Mikrobipohjainen CDMO Eläinbiologioille

• 

  Eläinten terveyden ja turvallisuuden varmistaminen mikrobiologisten CDMO-tuotannon kautta

  Koirani nimetään Mikrobisen valmistuksen kaupallinen toimitus Yaohai valmistaa eläinten lääkkeitä huolellisesti. Turvallisuus on meille ensisijainen huolenaihe. Varmistamme ja tarkistamme, että lääkkeemme ovat kokeiltuja ja testattuja sekä kuuluvat parhaaksi tuotantofementaatioissa. Otamme tämän erittäin vakavasti, eikä eläimiä saa sairastua meidän takiamme. Siksi haluamme aina varmistaa, että lääkkeemme ovat turvallisia niiden käytössä. Tarkistamme uudelleen, että kaikki mitä teemme, on turvallista ja hyödyllistä, mikä ohjaa meitä lääkkeiden tuotannossa. Me Huolemme Todella Eläinten Terveydestä ja Hyvinvoinnista.

• 

  Innovatiiviset teknologiat mikrobiologisissa CDMO-palveluissa eläinten biologisten tuotteiden valmistukseen

  Yaohai:ssa, Mikrobimaster Solupankki käytämme edelläkäyttäjien teknologiaa, joka ohjaa meitä eläinten lääkkeiden valmistamisessa. Tämä on teknologia, josta puhumme, tietokoneet tai koneet jne., jotka tekevät työmme helpommaksi lääkkeiden valmistamisprosessissa. Nämä resurssit auttavat meitä tekemään tämän työn paremmin ja kehittämään uusia eläinlääkkeitä tulevaisuutta varten. Me tarvitsemme teknologiaa, koska se auttaa meitä tarjoamaan parempia lääkkeitä. Mutta ennen kaikkea tämä tarkoittaa sitä, että voimme parantaa eläinten tilaa nopeammin ja pidempään!

• 

  Tehokkuuden ja laadun parantaminen eläinten biologisten tuotteiden valmistuksessa mikrobiologisten CDMO-palveluiden avulla

  Yaohai pysyy töissä varmistaakseen, että eläinten lääkkeiden laatu täällä on hyvä eikä liian kallista. Me kaikki tiedämme, kuinka paljon kotieläimet tarkoittavat meille ja miksi on tärkeää, että heillä on paras mahdollinen hoito. Siksi pyrimme varmistamaan, että lääkkeemme toimivat ja ovat kaikkien saatavilla. Emme halua, että mikään eläin jäisi ilman apua, koska se ei voi sitä edes maksaa. Jo alusta alkaen tehtävämme on ollut auttaa niin monia eläimiä kuin mahdollista ja varmistaa, että ne ovat terveitä ja onnellisia.

Why choose Yaohai Mikrobipohjainen CDMO Eläinbiologioille?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten biotekniikkatoimintojen CDMO-johdolla, on pääkonttorinsa Jiangsu-provinssissa. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintenlääketieteeseen ja mikrobiologisten eläinbiotekniikoiden CDMO-hallintaan. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologiaplatformit, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakomistentiini-injennukseen, solupankkiin sekä prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään valmistamiseen asti, varmistaen edistyneiden ratkaisujen menestyksekkään toimituksen. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista bioprosessoissa. Olemme suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopeutumaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöihin. Asiantuntijakokoomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean markkinoiden tarpeisiin sopeutumisen ja tarjotemme mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta eläinten biologisten aineiden tuotannossa mikrobien CDMO:n kautta. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja valmistussuunnitelmia samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme osallistuneet moniin erilaisiin modaliteetteihin, kuten alayksikkö-rokotteen rekombinoituja, peptidihoormeja, sytokiineja, kasvatekijöitä, yksinkertaisia antibodieja enzymeja, plasmid DNA:ta MRNA:ta ja monia muita. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobieneissä, mukaan lukien hiivien ulko- ja sisäpiirteiden sekretio (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäpiirteiden ratkaisun ja inklusiokappaleiden (tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotteen tuottoon ja tuotantokustannusten vähentämiseen. Kokeneen teknologisteamin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobitekniikan CDMO-yhtiöistä, jotka integroituvat laadunhallintaan ja sääntelyasioihin. Laajusti GMP:n nykyisten standardien ja kansainvälisten säännösten mukainen laadunhallintajärjestelmämme. Sääntelyasioiden asiantuntijoihimme on erityistietoja maailmanlaajuisista sääntelykehysten käytännöissä, jotta biologisten tuotteiden markkinoiminen nopeutetaan. Takeeraamme jäljiteltävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme mikrobitekniikan CDMO:n vaatimuksia eläinbiologisissa ja EU:n EMA:ssa. Australia TGA ja Kiinan NMPA edellytysten täyttäminen on myös otettu huomioon. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään läpi henkilökohtaisessa tarkastuksessa, jonka suoritti Euroopan unionin (QP) kelpoisahenkilö tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Suoritimme myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alkuvarmistus.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Mikrobiologinen CDMO Eläinbiologisille on yksi 10 suurimmasta biotekniikkayrityksestä, joka erikoistuu mikrobiologiseen fermointiin. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvoilla tutkimus- ja kehitysmahdollisuuksien sekä uusimpien valmistustoiminnan ominaisuuksien avulla. Viisi lääkevalmistuslinjaa on saatavana GMP:n standardeihin sopeutuneina mikrobiologisen puhdistuksen ja fermointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja valmistuslinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille. Saatavilla olevat fermointimittaudet ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täyttöspesifikaatiot vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytettyjen hypodermiskauppojen ja kartidgeiden täyttöspesifikaatiot kattavat välillä 1–3ml. Tuotantokorkeakoulu on cGMP:n mukainen ja takaa vakionnetun tarjonnan kaupallisiin tuotteisiin ja kliinisiksi näyteiksi. Tehtaanemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.