Mikrobiekspressiojärjestelmä biologista tuotantoa varten

• 

  Mikrobiekspression optimointi kaupallista tuotantoa varten

  Nämä voivat olla eräänlaisia ​​pikakuvakejärjestelmiä, joiden avulla voimme läpäistä monet näistä tarkastuksista yhdessä. Tämän ansiosta voimme tuottaa nopeammin, paremmin ja älykkäämmin kuin koskaan uskoimme voivamme. Voimme tehdä enemmän asioita lyhyemmässä ajassa näillä järjestelmillä, ja se maksaa meille vähemmän rahaa. Tämä on tietysti kriittistä, sillä näin voimme palvella paljon suurempia ihmisiä ilman hukkaa. 

  
  

• 

  Bioprosessoinnin virtaviivaistaminen mikrobiekspressiojärjestelmillä

  Tämä edellyttää keskittymistä sadon ja laadun parantamiseen mikrobiekspression avulla. Tämä tarkoittaa, että meidän on optimoitava, kuinka paljon kriittisiä asioita mikrobit tuottavat, ja varmistettava, että niistä tulee myös hyvälaatuisia. Tämä Yaohai Mikrobien valmistus kaupalliseen toimitukseen on tärkeää, koska haluamme tuotteiden toimivan ja hyödyllisen kaikille, joten laatu on erittäin korkealla listallamme. 

  
  

• 

  Sadon ja laadun maksimointi mikrobien ilmentymisellä biotuotannossa

  Meidän on tutkittava erittäin tarkasti mikrobeja ja tuotteita, joita haluamme heidän valmistavan, jos tavoittelemme maksimaalista tuottoa ja laatua. Tietenkin meidän on myös selvitettävä, kuinka oikeat ohjeet linkitetään niihin liittyviin mikrobeihin. Se vaatii kovaa työtä ja omistautumista, mutta palkka on olemassa. Se auttaa meitä säästämään aikaa ja rahaa sekä antamaan ihmisille tärkeitä tarpeita. 

  
  

Miksi valita Yaohai Microbial Expression System biologiseen tuotantoon?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2 fermentaatiojärjestelmän luodaksemme mikrobien ilmentämisjärjestelmän biologisen tuotannon rokotteisiin Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa tuotto ja alenevat kustannukset Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteesi jotka ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää mikrobien ilmentämisjärjestelmän biologista tuotantoa varten sekä sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota Microbial Expression System for Biological Production CDMO -palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat biologiseen tuotantoon tarkoitetusta mikrobiekspressiojärjestelmästä 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitos varmistaa jatkuvan kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Mikrobiekspressiojärjestelmä biologista tuotantoa varten
• Microbial Biologics CDMO
• Mikrobibiologian kehittäminen ja valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.