Mikrobien valmistus kaupalliseen toimitukseen

• 

  Mikrobien valmistuksen edut ja haasteet mittakaavassa

  Näillä mikrobipohjaisilla tuotteiden valmistuksella on useita etuja. Ensimmäinen ja ilmeisin plus on, että se on hyvä ympäristölle. Perinteisiin valmistusmenetelmiin verrattuna mikrobivalmistus on puhtaampaa (tuottaa vähemmän jätettä), vihreämpää (vaatii vähemmän energiaa) ja sen resurssitarve on pienempi. Mikrobit ovat myös laajasti sopeutuvia. On olemassa pari tuhatta lajia, joita voidaan kasvattaa eri paikoissa ja siksi voimme ehkä tuottaa materiaaleja paikoissa, jotka eivät muuten sovellu GMP Semaglutidin valmistus. Muista kuitenkin, että tonnin mikrobien käyttö voi myös olla ongelmallista. Kuten kontaminaatio, jossa kaikki bakteerit muuttuvat haitallisiksi ja sekoittuvat hyvän miellyttävän mikrobin kanssa, tai ylikasvu, jos mikrobeja on liikaa. On tärkeää hallita näitä esteitä, jotta tuotanto jatkuu samalla turvallisuus-, tehokkuus- ja laatutasolla.

• 

  Vallankumouksellinen tapa valmistaa kaikkea lääkkeistä ruokaan

  Mikrobivalmistus mullistaa ruoan ja lääkkeiden tuotannon. Mikrobien kautta tuotamme proteiineja ja entsyymejä, joita tarvitaan moniin lääkkeisiin, kuten insuliiniin, auttamaan diabeetikoita terveyden ylläpitämisessä. Esimerkiksi ilman mikrobien apua emme pystyisi syntetisoimaan selviytymiseen tarvittavaa insuliinia ja hormoneja. Lisäksi mikrobit voivat tuottaa ruoka-entsyymejä, jotka parantavat joidenkin makuhermojemmekin rakastamien ruokien makua ja tuntua. Ja kokeilujen perinne kasvaa, kun tutkijat etsivät edelleen uusia keinoja, kuten muovin tai muiden haitallisten materiaalien valmistusta ympäristöystävällisellä tavalla mikrobien avulla. Se on jättiaskel kasvemme suojelemiseksi!

• 

  Kuinka mikrobien valmistus muuttaa teollisuuden ja kestävän kehityksen maisemaa

  Mikrobituotanto tekee maailmasta paremman paikan kehittämällä kestäviä menetelmiä tuotteiden luomiseen. Kun valmistamme arvokkaita materiaaleja mikrobien avulla, meidän ei pitäisi joutua luottamaan uusiutumattomiin luonnonvaroihin, kuten öljyyn tai kaasuun. Nämä resurssit ovat rajalliset ja loppuvat jonain päivänä, ja niillä on myös haitallisia vaikutuksia ympäristöön. Mikrobivalmistus auttaa meitä valmistamaan esineitä uusiutuvilla, jätteettömillä ja vahingoittamattomilla tavoilla (itsellemme tai muille elämänmuodoille).

Miksi valita Yaohai Microbial Manufacturing kaupalliseen toimitukseen?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, yhdistää laatu- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on täysin nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijoiden tiimillämme on syvällinen ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelypuitteista. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Pystymme takaamaan jäljitettävät tuotantomenetelmät ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, Microbial Manufacturing for Commercial Supplyn, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säädösten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt paikan päällä suoritetun Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Olemme myös käyneet läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijähormonit ja sytokiinit. erikoistunut useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunsisäiseen ja ekstrasellulaariseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet mikrobien valmistuksen kaupalliseen käyttöön fermentointijärjestelmän kehittääksemme bakteeripohjaisia ​​rokotteita Olemme asiantuntijoita optimoimaan prosesseja, jotka lisäävät tuottoa ja alentavat tuotantokustannuksia. vahva teknologiatiimi takaamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen tuodaksemme ainutlaatuiset tuotteesi markkinoille nopeammin

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan mikrobien valmistusta biologisten tuotteiden kaupallisessa toimituksessa, on erikoistunut mikrobien käymiseen. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien avulla tuotettuun mikrobien valmistukseen kaupalliseen toimitukseen sekä rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.