Bakteerifagi Q VLP:n valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta bakteriofagi Q VLP-valmistajasta biotuotteissa, on erikoistunut mikrobikemiantiin. Olemme perustaneet moderneja laitoksia, joilla on vahvaa tutkimus- ja kehitysohjelmointikykyä sekä edistynyttä infrastruktuuria. Viisi GMP-mukaisen valmistuksen linjaa mikrobisoluun kemianttia varten sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuleille on helposti saatavilla. Kemianttimittarit vaihtelevat välillä 100L–2000L. Pullojen täyttöspektaali on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen neuloiden tai kartidgeiden täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentelylaitokset ovat cGMP-varmenteilla ja tarjoavat mahdollisuuden kaupallisten ja klinikoiden näytteiden toimittamiseen. Suuret molekyytit, jotka valmistetaan laitoksessamme, voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikrobieneistä peräisin olevien. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitysratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinantteja subyksikkö-rokotteita, pepteisejä, hormoneja, sytokiineja, kasvatekijöitä, mono-domaanien抗体ja enymeja, plasmid-DNA:a, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen secretaatioon (tuotto asti 15g/L), bakteereihin intrasellulaariseen sulokseen ja inklusiokappaleisiin (tuotto asti 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioteknologian bakteerifagi Q VLP -rokotteiden valmistamiseksi. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä ja kustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiajoukkue, joka varmistaa projektien ajoituksen ja laadun. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille toimittamisen.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Bacteriophage Q VLP Manufacturing on yksi 10 parhaista mikrobiologisista CDMO-yhtiöistä, joka huomioi laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Takehtaan jäljitykselliset tuotantoprosessit ja ensiluokkaisia tuotteita, jotka ovat noudattavat Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Yaohai BioPharmalla oli menestyksekäs tarkastus paikan päällä, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todistettu kelpoisahenkilö arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Bakteeriophaagin Q VLP:n valmistus on johtava mikrobien biologisten tuotteiden CDMO. Keskeisessä asemme ovat mikrobeihin perustuvat rokotteen- ja lääkeyksiköt, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien pitojen kehittämisen ja solupankkiin tallentamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikkovalmistuksen, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiipohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoimisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.