Mikrobisolusubstraatti biologisille tuotteille

• 

  Mikrobisolusubstraatteja hyödyntävän biologisen tuotekehityksen tulevaisuus.

  Yaohai etsii työssään jatkuvasti uusia ja innovatiivisia tapoja käyttää mikrobisoluja. Näiden pienten solujen kautta he ajattelevat voivansa toimittaa paljon enemmän tuotteita terveytemme parantamiseksi ja tiiminä auttaa suojelemaan planeettamme. He pyrkivät luomaan tulevaisuudessa uusia lääkkeitä, joilla voidaan parantaa paljon enemmän sairauksia. He haluavat myös luoda tuotteita, jotka ovat hyviä ympäristölle, kuten biohajoava muovi. Tämä on tapa hajottaa tämä muovi luonnostaan ​​ilman, että ympäristöön vapautuu haitallisia aineita. Käyttämällä voimaa mikrobisolujen suunnittelussa, Yaohai Mikrobi-CDMO ihmisbiologiaa varten työskentelee luodakseen paremman maailman kaikille. 

  
  

• 

  Kestävä ja tehokas ratkaisu biotuotantoon.

  On erittäin järkevää tuottaa asioita käyttämällä mikrobisoluja, joiden kyky tehdä monimutkaisia ​​molekyylejä kestävällä tavalla. Se kuluttaa vähemmän energiaa ja vähän resursseja ihmisten tavoista käyttää sitä. Toiseksi mikro-organismien tiettyjä soluja voidaan kehittää alueella poikkeuksellisen valtavasti, mikä on hyvin vähäistä; tämä tekee niistä hämmästyttävän tuottavia. Tämä tarkoittaa, että Yaohai pystyy valmistamaan suuren ei. tuotteita vahingoittamatta ympäristöä. Tämä hyödyttää sekä ihmisiä että maaperää. 

  
  

• 

  Innovatiivinen lähestymistapa bioteknologiaan.

  Yaohai uskoo, että biotekniikkaa käytetään luovalla tavalla. Mitä syvemmän näkemyksen he saavat, sitä enemmän he etsivät tapoja käyttää näitä eläviä mikrobisoluja parantaakseen tutkimustaan. Esimerkiksi luoda uusia tuotteita, jotka lopulta auttavat ihmisiä terveellisempiä ja tukevat myös ympäristöä. Ne myös auttavat kehittämään biotekniikkateollisuutta luomalla uusia menetelmiä ja tekniikoita, joita voidaan ottaa käyttöön tulevina aikoina. 

  
  

Miksi valita Yaohain mikrobisolusubstraatti biologisille tuotteille?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin hoitoihin ja rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Olemme varustettu Microbial Cell Substrate for Biological Products RD -alustoilla sekä valmistusteknologialla, joka kattaa koko prosessin alkaen mikrobikantojen solujen, menetelmien ja prosessien kehittämisestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toteuttamisen. Olemme hankkineet runsaasti kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n laeista. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien mikrobisolujen substraatti biologisille tuotteille solunsisäiseen ja solunulkoiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäisiin liukoisiin bakteereihin ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisten biologisten tuotteiden mikrobisolusubstraattien ja määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, biologisten tuotteiden mikrobisolusubstraattien biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaatioiden asiantuntija. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD- ja valmistuskyvyllä. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistuksessa ja fermentoinnissa, sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuloille ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 - 500 litraa, 1000 litraa - 2000 litraa. Täyttömäärät vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa stabiilien kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Tehtaallamme valmistetut suuret molekyylit ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Mikrobibiologian kehittäminen ja valmistus
• Mikrobien pääsolupankki
• Mikrobien toimiva solupankki

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.