GMP CMV-antigeenin valmistus Suomi

• 

  GMP-CMV-antigeenien valmistuksen edistysaskel tautien ehkäisyn parantamiseksi

  Kun jatkamme tutkimusta, kokeilua ja innovointia rokotteiden ja hoitojen luomisessa, myös Yaohain tuote, kuten GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Lisäksi työskentelemme kovasti kehittääksemme uusia työkaluja ja teknologioita, joiden avulla voimme suunnitella yksilöllisiä hoitoja potilaille. Tutkimme uskomattomia uusia immuunihoitoja, joilla on potentiaalia tehdä hengenpelastusvaikutuksia ja mullistaa monien sairauksien hoito.

• 

  Laadukasta ja johdonmukaista biologiaa

  Bioterapiat eli elävistä soluista peräisin olevat lääkkeet ovat erittäin monimutkaisia ​​tuotteita, ja ne on valmistettava tiukkojen ohjeiden mukaisesti sen varmistamiseksi, että jokainen erä on sama ja täyttää erittäin korkeat laatuvaatimukset. Yaohaissa pyrimme tarjoamaan huipputeknologiaa ja valmistusratkaisuja, jotka mahdollistavat tuotamme korkealaatuisia lääkkeitä kerta toisensa jälkeen; Silloin kun GMP-käytäntömme tulevat voimaan, varmistamme, että jokainen valmistamamme lääke-erä on puhdas ja riittävän vahva käytettäväksi aina tarpeen tullen. VLP-syöpärokotteiden valmistus Yaohaista.

• 

  GMP CMV-antigeenin valmistus yksilöllisiin terveydenhuoltoratkaisuihin

  Henkilökohtaisen terveydenhuollon konsepti sai alkunsa innovaatiosta hoidoista, jotka on suunniteltu sopimaan jokaiselle potilaalle geenien, farmakogeneettisen profiilin (joka osoittaa, kuinka henkilö käsittelee lääkkeitä geneettisten tietojensa perusteella) ja niin edelleen, samoin kuin Yaohain. E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten. GMP antaa meille mahdollisuuden luoda yksilöllisiä immuunihoitoja, jotka auttavat torjumaan näitä merkittäviä sairauksia.

Miksi valita Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut GMP CMV Antigen Manufacturingin ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkien sekä ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  GMP CMV Antigen Manufacturing on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP-CMV-antigeenien valmistus mikrobiperäisissä biologioissa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten yhdistelmä-DNA-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiisännissä, kuten hiivan solunulkoisissa ja solunsisäisissä (saanto jopa 15 grammaa litrassa) bakteerien periplasmisessa erityksessä sekä liukoisissa solunsisäisissä inkluusiokappaleissa (saanto jopa 10 grammaa/l). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobifermentointialustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla takaamme nopean ja luotettavan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden GMP CMV-antigeenivalmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.