Mikrobiset solupohjat biologisille tuotteille

• 

  Biologisten tuotteiden kehityksen tulevaisuus käyttämällä mikrobisia solupohjia.

  Työssään Yaohai etsii aina uusia ja innovatiivisia tapoja käyttää mikrobisoluja. Nämä pienet solut voivat mielestään toimittaa paljon enemmän tuotteita, jotka parantavat terveyttämme, ja auttaa meitä ryhmänä suojelemaan planeettamme. He pyrkivät kehittämään tulevaisuudessa uusia lääkkeitä, jotka voivat parantaa paljon useampia sairauksia. He haluavat myös tuottaa ympäristölle hyödyllisiä tuotteita, kuten biologisesti hajoavaa muovia. Tämä on tapa luonnollisen hajoamisen edistämiseksi ilman haitallisten aineiden vapautumista ympäristöön. Mikrobisoluinnovaation avulla Yaohai Mikrobilä CDMO ihmisbiologeja varten työskentelee paremman maailman luomiseksi kaikille.

  
  

• 

  Kestävä ja tehokas ratkaisu biotuotannolle.

  On täysin järkevää tuottaa asioita mikrobisoluilla, jotka pystyvät tekemään monimutkaisia molekyylejä kestävästi. Se kuluttaa vähemmän energiaa ja vähemmän resursseja kuin monet ihmisten menetelmät. Toiseksi mikrobiensoluja voidaan kehittää erittäin suurella mittakaavalla hyvin pienellä alueella; tämä tekee niistä erittäin tehokkaita. Tämä tarkoittaa, että Yaohai pystyy valmistamaan suuren määrän tuotteita ilman ympäristölle aiheutuvia haittoja. Tämä on voitto-voitto -ratkaisu, joka auttaa sekä ihmisiä että maaperää.

  
  

• 

  Innovatiivinen lähestymistapa bioteknologiaan.

  Yaohai uskoo, että bioteknologiaa käytetään luovasti. Mitä syvempää ymmärrystä he saavat, sitä enemmän tapoja he etsivät näiden elävien mikrobisoluoiden käyttöön tutkimuksensa parantamiseksi. Esimerkiksi kehitetään uusia tuotteita, jotka auttavat lopulta ihmisiä olemaan terveempiä ja myös tukevat ympäristöä. He kehittävät myös biotekni-alaa perustamalla uusia menetelmiä ja tekniikoita, joita voidaan käyttää tulevaisuudessa.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiset solupohjat biologisille tuotteille?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiteknologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobeilla tuotettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on mikrobisolukselle kehitettyjen biotuotteiden tutkimus- ja kehitysplatformi sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alkamasta mikrobijakselien kehittämisen kautta menetelmien ja prosessien määrittelyyn kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään valmistukseen, mikä varmistaa edistystehokkaiden ratkaisujen toteuttamisen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluksien bioprosessoissa. Olemme toimittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja auttamme asiakkaitamme noudattamaan lakeja Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:sta, Australian TGA:sta ja Kiinan NMPA:sta. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjotemme mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia biologisista aineista, jotka peräisin mikrobilähteistä. Tarjoamme määrittelyihin sovitettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten tuotantoa samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monilla eri modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit alijoukko-rokotteet, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, yksitoimmainen antibodys enzyymit, plasmid DNA erilaiset mRNA:t ja muut. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobieneihin, mukaan lukien mikrobiset solujen substraatit biologisille tuotteille sisä- ja ulosekretio (tuotto jopa 15g/L) sekä intrasellulaarit ratkaisemat bakteerit ja inklusiokappaleet (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteereihin perustuvien rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton nostamisessa ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajoituksen ja laadukkuuden. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -sijoittuva mikrobisuhteinen CDMO, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä Mikrobisoluksien standardeja Biologisille Tuotteille sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelyjoukkoomme on ominaista tietoutta maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme koskien. Myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän ensimmäiset todistuskatsaukset menestyivät.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobisoluuna perustuva biotuotteiden valmistaja, on erikoistunut mikrobisten fermentaatioiden alaan. Olemme rakennetut moderneja tehdasläinkkeitä, jotka varustettu uusimilla laitteistoilla ja joilla on vahvat tutkimuskehitys- ja valmistuskyvyt. Viisi ainesaineiden tuotantolinjaa ovat GMP-normeihin sopeutuneet mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin, sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja ennaltatäytetyille neuvleille. Saatavilla olevat fermentaatiokokemuud vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Täytötilavuudet vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Ennaltatäytetyt syrjat tai kartidgeit täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekylit, jotka tuotetaan tehtaassamme, ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Mikrobisten biologisten kehitys ja valmistus
• Mikrobimaster Solupankki
• Mikrobilainen työsolupankki

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.