Mikrobiologinen ilmaisujärjestelmä biologisen tuotannon käyttöön

• 

  Mikrobiologisen ilmaisun optimointi kaupalliseen tuotantoon

  Näitä voivat olla sellaiset pikanappakehdot, jotka mahdollistavat meille ohittaa monet näistä tarkastuksista kokonaan. Tämä mahdollistaa meille tuottaa nopeammin, paremmin ja älykkäämmin kuin koskaan aiemmin ajateltiin mahdolliseksi. Voimme tehdä enemmän asioita vähemmällä ajalla näillä järjestelmillä, ja se maksaa meille vähemmän rahoittain. Tämä tietenkin on ratkaisevaa, koska se mahdollistaa meille palvella paljon suurempaa määrää ihmisiä ilman mitään hukkausta.

  
  

• 

  Bioprosessoinnin yksinkertaistaminen mikrobiologisten ilmaisujärjestelmien avulla

  Tämä vaatii keskityksen tuoton ja laadun parantamiseen käyttämällä mikrobiologista ilmaisua. Tämä tarkoittaa, että meidän täytyy optimoida, kuinka paljon kriittisiä asioita mikrobit tuottavat, ja varmistaa, että ne ovat myös hyvälaatuisia. Tämä Yaohai Mikrobisen valmistuksen kaupallinen toimitus on tärkeää, koska haluamme tuotteet toimivan ja olemaan hyödyllisiä kaikille, joten laatu on erittäin korkealla luettelollamme.

  
  

• 

  Tuotannon tulosten ja laadun parantaminen mikrobiologisen ilmaisun avulla biotuotannossa

  Meidän täytyy tutkia mikrobiota ja tuotteita, jotka haluamme niiden tehdä, erittäin tarkasti, jos pyrimme maksimaaliseen tuottoon ja laatuun. Tietenkin meidän myös täytyy selvittää, miten yhdistämme oikeat ohjeet kyseisiin mikrobeihin. Se vaatii kovaa työtä ja sitoutumista, mutta hyödyt ovat siellä. Se auttaa meitä säästämään aikaa ja rahaa sekä antaa ihmisille mahdollisuuden saada joitakin tärkeitä tarpeita.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiologinen ilmaisujärjestelmä biologisen tuotannon käyttöön?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokivaccinoita, pepteidejä, hormoneja, sytokiineja, kasvatekijöitä, mono-domaanien抗体ja enymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useisiin mikrobiomuotoihin, kuten hiivien ekstratiiviseen ja intratiiviseen sekretioon (tuotto jopa 15g/L), bakteerien intratiiviseen dissoluutioon ja inklusiokappaleisiin (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaattorijärjestelmän luodaksemme Mikrobilausekkeen Järjestelmän Biologisen Tuotannon rokotteille. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvatessa tuotoskyvystä ja vähentäessä kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden toimittamisen nopeammin markkinoille.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijaisen mikrobiologisen CDMO:n, joka käyttää Mikrobilauseusjärjestelmää Biologisessa tuotannossa sekä sääntelyasioissa. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardeja sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasioiden eksperttipuolemme ovat taitavia kansainvälisissä sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n Pätevän Henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme saaneet läpi ensimmäiset todistuskatselut ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen fokus on ollut mikrobisten rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden tuotannossa, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja elinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käypien pölytten muokkaamisesta, solupankkiin tallentamisesta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen asti, mikä takee edelläkävien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta mikrobioiden käytöstä lähteisinä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi autamme asiakkaitamme hakeutumaan sääntelyvirastoihin, kuten Yhdysvaltain FDA:han ja EU:n EMA:han. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n kanssa. Asiantuntijoidemme vahva kokemus mahdollistaa nopean reagointikyvyn markkinoiden tarpeisiin ja tarjoaa Palveluita Mikrobisten Ilmaisujärjestelmien Biologisen Tuotannon CDMO:lle.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme rakentaneet moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä edistyksellisillä laitteilla. Meillä on viisi ainekemalleja koskevaa tuotantolinjaa, jotka noudattavat GMP:n vaatimuksia mikrobiologisen fementaation ja puhdistuksen osalta. Meillä on myös kaksi automaattista täyttölinjaa kartuusseille, pulleille ja etukäteen täytetyille hypodermikkilinjoille. Fementaatiomittaukset vaihtelevat Mikrobiologisen Tuotannon Järjestelmästä 2000L:lle. Pulven täyttöspesifikaatiot vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytettyjen hypodermikkilintujen tai kartuusseiden täyttöspesifikaatiot vaihtelevat noin 1-3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikoiden näyteaineiden ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Mikrobiologinen ilmaisujärjestelmä biologisen tuotannon käyttöön
• Mikrobisten biologisten CDMO
• Mikrobisten biologisten kehitys ja valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.