Mikrobisen valmistuksen kaupallinen toimitus

• 

  Mikrobien suurpiirteisen valmistuksen edut ja haasteet

  Nämä mikrobiipohjaiset tuotteiden valmistusmenetelmät tarjoavat useita etuja. Ensimmäinen ja selviten suurin etu on, että se on hyvä ympäristölle. Vertaillaan perinteisiin valmistusmenetelmiin, mikrobien käyttö on puhtaampi (tuottaa vähemmän jätettä), vihreämpää (vaatii vähemmän energiaa) ja resurssien tarve on pienempi. Mikrobit ovat myös laajasti sopeutuvia. On olemassa useita tuhansia lajeja, jotka voidaan kasvattaa monissa eri paikoissa, ja siksi me saattaisimme pystyä tuottamaan materiaaleja paikoille, jotka muuten eivät ole sopivia. GMP Semaglutide Valmistus . Tuo sanottu, pidä mielessä, että tonnin mittainen mikrobien käyttö voi aiheuttaa ongelmia. Esimerkiksi kontaminaatio, jossa kaikki mikrobit muuttuvat haitallisiksi ja sekoittuvat mukavaksi mikrobioksi, tai mikrobien liiallinen kasvu, jos niitä on liian monta. On tärkeää hallita näitä esteitä, jotta tuotanto jatkuu samalla turvallisuustasolla, tehokkuudella ja laadulla.

• 

  Muuttamassa tapaa, jolla teemme kaiken lääkkeistä ruokaan

  Mikrobien valmistus on vallankumousellinen ruoan ja lääkityksen tuotannossa. Mikrobioiden avulla tuottamme proteiineja ja enzyymejä, jotka ovat monille lääkkeille kuten insuliinille tarpeellisia, jotta diabetekset voisivat ylläpitää terveyttään. Esimerkiksi ilman mikrobieja emme voisi syntetisoida tarvittavaa insuliinia ja hormoneja, joita tarvitsemme selviytymiseen. Lisäksi mikrobit voivat tuottaa ruokaenzyymejä, jotka parantavat joidenkin suosittujen elintarvikkeiden maailmaa ja tekstyyrejä. On myös kasvavaa perinnettä eksperimenttejä, kun tiedemiehet etsivät uusia tavoituksia, kuten muovien tai muiden haitallisten materiaalien ekoystävällistä tuotantoa mikrobioiden avulla. Se on iso askel planeettamme suojelemiseksi!

• 

  Mikrobien valmistuksen vaikutukset teollisuuden ja kestävyyden karttaan

  Mikrobien tuotanto tekee maailmaa paremmaksi kehittämällä kestäviä menetelmiä tuotteiden luomiseen. Arvokkaiden materiaalien tuotannon yhteydessä mikrobeihin ei tulisi perustua uusiutumattomiin resursseihin, kuten öljyyn tai kaasuun. Nämä resurssit ovat rajallisia ja ne loppuvat jonain päivänä, ja niillä on myös haitallisia vaikutuksia ympäristöön. Mikrobien valmistus auttaa meitä valmistamaan tavaroita uusiutuvasti, ilman jätettä ja vahinkoa (itsellemme tai muihin elävien olentojen suhteen).

Why choose Yaohai Mikrobisen valmistuksen kaupallinen toimitus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiologisista CDMO-yhtiöistä, integroi laadun ja sääntelyasioiden. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka noudattaa täysin nykyisiä GMP-normeja sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia sääntelykehystä. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Voimme taata jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat sääntöjä Yhdysvaltain FDA:sta, mikrobiologisesta valmistuksesta kaupalliseen toimitukseen, Australiasta TGA:sta ja Kiinasta NMPA:sta. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) suorittamassa paikalliskatsauksessa GMP-laaduntarkastusjärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme koskevassa tarkastuksessa. Olemme myös menneet läpi ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavat todennäköisyystarkastukset.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobijohdeperäisten biologisten tuotteiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja R&D -ratkaisuja ja valmistusten suorittamista samalla, kun pitämme riskejä minimissä. Olemme käyttäneet monia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt rokotteet (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien sisä- ja ulkoerityyppisiin sekretioihin (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteereihin, jotka ovat solun sisällä ratkostuvia tai kuuluisia inklusiokappaleita (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet mikrobisuunnitteilla kaupallisen tarjonnan fermentaatiojärjestelmän bakteeri-pohjaisille rokoteille. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Kokeneen teknologiatiimin avulla varmistamme ajoituksen ja laadun projektien toimittamisessa, jotta saatte yksiloitumatteiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta mikrobiologisesta valmistuksesta biotuotteiden kaupalliseen toimitukseen, on erikoistunut mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet moderneja laitteita, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-normeihin noudattavia lääkkeitä fermenteeridaan ja puristetaan mikrobisoluja, sekä kaksi täyttölinjaa pulvereille, kartuusille ja etukäteen täytetyille neuloille. Käytettävissä olevat fermentaatiokokemuudet vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Pulverien täyttöspektaari on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiskaarttujen tai -neuloiden täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmennekaupalla ja se tarjoaa kaupallisia ja klinikko-otoksia. Suuret molekyylit, jotka valmistamme tiloissamme, ovat saatavilla maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskeinen painopisteemme on mikrobien tuottamasta mikrobeja käyttävästä valmistuksesta kaupalliseen tarpeeseen sekä rokotteisihin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan tueksi. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakomuksen luonnista solupankkiin, prosessien ja menetelmien kehittämiseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä viimeisimpien ratkaisujen toteuttamiseen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta bioprosessoissa mikrobioiden avulla. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopivan sääntelyvaatimuksiin Yhdysvaltain FDA:ssa, EU:n EMAn, Australiassa TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja osaamisemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.